Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej pod kontrolą USG w operacjach przezskórnej nefrolitotomii u dzieci

14 listopada 2014 zaktualizowane przez: Zehra, Cukurova University

Blokada przykręgowa klatki piersiowej pod kontrolą USG

Badacze mieli na celu ocenę wpływu blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy zarówno na okołooperacyjne zużycie środków znieczulających, jak i pooperacyjną analgezję u dzieci poddawanych przezskórnej nefrolitotomii z powodu kamieni nerkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono po zatwierdzeniu przez Komisję Etyki i pisemnej zgodzie rodziców. W wieku 1-5 lat planowana nefrolitotomia przezskórna z powodu kamicy nerkowej objęła 40 pacjentów, których losowo podzielono na dwie grupy. U wszystkich chorych wykonano znieczulenie ogólne. Pacjentom z grupy I podano blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej pod kontrolą USG z 0,5 ml/kg bupiwakainy %0,5 po ułożeniu na brzuchu, a pacjentom z grupy II podano 15 mg/kg paracetamolu jako środek przeciwbólowy po operacji. W okresie pooperacyjnym, jeśli FLACC > 4; zaplanowano dawkę 1 mg/kg tramadolu. Parametry hemodynamiczne pacjentów, wysycenie tlenem, stężenie sewofluranu rejestrowano 10, 15, 30 i 60 minut śródoperacyjnie. W okresie pooperacyjnym rejestrowano parametry hemodynamiczne pacjentów, wysycenie tlenem, punktację bólu (FLACC), zadowolenie rodziców, liczbę pacjentów, u których wystąpiły dodatkowe wymagania przeciwbólowe oraz działania niepożądane (nudności, wymioty, niedociśnienie, bradykardia, problemy z oddychaniem itp.). Pierwszorzędową miarą wyniku była ocena bólu za pomocą skali FLACC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny ASA I-II
  • W wieku 1-5 lat
  • Czterdzieścioro dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowy ze strony rodziców
  • Dzieci ze zniekształceniami kręgosłupa
  • Infekcja skórna
  • Skaza krwotoczna
  • Alergia na stosowane leki
  • Stan fizyczny ASA III-IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada przykręgosłupowa
blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej pod kontrolą USG z 0,5 ml/kg bupiwakainy %0,5
Brak interwencji: Paracetamol
Chorym podano paracetamol w dawce 15 mg/kg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülşah Akıncı, MD, Çukurova University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PVB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada przykręgosłupowa

3
Subskrybuj