- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02361151
The mFIT Study (Motivating Families With Interactive Technology) (mFIT)
Enhancing Parent-Child Communication and Promoting Physical Activity and Healthy Eating Through Mobile Technology: the mFIT Study (Motivating Families With Interactive Technology)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Objectives and Significance. Finding scalable and engaging ways to disseminate obesity treatment and prevention for children has been challenging. Mobile applications (apps) are an engaging way to involve children in health behavior changes, capitalizing on the portability and affordability of delivering health information via mobile devices and the opportunity to use gaming to make health information entertaining. Previous research by our team, including a systematic review of commercially available mobile apps for family weight loss, physical activity, and healthy eating as well as a pilot test of commercially available apps and physical activity monitoring devices with parent-child dyads, revealed significant gaps in the available mobile tools. The proposed study will test the effectiveness of using commercially available apps and a physical activity monitoring device (Tech) compared to the apps and physical activity device plus a mobile website and theory-based family intervention that encourages increased parent-child communication about physical activity and healthy eating and family behavior change (Tech+). The two programs will be administered remotely via email, mobile apps, and a mobile website to parent-child dyads (child 9-12 years old), using over a 3-month intervention period. Parent-child dyads will be randomized to the two behavioral interventions: Tech (50 dyads) or Tech+ (50 dyads). Our proposed research has two aims:
Aim 1: Test the effectiveness of an evidence-based mobile intervention with enhanced parent/child communication (Tech+) versus commercially available products (physical activity and healthy eating apps, physical activity device) alone (Tech) for improvements in physical activity and healthy eating in parents and children.
Aim 2: Examine the impacts of evidence-based family intervention on parent-child relationship quality and communication about physical activity and healthy eating.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participants must include 1 child (age 9-12) and their parent or guardian
- Parent not currently meeting physical activity guidelines (participants will be eligible if they currently engage in aerobic activities for less than 2 hours and 30 minutes/week and strength training <2 days/week)
- Own and use a smartphone and/or a tablet with a data plan (e.g., iPhone, iPad)
- Live in the same household as the child
- Are willing to be randomized to one of the two intervention groups
- Willing and able to be physically active
Exclusion Criteria:
- Has a psychiatric disease, drug or alcohol dependency, or uncontrolled thyroid condition
- Has an eating disorder
- Currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
- Has a major chronic diseases, including: heart disease, past incidence of stroke, uncontrolled diabetes
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: TECH (standard program)
Receive 3-month healthy eating and physical activity intervention delivered via email newsletters and mobile apps plus self-monitoring with paper records; based on standard behavior change recommendations and materials (e.g., Diabetes Prevention Program) Intervention: remotely-delivered evidence-based intervention to support healthy eating and physical activity; use of supporting app-based games and activities and self-monitoring. |
Weekly newsletter with health information, mobile apps, and self-monitoring materials
|
Kísérleti: TECH+ (enhanced program)
Receive 3-month family-based healthy eating and physical activity intervention delivered via email newsletters and mobile apps plus self-monitoring with special study website Intervention: remotely-delivered evidence-based intervention to support healthy eating and physical activity; use of supporting app-based games and activities; enhanced self-monitoring and family activities via special study website |
Weekly newsletter with health information, mobile apps, and self-monitoring materials along with theory-based mobile web intervention
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bouts of moderate-to-vigorous physical activity (via accelorometers)
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gabrielle Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00038855
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TECH
-
Medical College of WisconsinMegszűntCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktív, nem toborzóKismedencei gyulladásos betegségEgyesült Államok
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
Medical University of GrazToborzás
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai Hospital...Aktív, nem toborzóViselkedési tünetek | Gyulladásos bélbetegségEgyesült Államok
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South Hospital... és más munkatársakToborzásKognitív zavar | Elmebaj | SzorongásAusztrália
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityToborzásFejlődési fogyatékosságEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthToborzásHibásan beadott gyógyszerEgyesült Államok
-
Yale UniversityG-Tech CorporationJelentkezés meghívóvalEmésztőrendszeri betegségek | Bélelzáródás | Ileus ParalyticEgyesült Államok
-
Kah Poh LohVisszavont