Seguimiento de Pacientes Posterior a Inmunoterapia Oral con Leche de Vaca, Huevos y Maní (OIT followup)
La alergia alimentaria es una afección potencialmente mortal. La práctica actual consiste en dieta de eliminación y epinefrina inyectable en caso de reacción.
Recientemente, la inmunoterapia oral ha surgido como un tratamiento para la alergia alimentaria en la leche, los huevos y los cacahuetes.
Llevamos a cabo un programa de inmunoterapia oral con ~500 pacientes hasta el momento. En este estudio intentamos seguir a los pacientes que completaron el programa y evaluar su estado de alergia y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alergia alimentaria es una afección potencialmente mortal. La práctica actual consiste en dieta de eliminación y epinefrina inyectable en caso de reacción.
Recientemente, la inmunoterapia oral (OIT) ha surgido como un tratamiento para la alergia alimentaria en la leche, los huevos y los cacahuetes. Desde el 4/2010, se lleva a cabo un programa clínico de OIT para leche, huevos y maní en el Instituto de Alergia, Asma e Inmunología del Centro Médico Assaf Harofeh con ~500 pacientes hasta el momento. Los pacientes con alergia alimentaria mediada por IgE que tienen más de 4 años son elegibles.
En este estudio intentamos seguir a los pacientes que completaron el programa. Los pacientes completarán un cuestionario sobre el consumo actual del alimento alergénico, las reacciones adversas experimentadas y los tratamientos requeridos, incluido el uso de EpiPen. Los pacientes se sometieron a pruebas de punción descremada (SPT) para el alimento alergénico antes del inicio y el tratamiento y se someterán a SPT nuevamente al ingresar al estudio. Se obtendrán análisis de sangre para IgE, IGG4, activación de basófilos y citocinas.
Los pacientes que no consumen alimentos alergénicos con regularidad se someterán a una provocación alimentaria oral en la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Asaf Harofeh Medical Center
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 4 años Alergia mediada por IgE a la leche, huevos o cacahuetes Finalización de la ITO hace > 6 meses
Criterio de exclusión:
- No aprobación para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OIT completada
Pacientes que completaron la ITO > 6 meses antes de la inscripción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de consumo de alimentos alergénicos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yitzhak Katz, MD, Asaf Harofeh Medical enter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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