- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01930383
Circulating Tumor Cells for Hepatocellular Carcinoma (CTCs for HCC)
Circulating Tumor Cells (CTCs) as Biomarkers of Prognosis and Predictors of Efficacy of Drug Therapy for Patients With Hepatocellular Carcinoma
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Background:The lack of tumor tissue for drug target and biomarker studies significantly limit the development of novel treatment for advanced HCC. In recent years, circulating tumor cells (CTCs) have been shown to be important prognostic biomarkers of overall survival for patients with breast, prostate, and colorectal cancer after anti-cancer therapy.
Methods and Materials:This project plans to enroll 50 HCC patients who receive curative surgery or radiofrequency ablation therapy, 50 patients who receive trans-arterial chemoembolization, and 50 patients who receive systemic therapy at National Taiwan University Hospital in 24 months for CTCs analysis. The eligible patients will receive blood tests before and after anti-cancer therapy. The blood samples will be separated to blood cells and plasma. Blood cells will be used for isolation and enumeration of CTCs. Plasma will be used to extract DNA to measure molecular aberration (gene mutations related to hepatocarcinogenesis or response of HCC cells to molecular targeted therapy)
- to explore the correlation between CTCs numbers and other clinical characteristics in HCC patients with different stages;
- to compare the patterns of molecular aberrations between CTC and HCC tumor tissue in HCC patients who have archival tumor tissue available; and
- to measure the changes of CTCs numbers and molecular aberrations in HCC patients before and after molecular targeted therapy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chiun Hsu, PhD
- Telefonszám: 67009 886-2-23123456
- E-mail: chsu1967@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
Alkutató:
- Ann-Lii Cheng, PhD
-
Alkutató:
- Chih-Hung Hsu, PhD
-
Alkutató:
- Zhong-Zhe Lin, PhD
-
Alkutató:
- Ying-Chun Shen, PhD
-
Alkutató:
- Yu-Yun Shao, PhD
-
Alkutató:
- Rey-Heng Hu, PhD
-
Alkutató:
- Ming-Chih Ho, PhD
-
Alkutató:
- Chien-Hung Chen, PhD
-
Alkutató:
- Ja-Der Liang, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Patient must be diagnosed with HCC via one of following methods according to present clinical practice:
- Diagnosed as HCC by biopsy or cytology
- Patients with chronic hepatitis B or other reason induced liver cirrhosis who have diagnosed as HCC based on a typical contrast enhanced CT or MRI profile with malignant lesion [tumor hyper-vascularization].
- Asian male or female subjects >=20 years of age.
- Child-Pugh class A or B liver function..
- HCC patients who will receive anti-cancer therapy, including surgery, radiofrequency ablation therapy, trans-arterial chemoembolization, or systemic therapy (according to current HCC practice guidelines) at National Taiwan University Hospital.
- Signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- Other significant organ disease or condition his/her investigator judged that the subject should not participate in the study.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Arm A
HCC patients who receive curative surgery or radiofrequency ablation therapy
|
Arm B
patients who receive trans-arterial chemoembolization
|
Arm C
patients who receive systemic therapy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numbers of circulating tumor cells
Időkeret: in 24 months
|
CTCs are measured by microfluidic disk platform.
They are defined as tumor cells that are circulating in the peripheral blood of patients, which are shed from either the primary tumor or its metastases.
|
in 24 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Clinical characteristics
Időkeret: in 24 months
|
The other clinical characteristics was defined as following characteristics:
|
in 24 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiun Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Neoplazma metasztázis
- Karcinóma
- Karcinóma, májsejtek
- Neoplasztikus sejtek, keringő
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201306057RIND
- ctcs201305 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .