A Phase Ⅲ Study of Extended-Release Carvedilol Sulfate for the Treatment of Hypertension
2013년 10월 22일 업데이트: Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Efficacy and Safety Comparison of Extended-Release Carvedilol Sulfate and Sustained-release Metoprolol Succinate in Patients With Hypertension
The aim of present study is to evaluate the efficacy and safety of Extended-Release Carvedilol Sulfate versus in Patients With Mild or Moderate Primary Hypertension
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
302
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yun Zhang, Professor
- 전화번호: 86 135731022060
- 이메일: yun-zhang@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuan Wu hospital affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, 중국, 11691777
- 모병
- Beijing Tongren Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Shanghai, 중국
- 모병
- Longhua Hospital Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- Gansu Provincial Hospital
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국
- 모병
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225001
- 모병
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
-
연락하다:
- Yun Zhang, Professor
- 전화번호: 86 135731022060
- 이메일: yun-zhang@163.com
-
수석 연구원:
- Yun Zhang, Professor
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- Taizhou Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Males or Females
- Aged from 18 to 70 years
- Had a history of essential hypertension
- Average sitting diastolic blood pressure≧90mmHg，but≦109mmHg
Exclusion Criteria:
- Malignant hypertension
- Average sitting systolic blood pressure≧180mmHg
- Type 2 diabetes with hemoglobin A1c≥9%
- Type 1 diabetes
- New York Heart Association class Ⅱ-Ⅳ congestive heart-failure
- Unstable angina
- Second or third degree heart block or history of sick sinus syndrome unless a pacemaker was in place
- Atrial fibrillation
- Bradycardia (<60 bpm, seated)
- Asthma or other obstructive pulmonary disease
- History of myocardial infarction
- Stroke in the 6 months before screening
- Known contraindications to β-adrenergic blocker therapy
- Glutamic-oxaloacetic transaminase and/or glutamic-pyruvic transaminase>3 times upper limit of normal
- Crea>2 times upper limit of normal
- Pregnancy or lactation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Extended-Release Carvedilol Sulfate
18-72mg/d,po
|
|
|
활성 비교기: Sustained-release Metoprolol Succinate
47.5-190mg/d,po
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Sitting Diastolic Blood Pressure (sDBP) at Week 8
기간: Baseline and Week 8
|
Baseline and Week 8
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Mean Change From Baseline in Sitting Systolic Blood Pressure (sSBP) at Week 8
기간: Baseline and Week 8
|
Baseline and Week 8
|
|
Proportion of Patients With Sitting Systolic Blood Pressure <140 mm Hg and Sitting Diastolic Blood Pressure <90 mm Hg at Week 8
기간: Week 8
|
Week 8
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yun Zhang, Professor, Qilu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KWDLEH2012
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