- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01711138
Intervenciós tanulmány az épített környezetnek a fizikai aktivitásra és az iskolába való aktív közlekedésre gyakorolt szerepének felmérésére gyermekek és fiatalok körében (ASAP-Jr)
2022. december 5. frissítette: Heather McKay, University of British Columbia
Aktív utcák, aktív emberek – Junior: Integrált közösségi partnerség a gyermekek és fiatalok fizikai aktivitásának és aktív közlekedésének fokozására
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az épített környezet változásai befolyásolják-e a gyermekek és fiatalok fizikai aktivitását és aktív közlekedését az iskolába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
573
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a résztvevők, akik az alaphelyzetben (2012 őszén) a 4-10. osztályba járnak, meghívást kapnak a részvételre (beavatkozási csoport).
Azok a résztvevők (n-egyező), akik az alaphelyzetben (2012 őszén) a szomszédos vízgyűjtő határon a 4-10. osztályba járnak, meghívást kapnak a részvételre (összehasonlító csoport).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanuló a tanulmányok megkezdésekor (2012 őszén) a 4-10. évfolyamon, vagy a következő tanulmányi években (2013-2015) a 4. évfolyamon jár.
- A tanuló szülője(i) vagy gyámja(i) hozzájárul(nak).
Kizárási kritériumok:
- A tanuló nem jár 4–10. osztályba a tanulmányok megkezdésekor (2012 őszén).
- A tanuló szülője vagy gondviselője nem ad beleegyezést.
- A tanuló nem tud írni vagy olvasni angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Közbelépés
A beavatkozási csoport földrajzilag egy épített környezeti beavatkozás (környéki fejlesztés) közelében helyezkedik el.
|
Összehasonlítás
Az összehasonlító csoport földrajzi elhelyezkedése szerint nincs kitéve az épített környezeti beavatkozásnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektíven mért fizikai aktivitás összességében (napi mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceiben)
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Gyorsulásmérő (ActiGraph, FL, USA)
|
legfeljebb 3 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Objektíven mért fizikai aktivitás az iskolába és onnan való ingázás során (percnyi közepestől erőteljes fizikai aktivitás az ingázás során)
Időkeret: legfeljebb 3 évig
|
Gyorsulásmérő (ActiGraph, FL, USA)
|
legfeljebb 3 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2022. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H12-01439
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság