- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02361151
The mFIT Study (Motivating Families With Interactive Technology) (mFIT)
Enhancing Parent-Child Communication and Promoting Physical Activity and Healthy Eating Through Mobile Technology: the mFIT Study (Motivating Families With Interactive Technology)
Přehled studie
Detailní popis
Objectives and Significance. Finding scalable and engaging ways to disseminate obesity treatment and prevention for children has been challenging. Mobile applications (apps) are an engaging way to involve children in health behavior changes, capitalizing on the portability and affordability of delivering health information via mobile devices and the opportunity to use gaming to make health information entertaining. Previous research by our team, including a systematic review of commercially available mobile apps for family weight loss, physical activity, and healthy eating as well as a pilot test of commercially available apps and physical activity monitoring devices with parent-child dyads, revealed significant gaps in the available mobile tools. The proposed study will test the effectiveness of using commercially available apps and a physical activity monitoring device (Tech) compared to the apps and physical activity device plus a mobile website and theory-based family intervention that encourages increased parent-child communication about physical activity and healthy eating and family behavior change (Tech+). The two programs will be administered remotely via email, mobile apps, and a mobile website to parent-child dyads (child 9-12 years old), using over a 3-month intervention period. Parent-child dyads will be randomized to the two behavioral interventions: Tech (50 dyads) or Tech+ (50 dyads). Our proposed research has two aims:
Aim 1: Test the effectiveness of an evidence-based mobile intervention with enhanced parent/child communication (Tech+) versus commercially available products (physical activity and healthy eating apps, physical activity device) alone (Tech) for improvements in physical activity and healthy eating in parents and children.
Aim 2: Examine the impacts of evidence-based family intervention on parent-child relationship quality and communication about physical activity and healthy eating.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Participants must include 1 child (age 9-12) and their parent or guardian
- Parent not currently meeting physical activity guidelines (participants will be eligible if they currently engage in aerobic activities for less than 2 hours and 30 minutes/week and strength training <2 days/week)
- Own and use a smartphone and/or a tablet with a data plan (e.g., iPhone, iPad)
- Live in the same household as the child
- Are willing to be randomized to one of the two intervention groups
- Willing and able to be physically active
Exclusion Criteria:
- Has a psychiatric disease, drug or alcohol dependency, or uncontrolled thyroid condition
- Has an eating disorder
- Currently participating in a weight loss program or taking weight loss medications
- Has a major chronic diseases, including: heart disease, past incidence of stroke, uncontrolled diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: TECH (standard program)
Receive 3-month healthy eating and physical activity intervention delivered via email newsletters and mobile apps plus self-monitoring with paper records; based on standard behavior change recommendations and materials (e.g., Diabetes Prevention Program) Intervention: remotely-delivered evidence-based intervention to support healthy eating and physical activity; use of supporting app-based games and activities and self-monitoring. |
Weekly newsletter with health information, mobile apps, and self-monitoring materials
|
Experimentální: TECH+ (enhanced program)
Receive 3-month family-based healthy eating and physical activity intervention delivered via email newsletters and mobile apps plus self-monitoring with special study website Intervention: remotely-delivered evidence-based intervention to support healthy eating and physical activity; use of supporting app-based games and activities; enhanced self-monitoring and family activities via special study website |
Weekly newsletter with health information, mobile apps, and self-monitoring materials along with theory-based mobile web intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bouts of moderate-to-vigorous physical activity (via accelorometers)
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gabrielle Turner-McGrievy, PhD, MS, RD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00038855
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TECH
-
Medical College of WisconsinUkončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | Tělesné postižení
-
Ohio State UniversityDokončenoAmbulantní | Vztahy lékař-pacient | Diagnostika lůžkových zařízení | Elektronické zdravotní záznamySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborZánětlivé onemocnění pánveSpojené státy
-
Medical University of GrazNábor
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai...Aktivní, ne náborSymptomy chování | Zánětlivé onemocnění střevSpojené státy
-
The University of QueenslandQueensland University of Technology; Medical Research Future Fund; Metro South... a další spolupracovníciNáborKognitivní porucha | Demence | ÚzkostAustrálie
-
University of Wisconsin, MadisonVirginia Commonwealth UniversityNábor
-
NYU Langone HealthNáborMedikace podána v chyběSpojené státy
-
Yale UniversityG-Tech CorporationZápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Ileus | Ileus paralytickýSpojené státy