Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orrgarat és orrkanül oxigénpótlása sebészeti betegeknél

2017. május 26. frissítette: Bret Alvis, Vanderbilt University
A kutatók azt tervezik, hogy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek, amelyben összehasonlítják a nasopharyngealis oxigénpótlást a hagyományos orrkanüllel olyan betegeknél, akiket mérsékelt szedáció mellett szájsebészeti beavatkozáson esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 évesnél idősebb betegek
  • Szájműtétre vagy oesophagoduodenográfiára és kolonoszkópiára jelentkező betegek
  • Intravénás szedáción átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Endotracheális intubációt igénylő betegek
  • ASA osztály 4 vagy magasabb
  • Meglévő nyelőcsőbetegség, például perforáció vagy varix

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nasopharyngealis katéter
Az ebben a karban lévő betegek oxigénpótlásban részesülnek orrgarat katéter használatával. A szedációt szabványosítják a csoportok közötti összhang biztosítása érdekében.
Eszköz: Nasopharyngealis katéter
Eljárás: Oxigén kiegészítés
Kezdetben 3 liter/perc értékre állítva
Eljárás: Nyugtatás
Midazolam 2mg IV, Fentanyl 100mcg IV, Propofol 100 mcg/kg/perc. További propofol adagok a kezelő aneszteziológus döntése alapján.
Egyéb: Orrkanül
A betegek oxigénpótlást kapnak hagyományos orrkanül segítségével. A szedációt szabványosítják a csoportok közötti összhang biztosítása érdekében.
Eljárás: Oxigén kiegészítés
Kezdetben 3 liter/perc értékre állítva
Eljárás: Nyugtatás
Midazolam 2mg IV, Fentanyl 100mcg IV, Propofol 100 mcg/kg/perc. További propofol adagok a kezelő aneszteziológus döntése alapján.
Eszköz: Orrkanül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
92% alatti oxigéntelítettségű résztvevők száma
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
Sebészeti beavatkozás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek légúti segítségre volt szükségük
Időkeret: Sebészeti beavatkozás során
(állkapocs felemelése, nyelv visszahúzása, orális légutak elhelyezése, maszkos lélegeztetés, oxigénáramlási sebesség növelése, stb.).
Sebészeti beavatkozás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bret Alvis, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130627

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nasopharyngealis katéter

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel