Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Phase Ⅲ Study of Extended-Release Carvedilol Sulfate for the Treatment of Hypertension

tiistai 22. lokakuuta 2013 päivittänyt: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Efficacy and Safety Comparison of Extended-Release Carvedilol Sulfate and Sustained-release Metoprolol Succinate in Patients With Hypertension

The aim of present study is to evaluate the efficacy and safety of Extended-Release Carvedilol Sulfate versus in Patients With Mild or Moderate Primary Hypertension

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

302

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
      • Beijing, Kiina, 11691777
        • Rekrytointi
        • Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Gansu Provincial Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Rekrytointi
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Rekrytointi
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Zhang, Professor
          • Puhelinnumero: 86 135731022060
          • Sähköposti: yun-zhang@163.com
        • Päätutkija:
          • Yun Zhang, Professor
    • Zhejiang
      • Taizhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Taizhou Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Males or Females
  • Aged from 18 to 70 years
  • Had a history of essential hypertension
  • Average sitting diastolic blood pressure≧90mmHg，but≦109mmHg

Exclusion Criteria:

  • Malignant hypertension
  • Average sitting systolic blood pressure≧180mmHg
  • Type 2 diabetes with hemoglobin A1c≥9%
  • Type 1 diabetes
  • New York Heart Association class Ⅱ-Ⅳ congestive heart-failure
  • Unstable angina
  • Second or third degree heart block or history of sick sinus syndrome unless a pacemaker was in place
  • Atrial fibrillation
  • Bradycardia (<60 bpm, seated)
  • Asthma or other obstructive pulmonary disease
  • History of myocardial infarction
  • Stroke in the 6 months before screening
  • Known contraindications to β-adrenergic blocker therapy
  • Glutamic-oxaloacetic transaminase and/or glutamic-pyruvic transaminase>3 times upper limit of normal
  • Crea>2 times upper limit of normal
  • Pregnancy or lactation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Extended-Release Carvedilol Sulfate
18-72mg/d,po
Lääke: Pitkävaikutteinen karvedilolisulfaatti
Active Comparator: Sustained-release Metoprolol Succinate
47.5-190mg/d,po
Lääke: Pitkävaikutteinen metoprololisukkinaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mean Change From Baseline in Sitting Diastolic Blood Pressure (sDBP) at Week 8
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
Baseline and Week 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mean Change From Baseline in Sitting Systolic Blood Pressure (sSBP) at Week 8
Aikaikkuna: Baseline and Week 8
Baseline and Week 8
Proportion of Patients With Sitting Systolic Blood Pressure <140 mm Hg and Sitting Diastolic Blood Pressure <90 mm Hg at Week 8
Aikaikkuna: Week 8
Week 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun Zhang, Professor, Qilu Hospital of Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KWDLEH2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa