- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01866852
A gyermekkori kapcsolattanulmány kiterjesztése a fiatal felnőttkori romantikus kapcsolatokra
Egészséges, stabil romantikus kapcsolatok kialakulása fiatal felnőttkorban: fejlődési és diádikus perspektíva
Háttér:
- Egy korábbi, gyermekfejlődéssel foglalkozó tanulmány a gyermekek és gondozóik (általában anyák) közötti kapcsolatra összpontosított. Azt vizsgálta, hogy ez a kapcsolat hogyan befolyásolta a gyermekek szociális és mentális fejlődését. Azt is megvizsgálta, hogy ezek a gyerekek hogyan viszonyulnak a családtagokhoz és a barátokhoz. A kutatók most arra vágynak, hogy a vizsgálatot kiterjesszék ugyanazzal a gyermekcsoporttal. Meg akarják nézni ezeket a gyerekeket, akik már fiatal felnőttek, és a jelenlegi romantikus kapcsolataikra összpontosítanak. Ez az új tanulmány azt vizsgálja, hogy a gyermek fejlődése hogyan befolyásolja a stabil, érett romantikus kapcsolatok kialakulását fiatal felnőttkorban. Az új vizsgálatban részt vesznek az eredeti gyermekvizsgálati résztvevők és jelentős társaik. Csak azokat a résztvevőket vizsgáljuk meg, akik partnerükkel együtt élnek.
Célok:
- Megvizsgálni a romantikus párkapcsolatokat egy gyermekkori tanulmány eredeti résztvevőivel és jelentős másokkal.
Jogosultság:
- A 88-CH-32 vizsgálat azon résztvevői, akik legalább 18 évesek.
- A vizsgálatban részt vevők jelentős részei, akik legalább 18 évesek.
- Az eredeti résztvevőknek és jelentős személyeknek együtt kell élniük (együtt élniük).
Tervezés:
- Ehhez a vizsgálathoz nem lesz szükség szűrővizsgálatokra. Nem lesz szükség tanulmányi látogatásokra. A mintákat nem gyűjtik.
- A vizsgálat eredeti résztvevői négy online kérdőívet töltenek ki. Ezek az Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézet (NICHHD) honlapján lesznek elérhetők. Személyes kérdéseket tesznek fel a jelenlegi romantikus partnerrel és más fontos emberekkel való kapcsolatokról. A kérdések megválaszolása körülbelül 25 percet vesz igénybe.
- A jelentősebbek 13 online kérdőívet fognak kitölteni. A NICHHD weboldalán lesznek. Személyes kérdéseket tesznek fel a romantikus partnerről és más fontos emberekről. A kérdések megválaszolása körülbelül 1,5 órát vesz igénybe.
- Minden résztvevő kap egy kis összeget a tanulmány elvégzéséért.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kibővítse folyamatban lévő longitudinális vizsgálatunkat (88-CH-32 vizsgálat) azáltal, hogy információkat gyűjt a romantikus párkapcsolatokról mind a longitudinális vizsgálatban, mind a ma már fiatal felnőttek körében, akik 5 hónaposak voltak a vizsgálat kezdetekor, és jelenleg is vannak. 23 évesek, és jelentős mások. Mivel a célgyerekek közeledik ahhoz a korhoz, amikor tartós romantikus kapcsolatokat alakítanak ki, szeretnénk nyomon követni ezeket a kapcsolatokat, ahogy kialakulnak. Ezekkel az adatokkal egyedülállóan alkalmasak leszünk annak azonosítására, hogy a kulcsfontosságú egyéni és interperszonális tényezők a fejlődés különböző pontjain (például gyermekkorban, serdülőkorban és fiatal felnőttkorban) hogyan befolyásolják a stabil, érzelmileg intim, kölcsönösen függő romantikus kapcsolatok kialakulását fiatalkorban. felnőttkor. Elsősorban arra törekszünk, hogy elkülönítsük a gyermek- és serdülőkori interperszonális élmények hatását más kapcsolati szférákban (azaz a szülőkkel és barátokkal való kapcsolatokban) a romantikus diád mindkét tagjának kortárs jellemzőinek hatásától. Vizsgálatunk részeként a kapcsolat minőségén túlmenően az egyes diádtagok szüleihez és egymáshoz való kötődésének erősségére is fókuszálunk, ezáltal lehetővé válik a kötődés transzfer vizsgálata, amely a sikeres sikeresség egyik fontos, de még kevéssé vizsgált jellemzője. romantikus kapcsolat kialakítása.
Csak az élettársi kapcsolatban élő (akár házasok, akár más módon) fiatal-felnőtt romantikus diádok vehetnek részt ebben az új adatgyűjtésben, amelyekben a meglévő longitudinális vizsgálatunkból egy célgyermek is szerepel (N diád 250; összesen 500 fiatal felnőtt, minden önkéntes). A jogosultság ilyen módon történő korlátozásával minden fiatal-felnőtt romantikus diád egy-egy tagjára vonatkozóan a csecsemőkorig visszanyúló adatokkal rendelkezünk. Minden összegyűjtött adatot egy biztonságos, jelszóval védett weboldalon keresztül gyűjtünk.
Folyamatban lévő longitudinális vizsgálatunk részeként már gyűjtöttünk (vagy gyűjtünk) egyéni információkat a fiatal felnőtt célgyerekektől (mentális egészség, kötődési stílus, kötődési erősség, személyiség, szerhasználat). Javasoljuk, hogy a fiatal felnőtt célgyerekek jelentős tagjaitól kiegészítő egyéni információkat gyűjtsünk, valamint diád szintű információkat (kapcsolati elégedettség és háztartási működés) az együtt élő romantikus diád mindkét tagjától. A longitudinális vizsgálatunk meglévő adataival kombinálva ezek az új adatok lehetővé teszik számunkra, hogy túllépjünk a legtöbb jelenlegi kutatáson, amelyek a sikeres fiatal felnőttkori romantikus kapcsolatok fejlődési előzményeire összpontosítanak, és megvizsgáljuk, hogy az egyén múltbeli interperszonális tapasztalatai hogyan hatnak egymásra mindkét fiatal korabeli jellemzőivel. felnőtt romantikus diád tagjait, hogy befolyásolják a romantikus diád állapotát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTELI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A 88-CH-32 vizsgálatból (N = 250) a fiatal felnőtt célgyerekek közül azok, akik jelentős másokkal rendelkeznek, jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, csakúgy, mint a többiek. Ha azonban a megcélzott gyermek más partnere kiskorú (azaz 18 év alatti), akkor az a másik fél nem jogosult a részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Romantikus kapcsolat minősége
Időkeret: Folyamatban lévő
|
Romantikus kapcsolat minősége
|
Folyamatban lévő
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane L Putnick, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amato PR, Booth A. The legacy of parents' marital discord: consequences for children's marital quality. J Pers Soc Psychol. 2001 Oct;81(4):627-38.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Beach SR, O'Leary KD. Dysphoria and marital discord: are dysphoric individuals at risk for marital maladjustment? J Marital Fam Ther. 1993 Oct;19(4):355-68. doi: 10.1111/j.1752-0606.1993.tb00998.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999913113
- 13-CH-N113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság