- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02331186
Bariatric Surgery hatásai a medencefenék működésére elhízott nőknél
2015. január 2. frissítette: Hediye Dagdeviren, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
A bariatric sebészet hatásai a medencefenékre elhízott nőknél
A vizelet inkontinencia jól dokumentált, mint az elhízás társbetegsége.
Tanulmányok kimutatták, hogy javul az inkontinencia a fogyás után.
A mechanizmusok azonban még mindig nem tisztázottak.
Tanulmányunk célja, hogy elemezze a bariátriai műtétek hatását a nők medencefenék funkciójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás fontos közegészségügyi problémának számít, mind a fejlett, mind a fejlődő országokban.
Az elhízott embereknél nagyobb a kockázata a különböző társbetegségek kialakulásának: II-es típusú cukorbetegség, diszlipidémia, szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, véralvadási zavarok, degeneratív ízületi betegségek, egyes ráktípusok, alvási apnoe és vizelet-inkontinencia Az elhízott nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki vizelet inkontinencia, különösen, ha stresszhez kapcsolódik.
A túlsúly módosítható kockázati tényező.
Úgy gondolják, hogy a testsúlycsökkentés hatékony kezelés lehet a vizelet inkontinencia kezelésére.
A tanulmány célja a bariátriai műtét által kiváltott súlycsökkenés kismedencei működésre gyakorolt hatásának elemzése.
Figyelembe véve, hogy a szerény fogyás (5-10%) már előnyös az elhízott és inkontinenciában szenvedő nők számára, még jelentősebb javulás feltételezhető a sebészeti eszközökkel történő tömeges fogyás miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34147
- Toborzás
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Teaching and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- hediye dağdeviren, MD
- Telefonszám: +905536161385
- E-mail: hediyedagdeviren@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Huseyin cengiz, MD
- Telefonszám: +905325950454
- E-mail: obstetrik@gmail.com
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Pulyka, 34140
- Toborzás
- Bakirkoy Dr Sadi Konuk Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
bariátriai műtéten átesett nők Testtömegindex ≥ 40 kg/m2 >18 éves
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex ≥ 40 kg/m2
- >18 éves
- olyan résztvevők, akik írásos beleegyezésüket adtak
Kizárási kritériumok:
- Nőgyógyászati műtét története egy év alatt
- A kismedencei fizioterápia története
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség
- Norológiai betegség
- Menopauza nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
elhízott nők, akiken bariátriai műtéten estek át
|
bariátriai műtét elhízott nők számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
urodinamikai paraméterek
Időkeret: hat hónap után
|
a bariátriai műtét hatása az elhízott nők urodinamikai paramétereire
|
hat hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizelettartási nehézség
Időkeret: hat hónap után
|
a bariátriai műtét hatása az elhízott nők vizelet-inkontinenciájára
|
hat hónap után
|
oxford mérleg
Időkeret: hat hónap után
|
a bariátriai műtét hatása az oxfordi mérlegekre elhízott nőknél
|
hat hónap után
|
egészségügyi minőségi pontszámok
Időkeret: hat hónap után
|
a bariátriai műtét hatása az elhízott nők egészségügyi minőségi pontszámaira
|
hat hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/11/01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a bariátriai műtét
-
University of California, San FranciscoBefejezveFogyás | Kóros elhízásEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Imperial College LondonToborzásElhízottság | 2-es típusú diabéteszÍrország
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Kóros elhízás | Bariátriai sebészet jelöltEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustToborzásElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Királyság
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulBefejezveBariátriai sebészet jelölt | Műtét utáni fájdalom | Regionális anesztézia morbiditásaPulyka