수술 환자의 비인두 대 비강 캐뉼라 산소 보충
2017년 5월 26일 업데이트: Bret Alvis, Vanderbilt University
연구자들은 중등도 진정 상태에서 구강 수술을 받는 환자를 대상으로 비인두 산소 보충과 기존의 비강 캐뉼라를 비교하는 무작위 통제 시험을 실시할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 환자
- 구강외과 또는 식도십이지장조영술 및 대장내시경을 위해 내원하는 환자
- 정맥 진정제를 투여받는 환자
제외 기준:
- 기관내 삽관이 필요한 환자
- ASA 클래스 4 이상
- 천공이나 정맥류와 같은 기존의 식도 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비인두 카테터
이 팔의 환자는 비인두 카테터를 사용하여 산소 보충을 받습니다.
진정 작용은 그룹 간의 일관성을 보장하기 위해 표준화됩니다.
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처음에 분당 3리터로 설정
Midazolam 2mg IV, Fentanyl 100mcg IV, Propofol 100mcg/kg/min.
담당 마취과 의사의 재량에 따라 프로포폴 추가 용량.
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다른: 비강 캐뉼라
환자는 전통적인 비강 캐뉼라를 사용하여 산소 보충을 받게 됩니다.
진정 작용은 그룹 간의 일관성을 보장하기 위해 표준화됩니다.
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처음에 분당 3리터로 설정
Midazolam 2mg IV, Fentanyl 100mcg IV, Propofol 100mcg/kg/min.
담당 마취과 의사의 재량에 따라 프로포폴 추가 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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산소 포화도가 92% 미만인 참가자 수
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 보조 개입이 필요한 참여자 수
기간: 수술 중
|
(턱 들어올리기, 혀 수축, 구강 기도 배치, 마스크 환기, 산소 유량 증가 등).
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bret Alvis, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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