A pektin-kiegészítés hatásai a hasmenés-domináns irritábilis bélszindrómában
2016. március 23. frissítette: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
A pektin-kiegészítés terápiás hatásai a hasmenést domináló irritábilis bélszindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pektin, egyfajta oldható élelmi rost hatását a klinikai tünetekre, a bél mikrobiotára és az immunállapotra hasmenéses túlnyomórészt irritábilis bél szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy pektint vagy placebót kapjanak.
A kezelés 6 hetes pektin (rostcsoport) vagy placebó (maltodextrin) kiegészítésből állt.
Két csoportban értékeltük a klinikai tüneteket, a bélmikrobiótát és az immunmarkereket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteg (18 év felett)
- Hasmenés-domináns irritábilis bél szindróma esetén engedélyezett
Kizárási kritériumok:
- Mentális zavarok
- Rák
- Gyulladásos bélbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pektin
egyfajta oldható élelmi rost
|
Pektin (Andeli Kft.
Yantai, Kína), 24 g/nap hat hétig
|
|
Placebo Comparator: Placebo
maltodextrin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság: a széklet gyakoriságának változása, a székletforma és a klinikai tünetek pontszáma
Időkeret: hat héttel a felvétel után
|
változás a kiindulási értékhez képest a széklet gyakoriságában, a széklet formájában (Bristol széklet skála) és a klinikai tünetek pontszámában (7 pontos Likert skála) hat héten belül
|
hat héttel a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság: bél mikrobiota
Időkeret: hat héttel a felvétel után
|
valós idejű PCR
|
hat héttel a felvétel után
|
|
hatékonyság: citokin arányok
Időkeret: hat héttel a felvétel után
|
Citokin termelés
|
hat héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011NLY073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pektin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association pour... és más munkatársakBefejezveAmiotróf laterális szklerózisFranciaország