- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02291692
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen lohko lasten perkutaaniseen nefrolitotomiaan
perjantai 14. marraskuuta 2014 päivittänyt: Zehra, Cukurova University
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen lohko
Tutkijat pyrkivät arvioimaan ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisalpauksen vaikutusta bupivakaiinilla sekä perioperatiiviseen anestesia-aineen kulutukseen että leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla, joille tehdään munuaiskivien perkutaaninen nefrolitotomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin eettisen komitean ja vanhempien kirjallisen suostumuksen jälkeen.
Tähän tutkimukseen otettiin 40 potilasta 1–5-vuotiaille suunniteltuun perkutaaniseen munuaiskivien vuoksi tehtyyn nefrolitotomiaan, ja potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kaikille potilaille tehtiin yleisanestesia.
Ryhmän I potilaille annettiin ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus 0,5 ml/kg bupivakaiinilla % 0,5 sen jälkeen, kun he olivat antaneet vatsa-asennon, ja ryhmän II potilaille annettiin parasetamolia 15 mg/kg leikkauksen jälkeisenä kivunlievityksenä.
Leikkauksen jälkeisenä aikana, jos FLACC > 4; tramadolia suunniteltiin annosteltavaksi 1 mg/kg.
Potilaiden hemodynaamiset parametrit, happisaturaatio, sevofluraanipitoisuus rekisteröitiin 10, 15, 30 ja 60 minuuttia leikkauksen aikana.
Potilaiden hemodynaamiset parametrit, happisaturaatio, kipupisteet (FLACC), vanhempien tyytyväisyys, niiden potilaiden määrä, joille lisäkipulääketarpeita ja sivuvaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, hypotensio, bradykardia, hengitysvaikeudet jne.) kirjattiin leikkauksen jälkeisenä aikana.
Ensisijaiset tulosmittaukset olivat kipupisteet FLACC-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II
- 1-5 vuoden iässä
- Neljäkymmentä lasta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien kieltäytyminen
- Lapset, joilla on selkärangan epämuodostumia
- Ihon infektio
- Verenvuotodiateesi
- Allergia käytetyille lääkkeille
- ASA fyysinen tila III-IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Paravertebraalinen salpaus
|
ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus 0,5 ml/kg bupivakaiinia % 0,5
|
Ei väliintuloa: Parasetamoli
Potilaille annettiin parasetamolia 15 mg/kg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülşah Akıncı, MD, Çukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset paravertebraalinen salpaus
-
National Cancer Institute, EgyptRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Lawson Health Research InstituteValmisRintojen kasvaimet | AnestesiaKanada
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreDouglas HaselstromValmis
-
Aga Khan University Hospital, PakistanValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Torakotomia | HermostoPakistan
-
Tanta UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Uludag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Medical University of SilesiaValmisHormonit | Anestesia, johtuminen | Rintakehäkirurginen toimenpidePuola
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ValmisRintasyöpä | Leikkauksen jälkeinen kipuItalia
-
Cui XuleiValmisAnalgesia | Maksan poisto | Paravertebraalinen lohko | Leikkauksen jälkeinen toipuminenKiina