Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděný hrudní paravertebrální blok pro perkutánní nefrolitotomické operace u dětí

14. listopadu 2014 aktualizováno: Zehra, Cukurova University

Ultrazvukem vedený hrudní paravertebrální blok

Výzkumníci si kladli za cíl zhodnotit účinek ultrazvukem řízeného hrudního paravertebrálního bloku s bupivakainem na spotřebu anestetika v perioperačním období i na pooperační analgezii u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii pro ledvinový kámen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie byla provedena po schválení Etickou komisí a písemném souhlasu rodičů. Ve věku 1-5 let, plánovaná perkutánní nefrolitotomie kvůli ledvinovým kamenům, bylo do této studie zařazeno 40 pacientů a pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Všem pacientům byla provedena celková anestezie. Pacientům ze skupiny I byla podána ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda s 0,5 ml/kg bupivakainu %0,5 po umístění na břicho a pacientům ze skupiny II bylo podáváno 15 mg/kg paracetamolu jako pooperační analgezie. V pooperačním období, pokud FLACC > 4; bylo plánováno dávkování 1 mg/kg tramadolu. Hemodynamické parametry pacientů, saturace kyslíkem, koncentrace sevofluranu byly zaznamenávány 10, 15, 30 a 60 minut peroperačně. V pooperačním období byly zaznamenávány hemodynamické parametry pacientů, saturace kyslíkem, skóre bolesti (FLACC), spokojenost rodičů, počet pacientů s dodatečnou analgetickou potřebou a nežádoucí účinky (nauzea, zvracení, hypotenze, bradykardie, dýchací potíže atd.). Primárním výsledným měřítkem bylo skóre bolesti pomocí škály FLACC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • Ve věku 1-5 let
  • Čtyřicet dětí

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí ze strany rodičů
  • Děti s deformitami páteře
  • Kožní infekce
  • Krvácavá diatéza
  • Alergie na užívané léky
  • Fyzický stav ASA III-IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paravertebrální blokáda
ultrazvukem naváděná hrudní paravertebrální blokáda s 0,5 ml/kg bupivakainu %0,5
Žádný zásah: Paracetamol
Pacientům bylo podáváno 15 mg/kg paracetamolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülşah Akıncı, MD, Çukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PVB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

3
Předplatit