Kemény- és lágyszövetek karbantartása ferde konfigurációjú implantátumok körül

Az első, az 5., a 6., a 8. és a 10. vizit alkalmával digitális szkennelésre kerül sor, hogy lehetővé váljon a térfogatváltozás és a stabilitás meghatározása és összehasonlítása a megnövelt vagy nem augmentált implantátum helyeken a követési vizitek során.

A szokásos eljárás szerint a betegek antibiotikumot kapnak (Augmentin 1g, 2x1, GlaxoSmithKline, Bécs, Ausztria; penicillin-allergia esetén: DalacinC 300mg, 3x1, Pfizer, Bécs, Ausztria) a műtét előtt egy nappal a műtétet követő 3 napig. sebészet. Az implantációs műtét előtt a betegeknek helyi antiszeptikus klórhexidin-glükonát oldattal (Chlorhexamed forte 2mg/ml, GlaxoSmithKline, Bécs, Ausztria) történő öblítés javasolt. Az Articaint helyi érzéstelenítésre használják (Ultracain D-S forte epinefrinnel 1:100 000, Sanofi Aventis, Bécs, Ausztria). Ezek a gyógyszerek nem képezik a vizsgálat tárgyát. A lebeny megemelése után parodontális szondával mérjük a nyelv-bukkális magasság eltérést és a csontszélességet. Az implantátum műtét a Graz Fogorvosi és Szájegészségügyi Osztály szabványos implantátumbeültetési protokollja szerint, próbafúrási útmutató segítségével történik. Az implantátum beültetése után a marginális csontszintet parodontális szondával mérjük. Az implantátum váll referenciaként jár.

Az implantátum beültetése (Astra Tech Implant EV C vagy Astra Tech Implant Profile EV C, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Hanau, Németország), GBR (Astra Tech Implant EV C) és mindkét csoport esetében körülbelül 3 hónapos gyógyulási időszak után az implantátumok A Graz Fogorvosi és Szájegészségügyi Osztály szabványos protokollja szerint feltárják, és titán ínyformázók kerülnek elhelyezésre (nem vizsgálati eszközök). Az implantátum helyreállítása után a marginális csontszintet parodontális szondával ismét megmérjük. Az implantátum váll referenciaként jár.

Minden páciens CE-tanúsítvánnyal rendelkező fogínyképzőket kap, amelyeket a Graz-i Fogorvosi és Szájegészségügyi Osztály használ, és amelyeket Ausztriában engedélyeztek. 1 héttel az újbóli bejutást követően a varratokat eltávolítják, és elkészítik a digitális lenyomatot (PrimeScan) a CAD/CAM (Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing) egyedi implantátum koronákhoz, testre szabott egyedi műcsonkokkal (Atlantis, Mölndal, Svédország).

Röntgenvizsgálatra (egyfog röntgen) kerül sor az implantátum helyreállításakor (3 hónappal az implantátum beültetése után, 6. vizit), 10. és 11. vizit.

A teljes periodontális állapotot (PD = szondázási mélység, BOP = vérzés szondázáskor, PI = plakk index) értékelni kell az első látogatáskor (az implantátum beültetése előtt). Ezeket a paramétereket (PD, BOP, PI), valamint a Papilla Indexet az implantátum beültetése után 8, 12 és 15 hónappal kell elvégezni az implantátum és a referencia fog helyén. Ezenkívül a PD és a Papilla Index elvégzése az implantátum beültetése után 4 hónappal (az implantátum korona integrációjának időpontjában) történik. Az első látogatás alkalmával a teljes parodontális állapotot értékelik annak bizonyítására, hogy a résztvevő megfelel-e a felvételi kritériumoknak. A következő vizitek során csak a referenciafogakat (az implantátumhoz szomszédos fogat vagy fogakat) és a beültetés helyét határozzák meg.

A lágyszövetek fenntartását a Jemt által készített Papilla Index (Jemt T, 1997) segítségével lehet kimutatni, amely az egyetlen implantátum pótlások melletti interproximális gingivális papillák méretét méri fel. Ennek segítségével meghatározható a fogászati ​​implantátum és az egyes szomszédos fogak közötti papillátépülés.

Minden vizsgálati látogatás alkalmával intraorális fényképek készülnek (kivéve a varrateltávolítást), értékelve az esztétikai eredményt.

Az Oral Health Impact Profile (OHIP-G 14) az első látogatáskor és az implantátum beültetése után 12 hónappal készül el. Az Oral Health Impact Profile, mint önértékelő betegközpontú eszköz, amely az elmúlt hónapban a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség felmérésére szolgál. Az OHIP-G 14 különösen a következő dimenziókat ragadja meg: funkcionális korlátozás (pl. "bármilyen szó kiejtése a fogak, a száj, a fogsor vagy az állkapocs problémái miatt?") és a fizikai fájdalom (pl.: "Fájdalmas volt-e már" fáj a szád"). 14 kérdés merül fel, amelyekre egy 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) terjedő értékelő skálával válaszolunk.

A betegelégedettséget értékelő kérdőívet az implantációs műtét után egy héttel és az implantátum beültetése után 12 hónappal végezzük el.

A fájdalom szubjektív mérésére szolgáló vizuális analóg skála (VAS) azonnal és 1 héttel az implantátum beültetése után kerül végrehajtásra kombinált VAS és numerikus értékelési skála (NRS) segítségével. A skála 0-tól (mosolygó arc), ami azt jelenti, hogy nincs fájdalom, és 10-ig terjed. szomorú arc), ami a legtöbb elképzelhető fájdalmat jelenti).

GCP nyilatkozat: Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat alapelveivel, az ICH-GCP irányelveivel, valamint az osztrák orvostechnikai eszközökről szóló törvény (MPG), a beültethető orvostechnikai eszközökről szóló európai irányelv (90/) vonatkozó rendelkezéseivel összhangban végezzük. 385/EGK), a stájer kórházakról szóló törvény (KALG), a kórházakról szóló szövetségi törvény (KAKuG), az EN-ISO 14155-1 és -2 szabvány, az EN ISO 14971, 10993 és az összes többi, az ENISO által támogatható vonatkozó jogszabály.