Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipoventiláció kórélettana az elhízásban és a bariátriai beavatkozás hatásai (PHOEBI)

2023. március 22. frissítette: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Az elhízás hipoventilációjának kórélettana és a bariátriai beavatkozás hatásai: PHOEBI-tanulmány

A légzést befolyásolja az elhízás. A korai változásokra az alvás közbeni jelentős légzési rendellenességek jellemzőek (ez az úgynevezett alvászavaros légzés, a leggyakoribb az obstruktív alvási apnoe). Mivel a légzési változások súlyosbodnak, ez a szén-dioxid-szint napközbeni emelkedését eredményezheti, ami az elhízás hipoventilációs szindrómának (OHS) nevezett állapotot okozhat. Az elhízással kapcsolatos légzési változások jelenlegi kezelése magában foglalja az éjszakai szupportív légzésterápiát, a kapcsolódó egészségügyi állapotok optimalizálását és a fogyást.

A súlyszabályozás az elhízás kezelésének fontos része. A súlycsökkentő stratégiák, például az életmód-módosítás nem mindig működnek. A testsúlycsökkentő műtétről (bariátriai sebészet) bebizonyosodott, hogy hosszú távú eredményekkel járó, hatékony súlycsökkentő beavatkozás. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük az elhízás következtében fellépő légzési változásokat és ezek megoldását a fogyás műtét után. A nyomozók célja olyan alvászavarral küzdő résztvevők toborzása, akik jelenleg bariátriai műtétre várnak. A kutatókat különösen az érdekli, hogy összehasonlítsák az OHS-ben szenvedő résztvevők légzési változásait, akiknél rendellenes a szén-dioxid-szint szabályozása, és a normál CO2-szabályozású alvászavarban szenvedő résztvevőknél.

A résztvevőket ambuláns klinikákon keresztül toborozzák alvászavaros légzéssel. A résztvevők a beiratkozáskor átfogó légzésvizsgálaton esnek át, beleértve az éjszakai alvás vizsgálatát is. A résztvevők további nappali légzésvizsgálaton esnek át a bariátriai műtét előtt és után. A vizsgálat befejezése 6 hónappal a műtét után lesz – a résztvevők végső átfogó légzésfelmérést végeznek, beleértve egy éjszakai alvásvizsgálatot is, hogy áttekintsék légzési változásaik megoldását. A bariátriai műtét várólistájának idejétől függően a résztvevők várhatóan 2 évre vesznek részt a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elhízott betegek, akik bariátriai sebészeti beavatkozást fontolgatnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb betegek
  2. BMI > 40
  3. Jelentős alvászavarban szenvedő, kezelésre szoruló betegek
  4. A beteget bariátriai műtétre értékelik gyomorhüvely vagy gyomor bypass műtét céljából

Kizárási kritériumok:

  1. Dekompenzált hiperkapniás légzési elégtelenségben szenvedő betegek (pH < 7,3)
  2. Krónikus hiperkapniás légzési elégtelenség, amely az elhízáson kívül más okból ered, például neuromuszkuláris, mellkasfali vagy légúti betegség
  3. Instabil szívbetegség, beleértve a koszorúér-betegséget és a szívelégtelenséget
  4. Jelentős kísérő pszichiátriai betegség, amely antipszichotikus gyógyszereket igényel
  5. Krónikus fájdalom szindróma nagy dózisú opioid gyógyszereknél
  6. Kábítószer- vagy alkoholfüggőség kezelése
  7. Kognitív károsodás, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést
  8. Terhesség
  9. Hosszú távú vesepótló kezelés szükségessége
  10. Betegek, akiknél bariátriai beavatkozást végeznek gyomorballonnal vagy gyomorszalaggal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hiperkapniás
Elhízott betegek nappali hypercapniában
Eljárás: Bariatric Sebészet
Súlycsökkentő műtét gyomorhüvely vagy gyomor bypass műtéttel
Eukapnikus
Elhízott betegek normál nappali szén-dioxid szinttel
Eljárás: Bariatric Sebészet
Súlycsökkentő műtét gyomorhüvely vagy gyomor bypass műtéttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzési áramlás korlátozása kényszerrezgés-teszttel mérve
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; a bariátriai műtét előtti mérések (miután a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A kilégzési áramlás korlátozásának mérése különböző pozíciókban, beleértve a függőleges, 45 fokos és fekvő helyzetben. Megvizsgáljuk, hogy a kilégzési áramlás korlátozása megkülönböztetheti-e a hiperkapniás és az eukapniás betegeket
Tanulmányi felvételi mérések; a bariátriai műtét előtti mérések (miután a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A kilégzési áramlás korlátozásának változásának mértéke
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Fedezze fel, hogy a kilégzési áramláskorlátozás helyzetbeli változásának mértéke különbséget tesz-e az eukapniás és hiperkapniás betegek között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Záróképesség
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Zárási kapacitás mérése különböző pozíciókban, beleértve a függőleges, 45 fokos és fekvő helyzetben. Megvizsgáljuk, hogy a kilégzési áramlás korlátozása megkülönböztetheti-e a hiperkapniás és az eukapniás betegeket
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A záróképesség változásának mértéke
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Fedezze fel, hogy a zárási kapacitás helyzetváltozásának mértéke különbséget tesz-e az eukapniás és hiperkapniás betegek között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Összefüggés a záróképesség és a kilégzési áramlás korlátozása között
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Hasonlítsa össze az 1. és 3. eredményt, hogy megtudja, van-e kapcsolat a kilégzési áramlás korlátozása és a záróképesség között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Intraabdominalis nyomás
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Megmérjük az intraabdominális nyomást, és megvizsgáljuk, hogy a hiperkapniás betegeknél megnövekedett-e az intraabdominális nyomás. A pozícióváltozásokat mérni fogják
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Összefüggés az intraabdominalis nyomás, a záróképesség és a kiáramlási korlát között
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Hasonlítsa össze az 1., 3. és 6. eredményt. Ez egy összetett többrekeszes modell, amely képes megkülönböztetni a hypercapniás és az eukapniás betegeket
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A felső légutak összecsukhatósága
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A felső légúti összecsukhatóság mérése negatív kilégzési nyomás mérésével. Fedezze fel, hogy van-e kapcsolat a hiperkapniás és az eukapniás betegek között a felső légúti összecsukhatóság mértékétől függően
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A tüdő megfelelősége
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A tüdő megfelelőségének mérése a nyomástérfogat-görbével, beleértve a különböző pozíciókban végzett méréseket (egyenes, 45 fokos és fekvő helyzetben)
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Légzőizom ereje (maximális belégzési nyomás/maximális kilégzési nyomás)
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A belégzési és kilégzési izomerő mérése
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Légzőizom ereje (SNIP teszt)
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Szippantásos orr belégzési nyomás mérése
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Nappali neurális légzéshajtás (para-sternalis elektromiográfiás mérések)
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A parasternalis elektromiográfiás (EMG) mérésekkel mért nappali idegi légzési késztetés különbséget tesz a hiperkapniás és az eukapniás betegek között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Nappali idegi légzéshajtás (membrán elektromiográfiás mérések)
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A diafragma elektromiográfiás (EMG) mérésekkel mért nappali idegi légzési késztetés különbséget tesz a hiperkapniás és az eukapniás betegek között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Éjszakai idegi légzéshajtás (para-sternalis elektromiográfiás mérések)
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A parasternalis elektromiográfiás (EMG) mérésekkel mért éjszakai idegi légzési késztetés különbséget tesz a hiperkapniás és az eukapniás betegek között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Éjszakai idegi légzéshajtás (diafragma elektromiográfiás mérések)
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A diafragma elektromiográfiás (EMG) mérésekkel mért éjszakai idegi légzési késztetés különbséget tesz a hiperkapniás és az eukapniás betegek között
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Életminőség bariátriai műtét után SF-36-tal
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Az életminőség a bariátriai műtét után jobban megváltozik, mint a hagyományos orvosi terápia során
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Életminőség a bariátriai műtét után az EQ-5D-vel
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Az életminőség a bariátriai műtét után jobban megváltozik, mint a hagyományos orvosi terápia során
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Tünetváltozás az orvosi terápia megkezdése után a bariátriai műtéthez képest, az Epworth álmossági skálával mérve
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A bariátriai műtét utáni tünetek változása nagyobb, mint a szokásos orvosi terápia során
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Tünetváltozás az orvosi terápia megkezdése után a bariátriai műtéthez képest mMRC (módosított orvosi kutatási tanács) dysnoe pontszámmal mérve
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A bariátriai műtét utáni tünetek változása nagyobb, mint a szokásos orvosi terápia során
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Tünetváltozás a gyógyszeres terápia megkezdése után a bariátriai műtéthez képest, többdimenziós nehézlégzési profillal mérve
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A bariátriai műtét utáni tünetek változása nagyobb, mint a szokásos orvosi terápia során
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Tünetváltozás a gyógyszeres terápia megkezdése után a súlyos légzési elégtelenség kérdőívvel mért bariatriás műtéthez képest
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A bariátriai műtét utáni tünetek változása nagyobb, mint a szokásos orvosi terápia során
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Változások az egészségügyi erőforrás-felhasználásban a bariátriai műtét utáni OHS-betegeknél
Időkeret: 6 hónappal a bariátriai műtét előtt és 6 hónappal a bariátriai műtét után
Az egészségügyi ellátás költségeinek becslése a műtétet megelőző 6 hónapban és a műtét utáni 6 hónapban, beleértve a gyógyszerköltségeket és a kórházba történő újbóli felvételeket
6 hónappal a bariátriai műtét előtt és 6 hónappal a bariátriai műtét után
A nappali CO2 szint javulása
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Bariátriai műtét előtt és után végzett artériás vérgáz, CO2 szint javulással
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Az apnoe-hyponoea index javulása
Időkeret: Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
A betegek diagnosztikus alvásvizsgálatot végeznek a bariátriai műtét előtt és után
Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
Az átlagos éjszakai oxigéntelítettség javulása alvás közben
Időkeret: Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
A betegek diagnosztikus alvásvizsgálatot végeznek a bariátriai műtét előtt és után
Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
Javulás az alvás közben 90%-os oxigéntelítettség alatt eltöltött átlagos időben
Időkeret: Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
A betegek diagnosztikus alvásvizsgálatot végeznek a bariátriai műtét előtt és után
Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
Változások az alvási architektúrában a %lassú hullámú alvás és a %REM alvás mértékével mérve
Időkeret: Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
A betegek diagnosztikus alvásvizsgálatot végeznek a bariátriai műtét előtt és után
Bariátriai műtét előtt beiratkozáskor és 6 hónappal bariátriai műtét után
A rekeszizom működésének javítása
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A membrán megvastagodását ultrahangvizsgálattal mérjük
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A glikémiás kontroll javítása
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A HbA1C-t a bariátriai műtét előtt és után mérik
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvászavaros légzés spektruma
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Az ERS/ESRS munkacsoport által meghatározott hipoventiláció mértéke alapján megvizsgáljuk az 1-29. eredmények alcsoport-elemzését.
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
A bariátriai műtét kiválasztása
Időkeret: Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után
Megvizsgáljuk, hogy az 1-29. eredmények különböznek-e attól függően, hogy milyen műtéten esik át a beteg (gyomor bypass a gyomorhüvelyhez képest)
Tanulmányi felvételi mérések; bariátriai műtét előtti mérések (ha a betegnek műtéti időpontja van); mérések 2-4 héttel a bariátriai műtét után; és a vizsgálati mérések végén 6 hónappal a bariátriai műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 258045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel