手術患者における鼻咽頭対鼻カニューレ酸素補給
2017年5月26日 更新者：Bret Alvis、Vanderbilt University
研究者らは、中程度の鎮静下で口腔外科手術を受ける患者を対象に、鼻咽頭酸素補給と従来の鼻カニューレを比較する無作為対照試験を実施する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳以上の患者
- 口腔外科または食道十二指腸造影および大腸内視鏡検査のために来院する患者
- 静脈内鎮静を受けている患者
除外基準:
- 気管内挿管が必要な患者
- ASA クラス 4 以上
- 穿孔や静脈瘤などの既存の食道疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：上咽頭カテーテル
この腕の患者は、鼻咽頭カテーテルを使用して酸素補給を受けます。
グループ間の一貫性を確保するために、鎮静が標準化されます。
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初期設定は 3 リットル/分
ミダゾラム 2mg IV、フェンタニル 100mcg IV、プロポフォール 100 mcg/kg/分。
主治医の裁量によるプロポフォールの追加投与。
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他の：鼻カニューレ
患者は、従来の鼻カニューレを使用して酸素補給を受けます。
グループ間の一貫性を確保するために、鎮静が標準化されます。
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初期設定は 3 リットル/分
ミダゾラム 2mg IV、フェンタニル 100mcg IV、プロポフォール 100 mcg/kg/分。
主治医の裁量によるプロポフォールの追加投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和度が 92% 未満の参加者数
時間枠：手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道確保介入が必要な参加者の数
時間枠：手術中
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(顎の持ち上げ、舌の引っ込み、口腔気道の配置、マスク換気、酸素流量の増加など)。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bret Alvis, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月26日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
上咽頭カテーテルの臨床試験
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Boston Scientific Corporation完了
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BrosMed Medical Co., LtdCCRF Inc., Beijing, Chinaわからない
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Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital終了しました
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Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)完了
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Angiodynamics, Inc.終了しました