Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CooperVision MyDay™:n linssinsovitusarvio verrattuna 1-DAY ACUVUE® TruEye®:iin ja DAILIES TOTAL1®:iin

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Coopervision, Inc.
CooperVision MyDay™:n linssinsovitusarvio verrattuna 1-DAY ACUVUE® TruEye®:iin ja DAILIES TOTAL1®:iin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ei-jakelututkimuksen tavoitteena on arvioida MyDay™ 8.4 peruskäyrän sovituskykyä erityisesti litteämmille sarveiskalvoille ja verrata sitä 1-DAY ACUVUE® TruEye® 9.0 peruskäyrään ja DAILIES TOTAL1® 8.8 peruskäyrään alueella. pallomaisista voimista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Clinical Research Center, University of California, Berkeley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On 18-40-vuotias (mukaan lukien)
  • Hän on tehnyt itseraportoidun visuaalisen kokeen viimeisen kahden vuoden aikana
  • On mukautettu pehmeä pallomainen piilolinssien käyttäjä
  • Hänelle on määrätty pallomaiset piilolinssit välillä -4.00 - -6.00 ja yli -7.00D (diopterit) (mukaan lukien)
  • Sen BFS (Best Fit Sphere) on korkeampi kuin 8,2 mitattuna ja laskettu sarveiskalvon topografian perusteella
  • Pystyy saavuttamaan parhaan korjatun silmälasietäisyyden näöntarkkuuden 20/25 (0,10 logMAR) tai paremman kummassakin silmässä
  • Voi saavuttaa 20/30 (0,18 logMAR) tai paremman etäisyyden näöntarkkuuden kummassakin silmässä tutkimuspiilolinsseillä
  • Sarveiskalvot ovat kirkkaat, eikä hänellä ole aktiivista silmäsairautta
  • On lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut suostumuskirjeen
  • Potilaan piilolinssien refraktion tulee sopia tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien rajoissa
  • On valmis noudattamaan kulumisaikataulua
  • On valmis noudattamaan vierailuaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole tavallinen pehmeiden pallomaisten piilolinssien käyttäjä
  • Hänellä on piilolinssiresepti tutkimuslinssien käytettävissä olevien parametrien ulkopuolella
  • Hänellä on piilolinssien resepti inkluusiotehoalueen ulkopuolella
  • Kummassakin silmässä on silmälasisylinteri, jonka sylinteri on ≥1,00D
  • Hänellä ei ole aiemmin ollut mukavaa piilolinssien käyttöä (5 päivää viikossa; > 8 tuntia/päivä)
  • Piilolinssillä on parhaiten korjattu kaukonäkö huonompi kuin 20/25 (0,10 logMAR) kummassakin silmässä
  • Kliinisesti merkittäviä (aste > 2) anteriorisen segmentin poikkeavuuksia
  • Silmä- tai systeeminen sairaus tai lääkkeiden tarve, jotka saattavat häiritä piilolinssien käyttöä

  • Rakolampun löydökset, jotka olisivat piilolinssien käytön vasta-aiheisia, kuten:

    • Keskivaikea tai vaikea silmien kuivuus
    • Pterygium, pinguecula tai sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
    • Neovaskularisaatio > 0,75 mm limbuksesta
    • jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GCP) pahempi kuin luokka 1
    • Anterior uveiitti tai iriitti (entinen tai nykyinen)
    • Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus
    • Aiempi sarveiskalvon haavauma tai sieni-infektio
    • Huono henkilökohtainen hygienia
  • Onko hänellä tunnettu sarveiskalvon hypoestesia (vähentynyt sarveiskalvon herkkyys)
  • Hänellä on aphakia, keratoconus tai erittäin epäsäännöllinen sarveiskalvo
  • Hänellä on Presbyopia tai hän on riippuvainen silmälaseista lähellä työskentelyä piilolinssien päällä
  • Hänelle on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus
  • Osallistuu mihin tahansa muuhun silmään liittyvään kliiniseen tai tutkimustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: stenfilcon A ja delefilcon A
Satunnaistetut osallistujat käyttävät stenfilcon A:ta ja delefilcon A:ta vastakkaisesti.
Laite: stenfilcon A
piilolinssi
Muut nimet:
  • Minun päiväni
Laite: delefilcon A
piilolinssi
Muut nimet:
  • 1 PÄIVÄ ACUVUE
Active Comparator: stenfilcon A ja narafilcon A
Satunnaistetut osallistujat käyttävät stenfilcon A ja narafilcon A vastakkaisesti
Laite: stenfilcon A
piilolinssi
Muut nimet:
  • Minun päiväni
Laite: narafilcon A
piilolinssi
Muut nimet:
  • PÄIVIT YHTEENSÄ1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sidekalvon värjäys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Sidekalvon värjäys stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle lähtötilanteessa arvioituna. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta 0 = normaali, 4 = vaikea) N - nenä, T - temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäpuoli
Perustaso
Sidekalvon värjäys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sidekalvon värjäys stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta 0 = normaali, 4 = vaikea) N - nenä, T - temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäpuoli
6 tuntia
Sidekalvon sisennys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän sidekalvon sisennys arvioituna lähtötilanteessa. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta 0 = normaali, 4 = vaikea) N - nenä, T - temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäpuoli
Perustaso
Sidekalvon sisennys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sidekalvon sisennys stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta 0 = normaali, 4 = vaikea) N - nenä, T - temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäpuoli
6 tuntia
Limbal punoitus - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso

Limbaalinen punoitus stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta 0 = normaali, 4 = vaikea)

N - nenä, T - ajallinen, S - ylivoimainen, I - sisäpuoli
Perustaso
Limbal punoitus - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Limbaalinen punoitus stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta 0 = normaali, 4 = vaikea) N - nenä, T - temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäpuoli
6 tuntia
Sarveiskalvon värjäystyyppi - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Sarveiskalvon värjäystyyppi (silmävaste) stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle lähtötilanteessa arvioituna. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta, 0=normaali, 4=vakava) C - keskitaso, N - nenä, T- temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäinen
Perustaso
Sarveiskalvon värjäystyyppi - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sarveiskalvon värjäystyyppi (silmävaste) stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta, 0=normaali, 4=vakava) C - keskitaso, N - nenä, T- temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäinen
6 tuntia
Sarveiskalvon värjäysaste - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Sarveiskalvon värjäytymisaste (silmävaste) stenfilcon A/delefilcon A -ryhmässä ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmässä arvioituna lähtötilanteessa. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta, 0=normaali, 4=vakava) C - keskitaso, N - nenä, T- temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäinen
Perustaso
Sarveiskalvon värjäysaste - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sarveiskalvon värjäytymisaste (silmävaste) stenfilcon A/delefilcon A -ryhmässä ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmässä arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta, 0=normaali, 4=vakava) C - keskitaso, N - nenä, T- temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäinen
6 tuntia
Sarveiskalvon värjäytymissyvyys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Sarveiskalvon värjäytymissyvyys stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle A arvioitu lähtötilanteessa. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta, 0=normaali, 4=vakava) C - keskitaso, N - nenä, T- temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäinen
Perustaso
Sarveiskalvon värjäytymissyvyys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sarveiskalvon värjäytymissyvyys (silmän vaste) stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-4, 0,5 astetta, 0=normaali, 4=vakava) C - keskitaso, N - nenä, T- temporaalinen, S - ylivoimainen, I - sisäinen
6 tuntia
Sarveiskalvon muodonmuutos - Tangentiaalinen säde - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sarveiskalvon muodonmuutos stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioidaan 6 tunnin kohdalla topografimittauksella ja -funktioilla (Tangential Curvature Map -kartan karttatoiminto)
6 tuntia
Sarveiskalvon muodon muutos - Aaltorintavirhe - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sarveiskalvon muodonmuutos stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioidaan 6 tunnin kohdalla topografimittauksen ja -toimintojen perusteella (aaltorintamavirhekartta)
6 tuntia
Lens Fit - Sarveiskalvon peitto - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sopivuusarvio sarveiskalvon peittävyydestä asettamisen yhteydessä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle, joka arvioitiin lähtötilanteessa "kyllä" tai "ei".
Perustaso
Lens Fit - Sarveiskalvon peitto - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Linssin sopivuusarvio sarveiskalvon peittävyydestä poiston yhteydessä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitiin kuuden tunnin kohdalla "kyllä" tai "ei".
6 tuntia
Linssin sovitus - vaakasuora keskitys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sopivuuden arviointi vaakasuoran keskityksen asettamisen yhteydessä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa. (Ajallinen, Vähän ajallinen, Keskitetty, Pieni nenä, Nenä)
Perustaso
Linssin sovitus - vaakasuora keskitys - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Linssin sopivuusarvio vaakasuuntaisesta keskittymisestä poiston yhteydessä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Ajallinen, Vähän ajallinen, Keskitetty, Pieni nenä, Nenä)
6 tuntia
Objektiivin sovitus – pystykeskitys – Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sopivuusarvio pystysuuntaisesta keskityksestä asettamisen yhteydessä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa. (Ylös, Pieni ylös, Keskitetty, Hieman matala, Matala)
Perustaso
Objektiivin sovitus – pystykeskitys – Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Linssin sopivuusarvio pystykeskittymisestä poistettaessa stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Ylös, Pieni ylös, Keskitetty, Hieman matala, Matala)
6 tuntia
Linssin sovitus - Silmänräpäyksen jälkeinen liike - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sopivuuden arviointi silmänräpäyksen jälkeisestä liikkeestä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle lähtötilanteessa arvioituna. (Tiukka, vähän tiukka, optimaalinen, vähän löysä, löysä)
Perustaso
Linssin sovitus - Silmänräpäyksen jälkeinen liike - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Linssin sopivuuden arviointi silmänräpäyksen jälkeisestä liikkeestä poiston yhteydessä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Tiukka, vähän tiukka, optimaalinen, vähän löysä, löysä)
6 tuntia
Linssin sovitus – tiukkuus ylöspäin Gaze Blink Lag – Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sopivuuden arviointi stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän tiukkuuden katseen vilkkumisen viiveellä arvioituna lähtötilanteessa (lisäys). (Optimaalinen, hyväksyttävä, ei viivettä, putoaa sarveiskalvosta)
Perustaso
Linssin sovitus – tiukkuus ylöspäin Gaze Blink Lag – Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Linssin sopivuuden arviointi stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän silmän vilkkumisviiveen kireydestä arvioitiin 6 tunnin kohdalla poiston jälkeen. (Optimaalinen, hyväksyttävä, ei viivettä, putoaa sarveiskalvosta)
6 tuntia
Lens Fit Overall - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Linssin sopivuuden kokonaisarviointi stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa. (Optimaalinen, Melkein optimaalinen, Kulumisen reunaviiva, Ei hyväksyttävä (ei voi kulua)).
Perustaso
Lens Fit Overall - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Linssin sopivuuden kokonaisarviointi stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioitu 6 tunnin kohdalla. (Optimaalinen, Melkein optimaalinen, Kulumisen reunaviiva, Ei hyväksyttävä (ei voi kulua)).
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja vieraan kehon tunne (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän kivun ja vieraiden esineiden tuntemusten subjektiiviset arviot arvioidaan lähtötilanteessa. 4 pisteen Likert-asteikko (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
Perustaso
Kipu ja vieraan kehon tunne (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän kivun ja vierasesinetunteen subjektiivinen arvosana arvioidaan 6 tunnin kohdalla. 4 pisteen Likert-asteikko (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
6 tuntia
Kutinaa työnnettäessä (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso
Stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän subjektiiviset arviot kutinan tuntemuksesta asettamisen yhteydessä arvioidaan lähtötilanteessa. 4 pisteen Likert-asteikko (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
Perustaso
Kutina poiston yhteydessä (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän subjektiiviset arviot kutinan tuntemuksesta poiston yhteydessä on arvioitu 6 tunnin kohdalla. 4 pisteen Likert-asteikko (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
6 tuntia
Punasilmäisyys (subjektiivinen luokitus) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Stenfilcon A/delefilcon A -ryhmän ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmän punasilmäisyyden subjektiiviset arviot poistettaessa arvioidaan 6 tunnin kohdalla. 4 pisteen Likert-asteikko (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea)
6 tuntia
Kuivuus (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso, 3 tuntia, 6 tuntia
Subjektiiviset kuivuusarviot stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa, 3 tuntia ja 6 tuntia. (Asteikko 0-100, 0 = ei kulu, 100 = ei kuivumista).
Perustaso, 3 tuntia, 6 tuntia
Mukavuus (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso, 3 tuntia, 6 tuntia
Subjektiiviset mukavuusarviot stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa, 3 tuntia ja 6 tuntia. (Asteikko 0-100, 0 = ei voi käyttää, 100 = ei linssin tunnetta).
Perustaso, 3 tuntia, 6 tuntia
Käsittely (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tuntia
Subjektiiviset arviot käsittelystä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa (helppo asettaminen) ja 6 tunnin kuluttua (helppo poisto). (Asteikko 0-100, 0 = ei kestä ollenkaan, 100 = ei ongelmaa ollenkaan).
Perustaso ja 6 tuntia
Visio (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: Perustaso, 3 tuntia, 6 tuntia
Näön subjektiiviset arviot stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna lähtötilanteessa, 3 tuntia ja 6 tuntia. (Asteikko 0-100, 0 = ei näe näön hämärtymisen vuoksi, 100 = selkeä näkö ilman sumeaa kuvaa).
Perustaso, 3 tuntia, 6 tuntia
Yleinen käyttötyytyväisyys (subjektiivinen arvio) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Subjektiiviset arviot yleisestä käyttötyytyväisyydestä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna 6 tunnin kohdalla. (Asteikko 0-100, 0 = erittäin huono, 100 = erittäin tyytyväinen).
6 tuntia
Linssiasetukset (subjektiivinen luokitus) - Stenfilcon A/Delefilcon A ja Stenfilcon A/Narafilcon A
Aikaikkuna: 6 tuntia
Objektiiviset arviot linssien mieltymyksistä stenfilcon A/delefilcon A -ryhmälle ja stenfilcon A/narafilcon A -ryhmälle arvioituna 6 tunnin kohdalla. (Mikä objektiivi on parempi)
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coopervision, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Meng C Lin, OD PhD, CRC-UC Berkeley

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JP-MKTG-201501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset stenfilcon A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa