- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02231996
Krónikus granulomatózisos betegség vizsgálata Kínában
2014. szeptember 3. frissítette: Shanghai Children's Medical Center
A CGD egy ritka öröklött elsődleges immunhiány, amelyet a NADPH oxidáz komplex egyik alegységének hibája okoz. Hajlamosak vagyunk olyan kínai CGD-betegek gyűjtésére és elemzésére, akiket a Shanghai Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karához kapcsolódó kórházakban diagnosztizáltak, beleértve a klinikai jellemzőket is. , laboratóriumi adatok és genetikai információk.
Célunk a CGD klinikai, megoszlási, genetikai jellemzőinek feltárása kínai populációban stb., ezzel is tovább javítva a CGD diagnózisának és kezelésének színvonalát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CGD betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- x-hez és AR-hez kötött krónikus granulomatózisos betegség
- életveszélyes súlyos fertőzések anamnézisében
- Funkcionális vizsgálat, amely kóros NADPH-oxidáz funkciót vagy CGD-vel összhangban lévő klinikai kórtörténetet mutat
Kizárási kritériumok:
- Egyéb primer immunhiányos szindrómák jelenléte, amelyek nem felelnek meg a CGD klinikai és laboratóriumi kritériumainak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
génmutáció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
tüdőgyulladás ideje
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Hematológiai betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Leukocita rendellenességek
- A fagociták baktericid diszfunkciója
- Granuloma
- Granulomás betegség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CGD-20140829
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Granulomás betegség, krónikus
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveKrónikus | Granulomás betegségEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinVisszavontGranulomatous és limfocitás intersticiális tüdőbetegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegségEgyesült Államok
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteIsmeretlen
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...IsmeretlenKrónikus granulomatózisos betegségOrosz Föderáció
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Megszűnt
-
University Hospital, GrenobleMegszűntKrónikus granulomatózisos betegségFranciaország
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveKrónikus granulomatózisos betegségEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Fudan UniversityMegszűnt
-
Helixmith Co., Ltd.IsmeretlenKrónikus granulomatózisos betegségKoreai Köztársaság