Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Phase Ⅲ Study of Extended-Release Carvedilol Sulfate for the Treatment of Hypertension

22 oktober 2013 uppdaterad av: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Efficacy and Safety Comparison of Extended-Release Carvedilol Sulfate and Sustained-release Metoprolol Succinate in Patients With Hypertension

The aim of present study is to evaluate the efficacy and safety of Extended-Release Carvedilol Sulfate versus in Patients With Mild or Moderate Primary Hypertension

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

302

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 11691777
        • Rekrytering
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • LongHua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina
        • Rekrytering
        • Gansu Provincial Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225001
        • Rekrytering
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yun Zhang, Professor
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Taizhou Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Males or Females
  • Aged from 18 to 70 years
  • Had a history of essential hypertension
  • Average sitting diastolic blood pressure≧90mmHg，but≦109mmHg

Exclusion Criteria:

  • Malignant hypertension
  • Average sitting systolic blood pressure≧180mmHg
  • Type 2 diabetes with hemoglobin A1c≥9%
  • Type 1 diabetes
  • New York Heart Association class Ⅱ-Ⅳ congestive heart-failure
  • Unstable angina
  • Second or third degree heart block or history of sick sinus syndrome unless a pacemaker was in place
  • Atrial fibrillation
  • Bradycardia (<60 bpm, seated)
  • Asthma or other obstructive pulmonary disease
  • History of myocardial infarction
  • Stroke in the 6 months before screening
  • Known contraindications to β-adrenergic blocker therapy
  • Glutamic-oxaloacetic transaminase and/or glutamic-pyruvic transaminase>3 times upper limit of normal
  • Crea>2 times upper limit of normal
  • Pregnancy or lactation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Extended-Release Carvedilol Sulfate
18-72mg/d,po
Läkemedel: Karvedilolsulfat med förlängd frisättning
Aktiv komparator: Sustained-release Metoprolol Succinate
47.5-190mg/d,po
Läkemedel: Metoprololsuccinat med fördröjd frisättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean Change From Baseline in Sitting Diastolic Blood Pressure (sDBP) at Week 8
Tidsram: Baseline and Week 8
Baseline and Week 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean Change From Baseline in Sitting Systolic Blood Pressure (sSBP) at Week 8
Tidsram: Baseline and Week 8
Baseline and Week 8
Proportion of Patients With Sitting Systolic Blood Pressure <140 mm Hg and Sitting Diastolic Blood Pressure <90 mm Hg at Week 8
Tidsram: Week 8
Week 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Zhang, Professor, Qilu Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KWDLEH2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera