Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SIT LESS 3: The Effect of Low Intensity Physical Activity on Insulin Sensitivity, Mood and Cognitive Performance (SIT LESS 3)

2016. március 15. frissítette: Maastricht University Medical Center

Background of the study:

A sedentary lifestyle and obesity are well known risk factors of type 2 diabetes. The major focus of current guidelines for type 2 diabetes prevention is on energy balance. Physical activity guidelines recommend at least 30 minutes/day of moderate to vigorous physical activity (MVPA). However, no advice is given how the other 23.5 hours of the day should be spent. Several recent epidemiologic studies suggest that excessive sitting, independent of moderate to vigorous physical activity, has detrimental health effects. Another possibility to sit less is by increasing low intensity physical activities as slowly walking and standing. A recent published study of Duvivier and colleagues suggests that sitting less and replacing it by slowly walking and standing has a better effect on insulin action and cardiovascular risk factors than the combination of one hour MVPA per day and sitting the rest of the day in healthy subjects (Duvivier et al. PLOS ONE 2013). Until now this research is not performed in subjects with overweight/obesity.

Objective of the study:

To assess the effect of low intensity physical activity on plasma insulin levels, cognition and mood in subjects with overweight/obesity

Study population:

21 subjects between 40-80 years old with overweight/obesity

Intervention:

2 activity regimes of 4 days: a sitting regime and a "sit less" regime

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Maastricht, Hollandia, 6200MD
        • Human Movement Science, Maastricht University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Signed informed consent
  • Men and postmenopausal women: 40-80 years old
  • BMI: 25.0 - 35.0 kg/m2
  • Maximum 2.5 hours of MVPA per week (during last 3 months)
  • Having a general practitioner
  • Agreeing to be informed about medically relevant personal test-results by a physician
  • Accessible veins on arms as determined by examination at screening

Exclusion Criteria:

  • Reported participation in another biomedical trial which may have an effect on insulin sensitivity one month before the pre-study examination or during the study
  • Blood donation in the past three months
  • Reported participation in night shift work 2 weeks prior to pre-study investigation or during the study. Night work is defined as working between midnight and 6.00 AM.
  • Consumption of >14 (women) or > 21 (men) alcoholic units per week
  • Reported dietary habits: medically prescribed diet, slimming diet;
  • Reported weight loss (>2kg) in the last three months prior to the screening;
  • Not being able to execute at least three (out of four) cognition tests in the training session
  • Not being able to execute the sit less try-out day
  • Being an employee of Unilever or the collaborating research departments in Maastricht University Medical Centre
  • Experimental drug use (during the last 3 months)
  • Use of insulin, oral blood glucose lowering medication (metformin and/or SU-derivatives and/or DPP-IV inhibitors), corticosteroids or vitamin K antagonists in the last 3 months
  • Fasting plasma glucose level > 6.9 mmol/L
  • Medical conditions which make participation in the study not responsible which will be decided by a medical doctor during screening
  • Other clinically relevant abnormalities in clinical chemistry at screening (to be judged by a medical doctor)
  • Mental or physical disability which interferes with physical activity

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sitting regime
The subjects will follow the sitting regime during four days. Each day: 14 hours sitting, 1 hour walking and 1 hour standing and 8 hours sleeping.
Information already included in arm descriptions
Kísérleti: Sit Less regime
Subjects will follow the sit less regime during four days. Each day will consist of 9 hours sitting, 4 hours walking, 3 hours standing and 8 hours sleeping. The walking and standing will be done in a minimum of eight bouts with a time interval of >1 hour. The subjects will be instructed to walk on a slow pace, i.e. 2-3 km/h, which is comparable to walking during shopping, walking to the office etc.
Information already included in arm descriptions

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plasma insulin levels (measured as area under the curve during an oral glucose tolerance test)
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of low intensity physical activity (LIPA) on plasma insulin levels (as measured as area under the curve during an oral glucose tolerance test)
one day after each regime

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Insulin sensitivity (measured as Matsuda combined insulin sensitivity index during an oral glucose tolerance test)
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on insulin sensitivity
one day after each regime
Plasma C-peptide
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma C-peptide
one day after each regime
Plasma glucose levels
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma glucose levels
one day after each regime
Plasma triglycerides
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma triglycerides
one day after each regime
Plasma total cholesterol
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma total cholesterol
one day after each regime
Plasma non-HDL cholesterol
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma non-HDL cholesterol
one day after each regime
Plasma HDL cholesterol
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma HDL cholesterol
one day after each regime
Plasma LDL cholesterol
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma LDL cholesterol
one day after each regime
Plasma free fatty acids
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma free fatty acids
one day after each regime
Plasma apolipoprotein B
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma apolipoprotein B
one day after each regime
Plasma apolipoprotein A
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma apolipoprotein A
one day after each regime
Mood (measured by the Affect Grid mood scale)
Időkeret: 2 days: last day of each regime and one day after each regime
To assess the effect of LIPA on mood
2 days: last day of each regime and one day after each regime
Attention (measured by the Attention Network Task)
Időkeret: one day after each regime before and after the oral glucose tolerance test
To assess the effect of LIPA on attention
one day after each regime before and after the oral glucose tolerance test
Executive Function (measured by the Trail Making Test)
Időkeret: one day after each regime before and after the oral glucose tolerance test
To assess the effect of LIPA on executive function
one day after each regime before and after the oral glucose tolerance test
Memory (measured by the Rey Auditory Verbal Learning Task)
Időkeret: one day after each regime before and after the oral glucose tolerance test
To assess the effect of LIPA on memory
one day after each regime before and after the oral glucose tolerance test
Quality of life (measured by the Gill 32-item questionnaire)
Időkeret: last day of each regime
To assess the effect of LIPA on quality of life
last day of each regime
Sleep (measured by the 10-item Pittsburgh Sleep Quality Index)
Időkeret: last day of each regime
To assess the effect of LIPA on sleep
last day of each regime
Plasma C-reactive protein
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma C-reactive protein
one day after each regime
Plasma interleukin 1
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma interleukin 1
one day after each regime
Plasma interleukin 6
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma interleukin 6
one day after each regime
Plasma TNF-alpha
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma TNF-alpha
one day after each regime
Plasma interferon gamma
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma interferon gamma
one day after each regime
Plasma ICAM-1
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma ICAM-1
one day after each regime
Plasma VCAM
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma VCAM
one day after each regime
Plasma serum amyloid A (SAA)
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma SAA
one day after each regime
Plasma E-selectine
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma E-selectine
one day after each regime
Plasma von Willebrand factor (vWF)
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma vWF
one day after each regime
Plasma PAI-1
Időkeret: one day after each regime
To assess the effect of LIPA on plasma PAI-1
one day after each regime
To explore the association between plasma glucose, plasma insulin, insulin sensitivity and mood, cognitive performance, quality of life and sleep
Időkeret: one day after each regime
one day after each regime
Blood pressure
Időkeret: one day after each regime
one day after each regime
Heart rate
Időkeret: one day after each regime
one day after each regime

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hans H Savelberg, PhD, Maastricht University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 143046
  • NL50688.068.14 (Registry Identifier: Medical Ethical Committee Maastricht University Hospital / University of Maastricht)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Physical activity regime

3
Iratkozz fel