- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01976884
A PD-L1 neutrofil expressziója és klinikai jelentősége szepszis alatt
2013. október 30. frissítette: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Az immunszuppresszió a vezető halálok a szeptikus betegeknél.
A neutrofilek a veleszületett immunológia klasszikus összetevői, de a legújabb vizsgálatok kimutatták, hogy a neutrofilek antigénprezentáló funkciót mutathatnak, és gátolhatják a limfocita proliferációt az 1. programozott sejthalál 1 ligandum (PD-L1) expresszálásával.
Továbbra sem tisztázott, hogy a neutrofilek expresszálnak-e PD-L1-et, és ennek szerepe a szepszis alatti immunszuppresszióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Changhai Kórház intenzív osztályára felvett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos szepszisben szenvedő betegek
- PCNL után szepszisben szenvedő betegek fertőző vesekő miatt
- hasnyálmirigyrákos betegek
- egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- immunhiányos betegségben szenvedő betegek
- olyan betegek, akik glükokortikoidot vagy immunszuppresszánst szednek
- 18 évnél idősebb betegek
- a tájékozott beleegyező nyilatkozatot adó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Súlyos szepszis
Súlyos szepszisben szenvedő betegek
|
|
Fertőző vesekő
Fertőző vesekő miatti PCNL után szepszisben szenvedő betegek
|
|
Tumor
Hasnyálmirigyrákos betegek
|
|
Önkéntes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PD-L1 szint a neutrofileken
Időkeret: a felvételt követő 24 órán belül
|
A neutrofilek PD-L1 szintjét összehasonlítottuk a különböző populációk között.
|
a felvételt követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal a szepszis diagnózisa után
|
28 nappal a szepszis diagnózisa után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeutrophilPD-L1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .