Ultrahanggal irányított mellkasi paravertebrális blokk perkután nephrolithotómiás műtétekhez gyermekeknél
2014. november 14. frissítette: Zehra, Cukurova University
Ultrahang által irányított mellkasi paravertebrális blokk
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az ultrahanggal vezérelt thoracalis paravertebralis blokkolást bupivakainnal mind a perioperatív érzéstelenítőszer-fogyasztásra, mind a posztoperatív fájdalomcsillapításra vesekő miatti perkután nephrolithotómián átesett gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az Etikai Bizottság jóváhagyása és a szülők írásos beleegyezése után végezték el.
1-5 éves kor között vesekő miatt tervezett perkután nephrolithotomia 40 beteget vontak be a vizsgálatba, akiket véletlenszerűen két csoportra osztottak.
Minden beteg általános érzéstelenítésben részesült.
Az I. csoportos betegek ultrahangos thoracalis paravertebralis blokkot kaptak 0,5 ml/kg 0,5 % bupivakainnal a hason fekvés után, a II. csoportban pedig 15 mg/kg paracetamolt adtak posztoperatív fájdalomcsillapításként.
Posztoperatív időszakban, ha a FLACC > 4; 1 mg/ttkg tramadol adagolását tervezték.
A betegek hemodinamikai paramétereit, oxigén szaturációját, szevoflurán koncentrációját 10, 15, 30 és 60 perccel intraoperatívan rögzítettük.
A posztoperatív időszakban a betegek hemodinamikai paramétereit, oxigénszaturációját, fájdalompontszámait (FLACC), a szülők elégedettségét, azon betegek számát, akiknél további fájdalomcsillapító szükségletek és mellékhatások (hányinger, hányás, hipotenzió, bradycardia, légzési problémák stb.) rögzítették.
Az elsődleges eredménymérések a FLACC skála segítségével elért fájdalompontszámok voltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA fizikai állapot I-II
- 1-5 éves kor között
- Negyven gyerek
Kizárási kritériumok:
- A szülők elutasítása
- Gerincdeformitásban szenvedő gyermekek
- Bőrfertőzés
- Vérzéses diatézis
- Allergia a használt gyógyszerekre
- ASA fizikai állapot III-IV
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Paravertebrális blokád
|
ultrahanggal vezérelt mellkasi paravertebrális blokk 0,5 ml/kg bupivakain %0,5
|
|
Nincs beavatkozás: Paracetamol
A betegek 15 mg/ttkg paracetamolt kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülşah Akıncı, MD, Cukurova University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 11.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PVB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína