A CooperVision MyDay™ lencseillesztési értékelése az 1-DAY ACUVUE® TruEye® és a DAILIES TOTAL1® rendszerrel összehasonlítva
2017. január 30. frissítette: Coopervision, Inc.
A CooperVision MyDay™ lencseillesztési értékelése az 1-DAY ACUVUE® TruEye® és a DAILIES TOTAL1® rendszerrel összehasonlítva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a nem adagoló vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a MyDay™ 8.4 alapgörbe illeszkedési teljesítményét, különösen laposabb szaruhártya esetén, és összehasonlítsa az 1-DAY ACUVUE® TruEye® 9.0 alapgörbével és a DAILIES TOTAL1® 8.8 alapgörbével egy tartományban. gömbi erőkből.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
- Clinical Research Center, University of California, Berkeley
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti (beleértve)
- Az elmúlt két évben saját bevallású vizuális vizsgája volt
- Alkalmas puha gömb alakú kontaktlencse viselő
- -4,00 és -6,00 közötti és -7,00D-nél magasabb (dioptria) közötti kontaktlencsét írnak fel gömb alakúra (beleértve)
- A szaruhártya topográfia alapján mért és számított 8,2-nél magasabb BFS-értéke (Best Fit Sphere)
- A legjobb korrigált szemüvegtávolságú látásélesség 20/25 (0,10 logMAR) vagy jobb mindkét szemben
- 20/30 (0,18 logMAR) vagy jobb távolsági látásélességet érhet el mindkét szemben a vizsgált kontaktlencsével
- Tiszta szaruhártya van, és nincs aktív szembetegsége
- Elolvasta, megértette és aláírta a tájékoztatást hozzájáruló levelet
- A páciens kontaktlencse refrakciójának illeszkednie kell a vizsgálati lencsék rendelkezésre álló paraméterei közé
- Hajlandó betartani a viselési ütemtervet
- Hajlandó betartani a látogatási ütemtervet
Kizárási kritériumok:
- Nem használ puha gömb alakú kontaktlencsét
- Kontaktlencse receptje van, amely kívül esik a tanulmánylencsék elérhető paramétereinek tartományán
- Kontaktlencse receptje a zárványteljesítmény-tartományon kívül esik
- Mindkét szemében ≥1,00D szemüveghenger található
- Korábban nem viselt kényelmes kontaktlencse-viselést (heti 5 nap; > 8 óra/nap)
- A kontaktlencse legjobban korrigált távolságlátása rosszabb, mint 20/25 (0,10 logMAR) mindkét szemben
- Klinikailag jelentős (> 2-es fokozatú) elülső szegmens rendellenességek jelenléte
- Szemészeti vagy szisztémás betegség jelenléte, vagy olyan gyógyszerekre van szüksége, amelyek befolyásolhatják a kontaktlencse viselését
A réslámpa-leletek, amelyek ellenjavallják a kontaktlencse viselését, például:
- Közepesen súlyos vagy súlyos száraz szem
- Pterygium, pinguecula vagy szaruhártya hegek a vizuális tengelyen belül
- Neovaszkularizáció > 0,75 mm-re a limbustól
- Óriás papilláris kötőhártya-gyulladás (GCP) rosszabb, mint az 1. fokozat
- Elülső uveitis vagy iritis (múltban vagy jelenben)
- Seborrheás ekcéma, Seborrhoeás kötőhártya-gyulladás
- Szaruhártya-fekélyek vagy gombás fertőzések anamnézisében
- Rossz személyes higiénia
- Ismert szaruhártya hypoesthesia (csökkent szaruhártya érzékenység) anamnézisében
- Aphakiája, keratoconusa vagy erősen szabálytalan szaruhártya van
- Presbyopia van, vagy szemüvegfüggő a kontaktlencsék feletti munkavégzéshez
- Szaruhártya refraktív műtéten esett át
- Részt vesz bármilyen más, szemmel kapcsolatos klinikai vagy kutatási vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: stenfilcon A és delefilcon A
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a stenfilcon A-t és a delefilcon A-t kontralaterálisan viselik.
|
kontaktlencse
Más nevek:
kontaktlencse
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: stenfilcon A és narafilcon A
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a stenfilcon A-t és a narafilcon A-t kontralaterálisan viselik
|
kontaktlencse
Más nevek:
kontaktlencse
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kötőhártyafestés – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport kötőhártyafestése a kiinduláskor értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat 0=normál, 4=súlyos) N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
Alapvonal
|
|
Kötőhártyafestés – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
Kötőhártyafestés a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat 0=normál, 4=súlyos) N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
6 óra
|
|
Kötőhártya bemélyedés - Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport kötőhártya behúzódása a kiinduláskor értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat 0=normál, 4=súlyos) N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
Alapvonal
|
|
Kötőhártya bemélyedés - Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
Kötőhártya bemélyedés a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat 0=normál, 4=súlyos) N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
6 óra
|
|
Limbális vörösség – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport végtagpírja a kiinduláskor értékelve. (0-4 skála, 0,5 fokozat 0=normál, 4=súlyos) N - orr, T - temporális, S - felső, I - belső |
Alapvonal
|
|
Limbális vörösség – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
Limbális vörösség a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat 0=normál, 4=súlyos) N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
6 óra
|
|
Szaruhártya festési típus – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport szaruhártya festési típusa (szemreakció) a kiinduláskor értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat, 0 = normál, 4 = súlyos) C - központi, N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya festési típus – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A szaruhártya festési típusa (szemreakció) a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat, 0 = normál, 4 = súlyos) C - központi, N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
6 óra
|
|
Szaruhártya festési mértéke – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A szaruhártya festődés mértéke (szemreakció) a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében a kiinduláskor értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat, 0 = normál, 4 = súlyos) C - központi, N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya festési mértéke – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A szaruhártya festődés mértéke (szemreakció) a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat, 0 = normál, 4 = súlyos) C - központi, N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
6 óra
|
|
Szaruhártya festési mélysége – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A szaruhártya festődési mélysége a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A A csoport esetében a kiinduláskor értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat, 0 = normál, 4 = súlyos) C - központi, N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
Alapvonal
|
|
Szaruhártya festési mélysége – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A szaruhártya festődési mélysége (szemreakció) a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(0-4 skála, 0,5 fokozat, 0 = normál, 4 = súlyos) C - központi, N - nazális, T - temporális, S - felső, I - belső
|
6 óra
|
|
Szaruhártya alakváltozás – tangenciális sugár – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport szaruhártya alakváltozása a topográfus mérésével és funkcióival 6 órában kerül értékelésre (a tangenciális görbületi térkép térképi függvénye)
|
6 óra
|
|
Szaruhártya alakváltozás – Hullámfront hiba – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A szaruhártya alakváltozása a stenfilcon A/delefilcon A csoportnál és a stenfilcon A/narafilcon A csoportnál a topográfus mérése és funkciói alapján 6 óra elteltével értékelték (hullámfront hibatérkép)
|
6 óra
|
|
Lencse illesztés – Szaruhártya fedése – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencse illeszkedésének értékelése a szaruhártya fedettségére a behelyezéskor, amelyet a kiinduláskor „igen” vagy „nem” értékeltek.
|
Alapvonal
|
|
Lencse illesztés – Szaruhártya fedése – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport eltávolításakor a szaruhártya-fedettség lencse illeszkedésének értékelése 6 óra elteltével „igen” vagy „nem”.
|
6 óra
|
|
Lens Fit - Vízszintes központosítás - Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencse illeszkedésének értékelése a vízszintes központosítás behelyezéskor az alapvonalon.
(Időleges, Kis temporális, Középre igazított, Kis orr, Orr)
|
Alapvonal
|
|
Lens Fit - Vízszintes központosítás - Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport 6 óra elteltével értékelt lencse illeszkedés értékelése a horizontális központosítás eltávolításakor.
(Időleges, Kis temporális, Középre igazított, Kis orr, Orr)
|
6 óra
|
|
Lencseillesztés – Függőleges központosítás – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencse illeszkedésének értékelése a függőleges központosítás behelyezéskor az alapvonalon.
(Fel, Kicsit fel, Középre, Kicsit alacsonyan, Alacsony)
|
Alapvonal
|
|
Lencseillesztés – Függőleges központosítás – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetén a függőleges központosítás lencseillesztési értékelése 6 óra elteltével.
(Fel, Kicsit fel, Középre, Kicsit alacsonyan, Alacsony)
|
6 óra
|
|
Lens Fit – Pislogás utáni mozgás – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport pislogás utáni mozgásának lencseillesztési értékelése a behelyezéskor az alapvonalon.
(Szűk, Kissé feszes, Optimális, Kicsit laza, Laza)
|
Alapvonal
|
|
Lens Fit – Pislogás utáni mozgás – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A lencse illeszkedésének értékelése a pislogás utáni mozgás eltávolításakor a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óránál értékelve.
(Szűk, Kissé feszes, Optimális, Kicsit laza, Laza)
|
6 óra
|
|
Lens Fit - Feszesség felfelé Gaze Blink Lag - Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencse-illesztésének feszességének értékelése a felfelé mutató pislogási késleltetéskor, az alapvonalon (beillesztés) értékelve.
(Optimális, Elfogadható, Nincs késés, Leesik a szaruhártyából)
|
Alapvonal
|
|
Lens Fit - Feszesség felfelé Gaze Blink Lag - Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A lencse illeszkedésének értékelése a felfelé néző pislogási késleltetéskor a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében, az eltávolítás utáni 6 óra elteltével.
(Optimális, Elfogadható, Nincs késés, Leesik a szaruhártyából)
|
6 óra
|
|
Az objektív illeszkedése általában – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencse-illesztésének általános értékelése az alapvonalon.
(Optimális, Majdnem optimális, Határvonal a kopáshoz, Nem elfogadható (nem viselhető)).
|
Alapvonal
|
|
Az objektív illeszkedése általában – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencse-illesztésének általános értékelése 6 óra elteltével.
(Optimális, Majdnem optimális, Határvonal a kopáshoz, Nem elfogadható (nem viselhető)).
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom és idegentest-érzés (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A fájdalom és az idegentest-érzés szubjektív értékelése a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében a kiinduláskor történik.
4 pontos Likert skála (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
Alapvonal
|
|
Fájdalom és idegentest-érzés (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A fájdalom és idegentest-érzés szubjektív értékelése a stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport esetében 6 óra elteltével történik.
4 pontos Likert skála (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
6 óra
|
|
Viszkető érzés a behelyezéskor (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport szubjektív besorolása a viszketés érzésének szubjektív értékelése az alapvonalon történik.
4 pontos Likert skála (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
Alapvonal
|
|
Viszkető érzés eltávolításkor (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport eltávolításakor észlelt viszketés szubjektív értékelése 6 óra elteltével történik.
4 pontos Likert skála (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
6 óra
|
|
Vörösszem (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport eltávolításakor észlelt vörös szem szubjektív értékelése 6 óra elteltével történik.
4 pontos Likert skála (0 = nincs, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos)
|
6 óra
|
|
Szárazság (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapállás, 3 óra, 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport szárazságának szubjektív értékelése az alapvonalon, 3 óra és 6 óra után.
(Skála 0-100, 0 = nem kopik, 100 = nincs szárazság).
|
Alapállás, 3 óra, 6 óra
|
|
Kényelem (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapállás, 3 óra, 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport kényelmének szubjektív értékelése az alapvonalon, 3 órával és 6 órával.
(Skála 0-100, 0 = nem viselhető, 100 = nincs lencse érzés).
|
Alapállás, 3 óra, 6 óra
|
|
Kezelés (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapvonal és 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport kezelésének szubjektív értékelése a kiinduláskor (könnyű behelyezés) és 6 órával (könnyű eltávolítás).
(Skála 0-100, 0=egyáltalán nem tudja kezelni, 100=egyáltalán nincs probléma).
|
Alapvonal és 6 óra
|
|
Látás (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: Alapállás, 3 óra, 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport látásának szubjektív értékelése az alapvonalon, 3 óra és 6 óra után.
(Skála 0-100, 0 = homályos látás miatt nem lát, 100 = tiszta látás elmosódott kép nélkül).
|
Alapállás, 3 óra, 6 óra
|
|
Általános elégedettség a viseléssel (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport viselésével kapcsolatos általános elégedettség szubjektív értékelése 6 óra elteltével.
(0-100 skála, 0 = nagyon rossz, 100 = nagyon elégedett).
|
6 óra
|
|
Lencsepreferenciák (szubjektív értékelés) – Stenfilcon A/Delefilcon A és Stenfilcon A/Narafilcon A
Időkeret: 6 óra
|
A stenfilcon A/delefilcon A csoport és a stenfilcon A/narafilcon A csoport lencsepreferenciáinak szubjektív értékelése 6 óránál.
(Melyik objektívet részesítjük előnyben)
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Meng C Lin, OD PhD, CRC-UC Berkeley
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JP-MKTG-201501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .