Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circulating Tumor Cells for Hepatocellular Carcinoma (CTCs for HCC)

13 november 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Circulating Tumor Cells (CTCs) as Biomarkers of Prognosis and Predictors of Efficacy of Drug Therapy for Patients With Hepatocellular Carcinoma

To explore the clinical value of circulating tumor cells (CTCs) measurement for Hepatocellular carcinoma (HCC) patients.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Background:The lack of tumor tissue for drug target and biomarker studies significantly limit the development of novel treatment for advanced HCC. In recent years, circulating tumor cells (CTCs) have been shown to be important prognostic biomarkers of overall survival for patients with breast, prostate, and colorectal cancer after anti-cancer therapy.

Methods and Materials:This project plans to enroll 50 HCC patients who receive curative surgery or radiofrequency ablation therapy, 50 patients who receive trans-arterial chemoembolization, and 50 patients who receive systemic therapy at National Taiwan University Hospital in 24 months for CTCs analysis. The eligible patients will receive blood tests before and after anti-cancer therapy. The blood samples will be separated to blood cells and plasma. Blood cells will be used for isolation and enumeration of CTCs. Plasma will be used to extract DNA to measure molecular aberration (gene mutations related to hepatocarcinogenesis or response of HCC cells to molecular targeted therapy)

  1. to explore the correlation between CTCs numbers and other clinical characteristics in HCC patients with different stages;
  2. to compare the patterns of molecular aberrations between CTC and HCC tumor tissue in HCC patients who have archival tumor tissue available; and
  3. to measure the changes of CTCs numbers and molecular aberrations in HCC patients before and after molecular targeted therapy.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital
        • Underutredare:
          • Ann-Lii Cheng, PhD
        • Underutredare:
          • Chih-Hung Hsu, PhD
        • Underutredare:
          • Zhong-Zhe Lin, PhD
        • Underutredare:
          • Ying-Chun Shen, PhD
        • Underutredare:
          • Yu-Yun Shao, PhD
        • Underutredare:
          • Rey-Heng Hu, PhD
        • Underutredare:
          • Ming-Chih Ho, PhD
        • Underutredare:
          • Chien-Hung Chen, PhD
        • Underutredare:
          • Ja-Der Liang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatocellular carcinoma

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient must be diagnosed with HCC via one of following methods according to present clinical practice:

    1. Diagnosed as HCC by biopsy or cytology
    2. Patients with chronic hepatitis B or other reason induced liver cirrhosis who have diagnosed as HCC based on a typical contrast enhanced CT or MRI profile with malignant lesion [tumor hyper-vascularization].
  • Asian male or female subjects >=20 years of age.
  • Child-Pugh class A or B liver function..
  • HCC patients who will receive anti-cancer therapy, including surgery, radiofrequency ablation therapy, trans-arterial chemoembolization, or systemic therapy (according to current HCC practice guidelines) at National Taiwan University Hospital.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Other significant organ disease or condition his/her investigator judged that the subject should not participate in the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Arm A
HCC patients who receive curative surgery or radiofrequency ablation therapy
Arm B
patients who receive trans-arterial chemoembolization
Arm C
patients who receive systemic therapy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numbers of circulating tumor cells
Tidsram: in 24 months
CTCs are measured by microfluidic disk platform. They are defined as tumor cells that are circulating in the peripheral blood of patients, which are shed from either the primary tumor or its metastases.
in 24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 24 månader
24 månader
Clinical characteristics
Tidsram: in 24 months

The other clinical characteristics was defined as following characteristics:

  1. Sex
  2. Age
  3. Barcelona-Clinic Liver Cancer[BCLC] staging
  4. alpha feto protein[AFP] level
  5. Time to progression
in 24 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Chiun Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

28 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, hepatocellulärt

3
Prenumerera