Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study to Assess the Prognostic Value of the Antithrombin III in the Acute Pancreatitis (AT-PROPANC) (AT-PROPANC)

2017. július 26. frissítette: Francisco Javier García Borobia

Epidemiologic , Observational, Prospective Study to Assess the Prognostic Value of the Antithrombin III in the Development of Moderate or Severe Acute Pancreatitis (AT-PROPANC)

This is an epidemiological, observational, prospective, multicentric study in 400 adult patients admitted to hospital for mild acute pancreatitis to to assess the prognostic value of the antithrombin III in the development of moderate or severe acute pancreatitis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

This is an epidemiological, observational, prospective, multicentric study in 400 adult patients admitted to hospital for mild acute pancreatitis to to assess the prognostic value of the antithrombin III in the development of moderate or severe acute pancreatitis.

In the context of clinical practice of general surgery and apparatus digestive services, patients entering with mild acute pancreatitis will be asked to participate in the study and if so, they will sign the informed consent.

On admission, demographic and anthropometric data of the patient will be recorded, as well as medical history, patient's admission data and vital signs. Patient's blood will be drawn for analysys and the risk of organ failure will be measured by modified Marshall and Apache II scales. The assessments and procedures performed are the standard practice at the center.

At 24 hours (± 3 hours) and at 7 days (or nine days to avoid weekends) after admisison, vital signs will be recorded, laboratory tests will be performed and the risk of organ failure will be measured by modified Marshall and Apache II scales.

At discharge of the patient (regardless of when it occurs), the outcome of the acute pancreatitis will be recorded.

. Those patients discharged within the first month after admission will be visited or called (according to standard practice at the center) one month after arrival, to record follow-up data, including health condition, readmissions and abdominal pain evaluation by visual analog scale.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Francisco Javier García Borobia, Dr.
  • Telefonszám: 21461 +34 93 7231010
  • E-mail: fjgarcia@tauli.cat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Toborzás
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
        • Kapcsolatba lépni:
          • Francisco Javier -García Borobia, Dr.
          • Telefonszám: 21461 +34 93 7231010
          • E-mail: fjgarcia@tauli.cat
        • Kutatásvezető:
          • Francisco Javier García Borobia, Dr.
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanyolország, 08970
        • Toborzás
        • Hospital de Sant Joan Despí Moisès Broggi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Memba, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Robert Memba, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with mild acute pancreatitis

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with mild acute pancreatitis according to seriousness criteria established by Banks et al, 2013.
  • Patients of either sex aged ≥ 18 years .
  • Patients who have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with exacerbated chronic pancreatitis.
  • Patients with coagulation disorders (congenital and acquired antithrombin deficiency) .
  • Patients with liver cirrhosis.
  • Pregnant patients

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
antithrombin III levels vs maximum seriousness grade of acute pancreatitis
Időkeret: At Admission and at 24h
Levels of antithrombin III at admission and at 24h will be related with maximum seriousness grade of acute pancreatitis reached during patient's admission at site by logistic regression models
At Admission and at 24h

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
result of modified Marshall and Apache II scales
Időkeret: Admission and at 24h
Admission and at 24h
antithrombin III levels vs mortality
Időkeret: From date of admission until the end of study or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 1 month"
Levels of antithrombin III at admission and at 24h will be related with mortality rates by logistic regression models
From date of admission until the end of study or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 1 month"
antithrombin III levels vs organic failure
Időkeret: From date of admission until the end of study or date of organic failure, whichever came first, assessed up to 1 month"
Levels of antithrombin III at admission and at 24h will be related with organic failure rates by logistic regression models
From date of admission until the end of study or date of organic failure, whichever came first, assessed up to 1 month"
antithrombin III levels vs necrosis and infection rates
Időkeret: From date of admission until the end of study or date of necrosis or infection diagnosis, whichever came first, assessed up to 1 month"
Levels of antithrombin III at admission and at 24h will be related with necrosis and infection rates by logistic regression models
From date of admission until the end of study or date of necrosis or infection diagnosis, whichever came first, assessed up to 1 month"

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Francisco Javier García Borobia

Együttműködők

Alclinical Research, S.L.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Javier García Borobia, Dr., Corporacion Parc Tauli

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GAR-BOR/TAULI-2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel