Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów po doustnej immunoterapii na mleko krowie, jaja i orzeszki ziemne (OIT followup)

2 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Alergia pokarmowa jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu. Obecna praktyka polega na diecie eliminacyjnej i epinefrynie w zastrzykach w przypadku reakcji.

Ostatnio immunoterapia doustna pojawiła się jako metoda leczenia alergii pokarmowej na jaja mleczne i orzeszki ziemne.

Do tej pory prowadzimy program immunoterapii doustnej z udziałem ~500 pacjentów. W tym badaniu zamierzamy śledzić pacjentów, którzy ukończyli program i oceniać ich status alergiczny oraz jakość życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Alergia pokarmowa jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu. Obecna praktyka polega na diecie eliminacyjnej i epinefrynie w zastrzykach w przypadku reakcji.

Ostatnio immunoterapia doustna (OIT) pojawiła się jako metoda leczenia alergii pokarmowej na jaja mleczne i orzeszki ziemne. Od 4/2010 program kliniczny OIT dla jaj mlecznych i orzeszków ziemnych jest prowadzony w Instytucie Alergii Astmy i Immunologii w Assaf Harofeh Medical Center z udziałem około 500 pacjentów. Kwalifikują się pacjenci z alergią pokarmową IgE-zależną w wieku >4 lat.

W tym badaniu zamierzamy śledzić pacjentów, którzy ukończyli program. Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący aktualnego spożycia alergennego pokarmu, występujących działań niepożądanych oraz wymaganego leczenia, w tym stosowania EpiPen. Pacjenci przeszli odtłuszczone testy punktowe (SPT) na alergenną żywność przed rozpoczęciem i leczeniem i zostaną ponownie poddani SPT po włączeniu do badania. Uzyskane zostaną badania krwi na IgE, IGG4, aktywację bazofilów i cytokiny.

Pacjenci, którzy nie spożywają regularnie alergennych pokarmów, zostaną poddani próbie pokarmowej w klinice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Asaf Harofeh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci > 4 lat z IgE-zależną alergią na mleko krowie, jaja lub orzeszki ziemne, którzy ukończyli program OIT > 6 miesięcy temu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek >4 lat IgE-zależna alergia na mleko jaja lub orzeszki ziemne Ukończenie OIT >6 miesięcy temu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody na udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ukończony OIT
Pacjenci, którzy ukończyli OIT > 6 miesięcy przed włączeniem do badania
Suplement diety: Jedzenie dla alergików

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz spożycia pokarmu alergizującego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yitzhak Katz, MD, Asaf Harofeh Medical enter

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie dla alergików

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj