Stepping up Aerobic Exercise to Improve Health Outcomes After Stroke (STROKE-TRIC)
2018. március 21. frissítette: Marilyn MacKay-Lyons, Nova Scotia Health Authority
Stepping up Aerobic Exercise to Improve Health Outcomes After Stroke: Translating Research Into Clinical Care
Stroke is a leading cause of chronic disability here in Nova Scotia and globally.
Aerobic exercise is known to improve health by increasing energy levels, physical mobility, balance, bone health, cardiovascular risk reduction, mental well-being, cognition, sleep, and quality of life.
Nonetheless, people remain woefully inactive after stroke, regardless if they are in hospital or at home.
The current investigative team and others have shown that even during physiotherapy, exercise intensity is not adequate to increase physical fitness.
Consequently, patients are often deprived of a treatment that could improve their recovery.
Why does this gap between evidence and clinical practice persist?
Through a national survey the current team found that an important contributing factor is lack of appropriate screening (especially stress tests) to ensure that patients are safe to engage in aerobic exercise.
This project is designed to close this evidence-practice gap by establishing a state-of-the-art aerobic exercise screening and prescription clinic at the Nova Scotia Rehabilitation Centre (NSRC).
The intent is to compare outcomes of stroke rehabilitation participants before and after the clinic is underway and determine if the clinic has a positive effect on the confidence of NSRC physiotherapists to use aerobic exercise safely and effectively in stroke rehabilitation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Research question: To what extent does an on-site aerobic exercise screening and prescription clinic effect uptake of aerobic exercise and patient outcomes in in-patient stroke rehabilitation?
Design: Pre-post cohort design to explore real-world application and feasibility
Aim 1. Establish an aerobic exercise screening and prescription clinic (herein 'Aerobics Clinic') at the NSRC.
Aim 2. Assess the potential impact of the Aerobics Clinic on the self-efficacy of physiotherapists at NSRC regarding clinical utilization of aerobic exercise in in-patient stroke rehabilitation.
Method: An assessment of the physiotherapy participants' self-efficacy regarding the clinical utilization of aerobic exercise post-stroke will be conducted prior to, and after, implementation of the Clinic.
Aim 3: Assess the potential impact of the Aerobics Clinic on prescription and treatment practices regarding aerobic exercise among patients in stroke rehabilitation at the NSRC.
Method: Prior to, and after, implementation of the Clinic the actual utilization of aerobic exercise in the practices of the physiotherapy participants will be assessed using heart rate monitoring, activity monitoring, and health record review.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H3J5
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients post-stroke
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female adults
- Diagnosed with ischemic or hemorrhagic stroke
- Referred to NSRC for stroke rehabilitation
Exclusion Criteria:
- Have contraindications to exercise testing using American College of Sports Medicine guidelines
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pre-Clinic Stroke Group
In- or out-patients with diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke who have been referred to the NSRC prior to the establishment of the Clinic and are willing/able to provide written informed consent and have no contraindications to exercise testing.
Utilization of aerobic exercise will be monitored during their physiotherapy sessions (Aim 3).
|
Patients will be referred to the Clinic by their physiotherapist to be assessed regarding their safety and readiness to participate in aerobic training.
If they are deemed to be safe and ready, an aerobic exercise prescription will be written to guide the implementation of a safe and effective training protocol.
Patients deemed to be at moderate to high risk will need to be cleared for testing by a physician on the stroke service.
A cardiologist will be consulted about specific concerns re cardiac status.
|
|
Post-Clinic Stroke Group
In- or out-patients with diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke who have been referred to the NSRC after the establishment of the Clinic and are willing/able to provide written informed consent and have no contraindications to exercise testing.
Each patient will undergo an assessment in the Aerobics Clinic and will receive a prescription for aerobic training based on the assessment findings.
Utilization of aerobic exercise will be monitored during their physiotherapy sessions (Aim 3).
|
Patients will be referred to the Clinic by their physiotherapist to be assessed regarding their safety and readiness to participate in aerobic training.
If they are deemed to be safe and ready, an aerobic exercise prescription will be written to guide the implementation of a safe and effective training protocol.
Patients deemed to be at moderate to high risk will need to be cleared for testing by a physician on the stroke service.
A cardiologist will be consulted about specific concerns re cardiac status.
|
|
Stroke Rehabilitation Physiotherapists
Physiotherapists whose current practice involves working full-time or part-time on in- or out-patient stroke service at the NSRC.
Their self-efficacy regarding the clinical utilization of aerobic exercise post-stroke will be conducted prior to, and after, implementation of the Aerobics Clinic.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from admission 6-Minute Walk Test at discharge
Időkeret: admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
To assess change between admission and discharge in distance walked without manual support in 6 minutes
|
admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from admission 10-Meter Walk at discharge
Időkeret: admission and discharge (baseline and ~5-6 weeks later)
|
To assess change between admission and discharge in n walking speed over a 10-metre distance
|
admission and discharge (baseline and ~5-6 weeks later)
|
|
Change from admission resting blood pressure at discharge
Időkeret: admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
To assess change between admission and discharge in resting systolic and diastolic blood pressure
|
admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
|
Change from admission abdominal girth at discharge
Időkeret: admission and discharge
|
To assess change between admission and discharge in waist circumference in relaxed standing position
|
admission and discharge
|
|
Change from admission Stroke-Specific Quality of Life at discharge
Időkeret: admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
To assess change between admission and discharge in quality of life questionnaire
|
admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
|
Change from admission Readiness for Physical Activity Scale at discharge
Időkeret: admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
To assess change between admission and discharge in readiness to engage in physical activity
|
admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
|
Change from admission Fatigue Severity Scale at discharge
Időkeret: admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
To assess change between admission and discharge in level of fatigue
|
admission and discharge (baseline and 5-6 weeks later)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA-RS 2015-223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
We plan to disseminate the findings through a peer-reviewed publication.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve