Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tehéntej, tojás és földimogyoró orális immunterápia utáni betegek nyomon követése (OIT followup)

2013. december 2. frissítette: Assaf-Harofeh Medical Center

Az ételallergia potenciálisan életveszélyes állapot. A jelenlegi gyakorlat eliminációs diétából és reakció esetén injektálható epinefrinből áll.

A közelmúltban az orális immunterápia a tejtojásban és a földimogyoróban előforduló ételallergiák kezelésében jelent meg.

Eddig ~500 beteggel végezünk orális immunterápiás programot. Ebben a vizsgálatban azon betegeket kívánjuk követni, akik befejezték a programot, és felmérni allergiás állapotukat és életminőségüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ételallergia potenciálisan életveszélyes állapot. A jelenlegi gyakorlat eliminációs diétából és reakció esetén injektálható epinefrinből áll.

A közelmúltban az orális immunterápia (OIT) a tejtojásban és a földimogyoróban előforduló ételallergiák kezelésében jelent meg. 2010. 4. óta az Assaf Harofeh Orvosi Központ Asztma Allergia és Immunológiai Intézetében tejtojás és földimogyoró klinikai OIT programot végeznek eddig ~500 beteggel. Az IgE által közvetített ételallergiában szenvedő, 4 évesnél idősebb betegek jelentkezhetnek.

Ebben a vizsgálatban olyan betegeket kívánunk követni, akik befejezték a programot. A betegek egy kérdőívet töltenek ki az allergén élelmiszerek jelenlegi fogyasztásával, a tapasztalt mellékhatásokkal és a szükséges kezelésekkel kapcsolatban, beleértve az EpiPen használatát. A betegeken az allergén táplálékra vonatkozó sovány szúrópróbát (SPT) végeztek a megkezdés és a kezelés előtt, és a vizsgálatba való belépéskor ismét SPT-n esnek át. Vérvizsgálatot végeznek az IgE, IGG4, bazofil aktiváció és citokinek kimutatására.

Azok a betegek, akik nem fogyasztanak rendszeresen allergén élelmiszert, szájon át étkezési kihíváson mennek keresztül a klinikán.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Asaf Harofeh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

4 évesnél idősebb, IgE által közvetített tehéntej-, tojás- vagy földimogyoró-allergiában szenvedő betegek, akik több mint 6 hónapja fejezték be az OIT-programot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 4 éves IgE által közvetített allergia tejtojásra vagy földimogyoróra Az OIT befejezése > 6 hónapja

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel jóváhagyása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elkészült az OIT
Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt több mint 6 hónappal elvégezték az OIT-t
Étrend-kiegészítő: Allergén élelmiszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Allergén élelmiszer-fogyasztási kérdőív
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yitzhak Katz, MD, Asaf Harofeh Medical enter

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41/13

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Allergén élelmiszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel