A Phase Ⅲ Study of Extended-Release Carvedilol Sulfate for the Treatment of Hypertension
2013. október 22. frissítette: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Efficacy and Safety Comparison of Extended-Release Carvedilol Sulfate and Sustained-release Metoprolol Succinate in Patients With Hypertension
The aim of present study is to evaluate the efficacy and safety of Extended-Release Carvedilol Sulfate versus in Patients With Mild or Moderate Primary Hypertension
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
302
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Kína, 11691777
- Toborzás
- Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kína
- Toborzás
- Gansu Provincial Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Toborzás
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225001
- Toborzás
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Toborzás
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yun Zhang, Professor
- Telefonszám: 86 135731022060
- E-mail: yun-zhang@163.com
-
Kutatásvezető:
- Yun Zhang, Professor
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Taizhou Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Males or Females
- Aged from 18 to 70 years
- Had a history of essential hypertension
- Average sitting diastolic blood pressure≧90mmHg，but≦109mmHg
Exclusion Criteria:
- Malignant hypertension
- Average sitting systolic blood pressure≧180mmHg
- Type 2 diabetes with hemoglobin A1c≥9%
- Type 1 diabetes
- New York Heart Association class Ⅱ-Ⅳ congestive heart-failure
- Unstable angina
- Second or third degree heart block or history of sick sinus syndrome unless a pacemaker was in place
- Atrial fibrillation
- Bradycardia (<60 bpm, seated)
- Asthma or other obstructive pulmonary disease
- History of myocardial infarction
- Stroke in the 6 months before screening
- Known contraindications to β-adrenergic blocker therapy
- Glutamic-oxaloacetic transaminase and/or glutamic-pyruvic transaminase>3 times upper limit of normal
- Crea>2 times upper limit of normal
- Pregnancy or lactation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Extended-Release Carvedilol Sulfate
18-72mg/d,po
|
|
|
Aktív összehasonlító: Sustained-release Metoprolol Succinate
47.5-190mg/d,po
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Sitting Diastolic Blood Pressure (sDBP) at Week 8
Időkeret: Baseline and Week 8
|
Baseline and Week 8
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Sitting Systolic Blood Pressure (sSBP) at Week 8
Időkeret: Baseline and Week 8
|
Baseline and Week 8
|
|
Proportion of Patients With Sitting Systolic Blood Pressure <140 mm Hg and Sitting Diastolic Blood Pressure <90 mm Hg at Week 8
Időkeret: Week 8
|
Week 8
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun Zhang, Professor, Qilu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Antioxidánsok
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Metoprolol
- Carvedilol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KWDLEH2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .