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Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom para operações de nefrolitotomia percutânea em crianças

14 de novembro de 2014 atualizado por: Zehra, Cukurova University

Bloqueio Paravertebral Torácico Guiado por Ultrassom

Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o efeito do bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com bupivacaína tanto no consumo de agente anestésico perioperatório quanto na analgesia pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a nefrolitotomia percutânea para cálculos renais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado após aprovação do Comitê de Ética e consentimento por escrito dos pais. Entre as idades de 1 a 5 anos, nefrolitotomia percutânea planejada devido a cálculos renais, 40 pacientes foram incluídos neste estudo e os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. Todos os pacientes foram submetidos à anestesia geral. Os pacientes do Grupo I receberam bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com 0,5 ml/kg de bupivacaína %0,5 após a posição prona e os pacientes do Grupo II receberam 15 mg/kg de paracetamol como analgesia pós-operatória. No pós-operatório, se FLACC > 4; planejou-se a dosagem de 1 mg/kg de tramadol. Parâmetros hemodinâmicos dos pacientes, saturação de oxigênio, concentração de sevoflurano foram registrados 10, 15, 30 e 60 minutos no intraoperatório. Parâmetros hemodinâmicos dos pacientes, saturação de oxigênio, escores de dor (FLACC), satisfação dos pais, número de pacientes que necessitam de analgésicos adicionais e efeitos colaterais (náuseas, vômitos, hipotensão, bradicardia, problemas respiratórios, etc.) foram registrados no período pós-operatório. As medidas de desfecho primário foram os escores de dor usando a escala FLACC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico ASA I-II
  • Entre as idades de 1-5 anos
  • Quarenta crianças

Critério de exclusão:

  • Recusas dos pais
  • Crianças com deformidades da coluna
  • infecção cutânea
  • Diátese hemorrágica
  • Alergia a drogas usadas
  • Estado físico ASA III-IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral
bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com 0,5 ml/kg de bupivacaína %0,5
Sem intervenção: Paracetamol
Os pacientes receberam 15 mg/kg de paracetamol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 12 horas
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülşah Akıncı, MD, Çukurova university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PVB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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