- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02291692
Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom para operações de nefrolitotomia percutânea em crianças
14 de novembro de 2014 atualizado por: Zehra, Cukurova University
Bloqueio Paravertebral Torácico Guiado por Ultrassom
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar o efeito do bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com bupivacaína tanto no consumo de agente anestésico perioperatório quanto na analgesia pós-operatória em pacientes pediátricos submetidos a nefrolitotomia percutânea para cálculos renais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado após aprovação do Comitê de Ética e consentimento por escrito dos pais.
Entre as idades de 1 a 5 anos, nefrolitotomia percutânea planejada devido a cálculos renais, 40 pacientes foram incluídos neste estudo e os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Todos os pacientes foram submetidos à anestesia geral.
Os pacientes do Grupo I receberam bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com 0,5 ml/kg de bupivacaína %0,5 após a posição prona e os pacientes do Grupo II receberam 15 mg/kg de paracetamol como analgesia pós-operatória.
No pós-operatório, se FLACC > 4; planejou-se a dosagem de 1 mg/kg de tramadol.
Parâmetros hemodinâmicos dos pacientes, saturação de oxigênio, concentração de sevoflurano foram registrados 10, 15, 30 e 60 minutos no intraoperatório.
Parâmetros hemodinâmicos dos pacientes, saturação de oxigênio, escores de dor (FLACC), satisfação dos pais, número de pacientes que necessitam de analgésicos adicionais e efeitos colaterais (náuseas, vômitos, hipotensão, bradicardia, problemas respiratórios, etc.) foram registrados no período pós-operatório.
As medidas de desfecho primário foram os escores de dor usando a escala FLACC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA I-II
- Entre as idades de 1-5 anos
- Quarenta crianças
Critério de exclusão:
- Recusas dos pais
- Crianças com deformidades da coluna
- infecção cutânea
- Diátese hemorrágica
- Alergia a drogas usadas
- Estado físico ASA III-IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral
|
bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com 0,5 ml/kg de bupivacaína %0,5
|
Sem intervenção: Paracetamol
Os pacientes receberam 15 mg/kg de paracetamol.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação de dor
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülşah Akıncı, MD, Çukurova university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PVB
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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