- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01628575
Parodontálně zrychlená ortodoncie – nová technika pro zkrácenou ortodontickou léčbu se stabilním výsledkem. Klinická a počítačová tomografická analýza
Parodontálně akcelerovaná ortodoncie, také známá jako PAO, je nová technika kombinující alveolární kortikotomii a kostní štěpy před zahájením ortodontické léčby. Pomocí této techniky lze ortodontické odstranění přeplněnosti a uzavření prostoru dokončit za 60–70 % kratší dobu aktivní ortodontické léčby. Přidání partikulárního kostního štěpu po dekortikaci umožňuje rozšíření bukolingválního alveolárního kostního rozměru a tím vytvoření prostoru pro pohyb zubů, bez vytváření dehiscencí, obvykle negativního pokračování standardní ortodontické léčby.
Cíl: Zhodnotit využití techniky PAO pro léčbu 20 dospělých pacientů 1 rok po ortodontické léčbě.
Metodika: Na oddělení parodontologie a ortodoncie v Hadassah Medical Center bylo přijato 20 parodontálně zdravých dospělých pacientů vyžadujících ortodontickou léčbu. Všichni pacienti podstoupili při přijetí kompletní ortodontické a parodontologické vyšetření včetně CBCT skenu před léčbou. Po nasazení ortodontických aparátů byla provedena dekortikace s následným roubováním. Ortodontické aparáty byly aktivovány ihned po operaci a každé 2 týdny. Během 1 roku sledování bylo provedeno parodontologické a ortodontické klinické hodnocení a také CBCT sken.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parodontálně a ortodonticky bylo vyšetřeno 20 pacientů. včetně: úplné tabulky:ppd, volné linie ginu, krvácení při sondování, skóre plaku, pohyblivost zubů. cefalometrická analýza, klinické fotografie, úplné periapikální rentgenové snímky.
byl naplánován léčebný plán perio=ortho, byla provedena periodontální chirurgie pro dekortikaci bukální kosti a kostní štěp.
ve stejný den byly aktivovány ortodontické aparáty. v navazující zkoušce bude provedena úplná parodontologická zkouška (jako na začátku).
pacient bude odeslán na CBCT sken. všechny dicom soubory budou nahrány do simplantačního softwaru a budou provedena měření: šířka bukální kosti od hřebene po vrchol. vzdálenost od CEJ k hřebenu. přítomnost dehiscence kořenů a fenestrace. resorpce kořenů.
klinická měření:
- recese
- vas
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Nábor
- Department of Periodontology
-
Kontakt:
- Tali Chackartchi, DMD
- Telefonní číslo: +972-54-2345055
- E-mail: tali222@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tali Chackartchi, DMD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ortodontická léčba s parodontální chirurgií
Kritéria vyloučení:
- kouření konzumace alkoholu těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PAO
pacientů podstupujících ortodontickou léčbu s přidáním předléčby parodontální chirurgie pro dekortikaci kosti.
|
všichni pacienti podstoupili parodontální operaci kostní dekortikace s následnou ortodontickou léčbou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
šířka bukální kosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recese
Časové okno: 1 rok
|
umístění volného gingiválního okraje dle CEJ
|
1 rok
|
|
resorpce kořenů
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tali Chackartchi, DMD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMO-0626-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PAO
-
University of AarhusAarhus University Hospital; VIA University CollegeDokončenoDysplazie kyčleNorsko, Dánsko
-
Sharp HealthCareNeznámý
-
University of AarhusDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteNáborDysplazie kyčleKanada, Spojené státy
-
Aarhus University HospitalDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; AmgenAktivní, ne náborSarkom | Epiteloidní sarkom | Kožní angiosarkomSpojené státy
-
Tomas Bata Hospital, Czech RepublicFaculty Hospital Kralovske VinohradyDokončeno