Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av pektintillskott vid diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom

23 mars 2016 uppdaterad av: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital

Terapeutiska effekter av pektintillskott hos patienter med diarré-dominerande irriterande tarmsyndrom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av pektin, en sorts löslig kostfiber, på kliniska symtom, tarmmikrobiota och immunstatus hos patienter med diarré-dominerande irritabel tarm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna randomiserades till att få antingen pektin eller placebo. Behandlingen bestod av 6 veckors tillskott med pektin (fibergrupp) eller placebo (maltodextrin). Vi utvärderade de kliniska symptomen, tarmmikrobiota och immunmarkörerna i två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

114

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter (ålder≧18y)
  • Inlagd för diarré-dominerande irritabel tarm

Exklusions kriterier:

  • Mentala störningar
  • Cancer
  • Inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pektin
en sorts löslig kostfiber
Kosttillskott: Pektin
Pektin (Andeli Ltd. Yantai, Kina）, 24g/d i sex veckor
Placebo-jämförare: Placebo
maltodextrin
Kosttillskott: maltodextrin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt: förändring av avföringsfrekvens, fekal form och resultat för kliniska symtom
Tidsram: sex veckor efter inkluderingen
förändring från baslinjen i avföringsfrekvens, fekal form (Bristol-avföringsskala) och kliniska symtompoäng (7-gradig Likert-skala) efter sex veckor
sex veckor efter inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt: tarmmikrobiota
Tidsram: sex veckor efter inkluderingen
realtids-PCR
sex veckor efter inkluderingen
effektivitet: cytokinförhållanden
Tidsram: sex veckor efter inkluderingen
Cytokinproduktion
sex veckor efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing PLA General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011NLY073

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera