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Circulating Tumor Cells for Hepatocellular Carcinoma (CTCs for HCC)

13 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Circulating Tumor Cells (CTCs) as Biomarkers of Prognosis and Predictors of Efficacy of Drug Therapy for Patients With Hepatocellular Carcinoma

To explore the clinical value of circulating tumor cells (CTCs) measurement for Hepatocellular carcinoma (HCC) patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background:The lack of tumor tissue for drug target and biomarker studies significantly limit the development of novel treatment for advanced HCC. In recent years, circulating tumor cells (CTCs) have been shown to be important prognostic biomarkers of overall survival for patients with breast, prostate, and colorectal cancer after anti-cancer therapy.

Methods and Materials:This project plans to enroll 50 HCC patients who receive curative surgery or radiofrequency ablation therapy, 50 patients who receive trans-arterial chemoembolization, and 50 patients who receive systemic therapy at National Taiwan University Hospital in 24 months for CTCs analysis. The eligible patients will receive blood tests before and after anti-cancer therapy. The blood samples will be separated to blood cells and plasma. Blood cells will be used for isolation and enumeration of CTCs. Plasma will be used to extract DNA to measure molecular aberration (gene mutations related to hepatocarcinogenesis or response of HCC cells to molecular targeted therapy)

  1. to explore the correlation between CTCs numbers and other clinical characteristics in HCC patients with different stages;
  2. to compare the patterns of molecular aberrations between CTC and HCC tumor tissue in HCC patients who have archival tumor tissue available; and
  3. to measure the changes of CTCs numbers and molecular aberrations in HCC patients before and after molecular targeted therapy.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Sub-investigatore:
          • Ann-Lii Cheng, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Chih-Hung Hsu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Zhong-Zhe Lin, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ying-Chun Shen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yu-Yun Shao, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Rey-Heng Hu, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ming-Chih Ho, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Chien-Hung Chen, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ja-Der Liang, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Hepatocellular carcinoma

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient must be diagnosed with HCC via one of following methods according to present clinical practice:

    1. Diagnosed as HCC by biopsy or cytology
    2. Patients with chronic hepatitis B or other reason induced liver cirrhosis who have diagnosed as HCC based on a typical contrast enhanced CT or MRI profile with malignant lesion [tumor hyper-vascularization].
  • Asian male or female subjects >=20 years of age.
  • Child-Pugh class A or B liver function..
  • HCC patients who will receive anti-cancer therapy, including surgery, radiofrequency ablation therapy, trans-arterial chemoembolization, or systemic therapy (according to current HCC practice guidelines) at National Taiwan University Hospital.
  • Signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Other significant organ disease or condition his/her investigator judged that the subject should not participate in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Arm A
HCC patients who receive curative surgery or radiofrequency ablation therapy
Arm B
patients who receive trans-arterial chemoembolization
Arm C
patients who receive systemic therapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numbers of circulating tumor cells
Lasso di tempo: in 24 months
CTCs are measured by microfluidic disk platform. They are defined as tumor cells that are circulating in the peripheral blood of patients, which are shed from either the primary tumor or its metastases.
in 24 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Clinical characteristics
Lasso di tempo: in 24 months

The other clinical characteristics was defined as following characteristics:

  1. Sex
  2. Age
  3. Barcelona-Clinic Liver Cancer[BCLC] staging
  4. alpha feto protein[AFP] level
  5. Time to progression
in 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chiun Hsu, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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