- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02439281
Ropivakain klonidinnel gyermekkori végbélhüvely blokkokhoz – a varázslatos kombináció
ROPIVACAINE KLONIDINTEL GYERMEK-REKTUS KÖNYVBLOKKOKHOZ – A VARÁZSLATOS KOMBINÁCIÓ? - Kettős vak jövőbeli tanulmány
Háttér: Gyermekbetegek milliói esnek át laparoszkópos műtéteken minden évben, és sokuk jelentős fájdalmat és szorongást szenved el. A beteg szorongása korrelál a fájdalom súlyosságával, és hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás szükséges az optimális gyógyuláshoz. Az egyszeri injekciós ultrahanggal vezérelt rectus hüvely blokkok kielégítő posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítanak gyermekkori laparoszkópos vakbélműtét után, bár rövid életűek. Nehéz feladat olyan blokkoló szert keresni, amely elég hosszú ideig tart ahhoz, hogy túlélje a fájdalmat, és minimális mellékhatásokkal jár. A gyógyszerek kombinációja vegyes eredményeket hozott. Néhány gyermekgyógyászati vizsgálat a legjobb esetben is gyenge tendenciát mutatott a klonidin meghosszabbító fájdalomcsillapítás javára néhány blokk után, de a klonidin szorongásoldó tulajdonságait nem vizsgálták. Ez a tanulmány összehasonlítja a rectus-hüvelyes ropivakain blokkokat a ropivakain és a klonidin blokkokkal.
Módszerek: Száz, laparoszkópos vakbélműtétre tervezett gyermekbeteg (10-17 éves korig) kettős vakon történik, és a két kezelési csoportba randomizálják: a Ropivacaine-csoport 0,5%-os (10 ml) ropivakaint kap, kétoldali injekcióban a hátsó végbélhüvelybe, a köldök helyét, és a Ropivacaine Clonidine Group 0,5% ropivakaint (10 ml) és klonidint (2 mcg/kg) kap. A műtét utáni fájdalomcsillapítást éjjel-nappal ketorolakkal és acetaminofennel, valamint szükség szerint morfiummal és/vagy oxikodonnal biztosítják. Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a ropivakain klonidinnel kombinálva meghosszabbítja-e a paresztézia időtartamát. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a klonidin alkalmazása csökkenti-e a szorongást, meghosszabbítja-e a fájdalomcsillapítás időtartamát, és csökkenti-e a fájdalom erősségét a köldök laparoszkópos helyén, csökkenti-e a fájdalomcsillapítók szükségességét, javítja-e a fájdalomcsillapítással való elégedettséget, és társul-e olyan szövődményekhez, mint a túlzott szedáció, hipotenzió és bradycardia.
Következtetések: Minden óra kiváló fájdalomcsillapítás és a blokk időtartamának legalább 50%-os meghosszabbítása klinikailag releváns. A kutatók azt feltételezik, hogy a ropivakainnal és klonidinnel végzett rectus hüvely injekciók jobb fájdalomcsillapítást tesznek lehetővé, mint a ropivakain önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az elsődleges cél annak meghatározása, hogy a ropivakain és a klonidin kombinációja meghosszabbítja-e a paresztézia időtartamát a köldöknél. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy a klonidin alkalmazása csökkenti-e a szorongásos szintet, meghosszabbítja-e a fájdalomcsillapítás időtartamát, csökkenti-e a fájdalom erősségét a köldök laparoszkópos helyén, csökkenti-e a fájdalomcsillapítás szükségességét, javítja-e a fájdalomcsillapítással való elégedettséget, és társul-e olyan szövődményekhez, mint a túlzott szedáció. , hipotenzió és bradycardia.
Speciális célok: Az 1. cél meghatározza, hogy a ropivakainnal/klonidinnel végzett, ultrahanggal vezérelt egyszeri injekciós rectus-hüvely-blokkokat követő szenzoros blokk (paresztézia) időtartama hosszabb-e, mint a csak ropivakainnal végzett rectus-hüvely-blokkokat követő paresztézia időtartama. A kutatók azt feltételezik, hogy a ropivakainnal és klonidinnel végzett rectus tok injekciók hosszabb ideig tartó szenzoros blokkolást (paresztéziát) eredményeznek, mint a ropivakain önmagában történő alkalmazása.
A 2. cél meghatározza, hogy a klonidin alkalmazása csökkenti-e a posztoperatív szorongás pontszámát, és hogy a posztoperatív fájdalom pontszámai korrelálnak-e a szorongásos pontszámokkal. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek posztoperatív szorongásos pontszáma alacsonyabb a ropivakain/klonidin csoportban, és a posztoperatív szorongás pontszáma jobban csökken a ropivakain/klonidin csoportban, mint a ropivakain csoportban. A kutatók arra számítanak, hogy a páciens által jelentett preoperatív és posztoperatív Numeric Rating Scale (NRS) pontszámok mérsékelten (0,3-0,49) magas (egyenlő/vagy >0,5) korrelálnak a preoperatív és posztoperatív szorongásos szinttel.
A 3. cél meghatározza, hogy a ropivakain/klonidin rectus hüvelybe adott injekciók meghosszabbítják-e a fájdalomcsillapítás időtartamát a köldök műszerének helyén, csökkentik-e a fájdalomcsillapítók fogyasztását, javítják-e a fájdalomcsillapítással való elégedettséget, és minimális szövődményekkel jár-e, mint például túlzott szedáció, bradycardia és hipotenzió. A kutatók azt feltételezik, hogy a ropivakain/klonidin rektushüvelyes injekciója hosszabb fájdalomcsillapítási időt eredményez, mint a ropivakain önmagában, alacsonyabb fájdalompontszám a köldöknél, kevesebb fájdalomcsillapító szükségesség a köldök fájdalma esetén és az első 18 órában, jobb elégedettség a fájdalommal. a beteg, a szülő és az ápoló irányítása. A kutatók nem várnak különbséget a túlzott szedáció, a hipotenzió és a bradycardia epizódok előfordulási gyakoriságában.
Előzmények: Gyermekbetegek milliói esnek át minden évben laparoszkópos műtéten, és sokuk jelentős fájdalmat szenved el a műtét napján és az azt követő napokon. A fájdalom szenzoros és érzelmi élmény, amelyet számos tényező módosít, beleértve a szorongást is. A beteg szorongása korrelál a fájdalom súlyosságával. A műtét előtt nagyon szorongó gyermekeknél több posztoperatív fájdalom, késleltetett kórházi hazabocsátás, nagyobb gyakorisággal fordul elő delírium, alvászavarok és egyéb, a műtét után néhány hétig tartó helytelen viselkedésbeli változás. A laparoszkópos vakbélműtét a minimálisan invazív megközelítés ellenére jelentős fájdalmat és szorongást okozhat. A kutatók nemrég befejezett prospektív vizsgálata kimutatta, hogy a műtétet követő napon a laparoszkópos vakbélműtétet követő fájdalom nagyon jól korrelált a posztoperatív szorongásos pontszámokkal (Pearson-koefficiens = 0,539; publikálásra váró eredmények 133, 11-17 éves, laparoszkópos vakbélműtéten átesett alanytól) .
A laparoszkópos vakbéleltávolítás után hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítás szükséges az optimális gyógyuláshoz. A multimodális megközelítés magában foglalja a regionális fájdalomcsillapítási technikákat, javítja a fájdalomcsillapítást és csökkenti az opioidok használatából eredő mellékhatásokat. Sajnos az ezzel az eljárással járó fájdalom a műtét napja után is fennáll. A folyamatos perifériás idegblokkok hatékonyak lehetnek, de túlzottan invazívnak minősülnek a minimálisan invazív műtéttel összefüggésben. Az egyszeri injekciós idegblokkok megfelelőek, de időtartama hosszan tartó helyi érzéstelenítővel csak 12 óra körüli, és nem egyezik meg a posztoperatív időszak legfájdalmasabb szakaszával, az első 24 órával. Az elmúlt években különböző gyógyszerek (epinefrin, klonidin, dexametazon, tramadol, buprenorfin, midazolam, magnézium, dexmedetomidin és ketamin) kombinálásával kezelték azt a kihívást, hogy olyan blokkoló szert fejlesszenek ki, amely elég hosszú ideig tart ahhoz, hogy elviselje a fájdalmat és minimális mellékhatásokkal járjon. ), és vegyes eredményeket hozott. Ezek közül a klonidin, egy alfa 2 adrenoreceptor agonista kimutatták, hogy meghosszabbítja a fájdalomcsillapítás időtartamát, ha gyermekeknél epidurális térben adják be. A klonidint a perifériás idegblokkok helyi érzéstelenítőjeként is hozzáadták, de perineurális alkalmazása ellentmondásos, és a pontos mechanizmus nem tisztázott. Hatása nem teljesen az ideg alfa-adrenerg hatásának tulajdonítható; hanem valószínűleg másodlagos az áramnak a hiperpolarizáció által aktivált ciklikus nukleotid-kapu csatornákon keresztül történő blokkolásához, ami az aktivitásfüggő hiperpolarizáció fokozódását eredményezi.
A rendelkezésre álló korlátozott adatok alapján a perineurálisan beadott klonidin biztonságosnak tűnik, de az eredmények továbbra is ellentmondásosak. Felnőttkori metaanalízis azt találta, hogy 30-300 mikrogramm klonidin csak 2-2,5 órával hosszabbítja meg az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt időt. Ezenkívül a klonidin meghosszabbította a szenzoros és motoros blokádot minden helyi érzéstelenítővel, kivéve a mepivakaint.
A klonidin perifériás idegblokkok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatos gyermekgyógyászati szakirodalom elmarad a felnőttek szakirodalmától, és ellentmondásos. Kevés kicsi és kevés teljesítményű tanulmány mutatott a legjobb esetben is gyenge tendenciát a klonidin javára. 215 beteg retrospektív áttekintése kimutatta, hogy a klonidin alkalmazása 20-50%-kal meghosszabbítja az infraclavicularis, lumbalis plexus, femoralis, fascia iliaca és ülőideg blokkok időtartamát. A megnyúlás azonban blokk helyétől függ, és növelte a motoros blokk előfordulását. Ez a hatás csak a bupivakain 0,125%-os és a ropivakain 0,2%-os hígított koncentrációjánál volt megfigyelhető. Nem végeztek olyan gyermekgyógyászati vagy felnőttkori vizsgálatokat, amelyek olyan törzsblokkokat érintettek volna, mint például rectus hüvely, keresztirányú hasi sík vagy paravertebrális idegblokkok.
A klonidin neuraxiális vagy perineurális beadása után jelentett mellékhatások a hipotenzió, szedáció, ájulás és elhúzódó motoros blokád. Úgy tűnik, hogy a hipotenzió és a szedáció 150 mcg-os dózisig korlátozott. Azonban Petroheilou et al. intraoperatív hemodinamikai stabilitásról számoltak be 3 mcg/kg klonidin beadása után. A klonidin 1-2 mcg/kg helyi érzéstelenítővel javasolt egyszeri injekciós perifériás idegblokkok esetén.
A klonidin segíthet a posztoperatív szorongás enyhítésében, és ezt követően javíthatja a fájdalomcsillapítást. Egyes gyermekgyógyászati betegeknél a klonidin beadása után minimális szedáció kívánatos. A 2 mcg/kg klonidin megakadályozza a szevoflurán által kiváltott izgatottságot, és gyermekeknél premedikációként használható. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta szorongásoldó szerepét, ha idegblokk esetén helyi érzéstelenítéshez adják.
A Pittsburgh-i Gyermekkórház és a Pittsburghi Egyetem Orvosi Központja (CHP of UPMC) dedikált szolgáltatással rendelkezik a regionális érzéstelenítési technikák biztosítására, és rendszeresen végez perifériás idegblokkokat. Az elmúlt tanév során 190 laparoszkópos vakbélműtéten átesett betegnél végeztek fájdalomcsillapítás céljából perifériás idegblokkot (rectus hüvely és transversus abdominis sík). A gyerekek fájdalmaik nagy részét a köldökműszer helyére lokalizálták. Ez a fájdalom zavarja a betegek tevékenységeit, például a mozgást, az étkezést és az ágy melletti tevékenységeket. A vezető kutató retrospektív diagramvizsgálatot végzett, hogy összehasonlítsa a posztoperatív fájdalomcsillapítást a rectus hüvely blokkjaiból és a transzversus abdominis sík és rectus hüvely blokkok kombinációjából. A posztoperatív opioidfogyasztás és a fájdalom pontszáma hasonló volt. Azóta a primer vizsgáló kizárólag ultrahanggal vezérelt rectus hüvely blokkokat végez posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából laparoszkópos vakbéleltávolítás után. Egy közelmúltban végzett gyermekgyógyászati tanulmány kimutatta, hogy a rectus tok blokkok multimodális fájdalomcsillapítással kombinálva hatékonyak a posztoperatív fájdalomcsillapításban az említett eljárás után. Sajnos a maximum 20 ml 0,25%-os adrenalin bupivakainnal végzett blokkok időtartama nem tartotta túl a legfájdalmasabb időszakot. A kutatók úgy vélik, hogy a 0,5%-os ropivakainnal és klonidinnel (2 mcg/kg) tartalmazó végbélhüvely-blokkok meghosszabbítják a blokkolás időtartamát, csökkenthetik a posztoperatív fájdalmat és szorongást, megkönnyíthetik az elbocsátást, valamint csökkenthetik a fájdalom miatti nem tervezett kórházi felvételt, és hozzájárulhatnak a növeli a betegek és a család elégedettségét, csökkenti a kórház, a biztosító és a beteg költségeit.
Jelentősége: A kutatók tudomása szerint ez az első olyan vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a ropivakain/klonidin rectus hüvely blokád jobb és teljesebb terápiás séma-e a laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett betegek számára. Míg a szövődménymentes laparoszkópos vakbélműtéten átesett betegeket legalább egy napig fekvőbetegként kezelik, a CHP korai hazabocsátási stratégiákat kíván megvalósítani. Sajnos a műtét napját követő fájdalom jelentős lehet, és néhány szülő nem szívesen bocsátja el gyermekét. A fájdalomcsillapításra vonatkozó tanácsok rosszul betarthatók. A szülők túlterheltnek érezhetik magukat az otthoni fájdalomkezeléssel kapcsolatban. Egyes szülők úgy vélik, hogy gyermekkorban a fájdalomcsillapítók használata későbbi kábítószerrel való visszaéléshez vezethet. Ez aggasztó, mivel a szülők gyakran alulgyógyítják gyermekük fájdalmát, és a szülők akár 60%-a az előírtnál kevesebb fájdalomcsillapítást ad be a műtétet követő napon. A hosszan tartó fájdalomcsillapító és a ropivakain/klonidin rectus hüvely blokád miatti kevésbé szorongó gyermek segít a szülőnek megbirkózni a műtéti eseménnyel, és elősegítheti a korai elbocsátást.
Ezenkívül a betegek fájdalomcsillapítással való elégedettsége egyre fontosabb szempont az egészségügyi szolgáltatók és rendszerek kórházi értékelése (HCAHPS) által jelentett egészségügyi költségtérítések körében. A ropivakain/klonidin rectus hüvely blokád a multimodális terápiával kombinálva jobb terápiás rendet jelenthet, mint az ellátás standardja, és javíthatja az ellátás minőségét, növelheti az elégedettséget és megtakaríthatja az egészségügyi ellátás költségeit.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15201
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 10-17 év
- tervezett laparoszkópos vakbélműtét
- súly >/=34 kg
- posztoperatív kérdőívek kitöltése.
Kizárási kritériumok:
- 10 évnél fiatalabb és 18 éves vagy idősebb betegek
- súlya < 34 kg
- tömeg >/=100 kg
- türelmes és családtag elutasítás
- nem angolul beszélő betegek és családok
- kognitív zavar
- fejlesztési késedelem
- a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szembeni allergia (hidromorfon, oxikodon, acetaminofen, ketorolak, ropivakain és klonidin)
- opioidok szükségessége a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközön keresztül
- pozitív terhességi teszttel rendelkező betegek
- helyi fertőzés a tervezett injekció helyén
- Sikertelen rectus-hüvelyblokkokban szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknek opioidokra van szükségük a páciens által irányított fájdalomcsillapító eszközzel
- a laparoszkópos beavatkozáson átesett betegek nyitott állapotba kerültek
- olyan betegek, akik nem tudják beállítani a normális érzethez való visszatérés időpontját a bekövetkezésétől számított 1 órán belül
- olyan betegek, akiknél nincs lehetőség nyomon követésre
- a paresztézia eldöntése előtt hazabocsátott betegeket kizárjuk az első cél elemzéséből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ropivakain csoport
A Ropivacaine Group 0,5%-os (10 ml) ropivakaint fog kapni kétoldali injekcióban a hátsó rectus hüvelybe, a köldök helyére.
|
Száz laparoszkópos vakbélműtétre tervezett gyermekbeteg (10-17 éves korig) véletlenszerűen kerül a két kezelési csoportba: a ropivakain csoport 0,5%-os (10 ml) ropivakaint kap kétoldali injekcióban. Mindkét csoport 0,5%-os (10 ml) ropivakaint kap. kétoldali injekcióval a rectus hüvely blokkjához
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ropivakain/klonidin csoport
A ropivakain/klonidin csoport 0,5%-os ropivakaint (10 ml) és klonidint (2 mcg/kg) kap kétoldali injekcióban a hátsó rectus hüvelybe, a köldök helyére.
|
Száz laparoszkópos vakbélműtétre tervezett gyermekbeteg (10-17 éves korig) véletlenszerűen kerül a két kezelési csoportba: a ropivakain csoport 0,5%-os (10 ml) ropivakaint kap kétoldali injekcióban. Mindkét csoport 0,5%-os (10 ml) ropivakaint kap. kétoldali injekcióval a rectus hüvely blokkjához
Más nevek:
Csak a ropivakain/klonidin csoport kap klonidint (2 mcg/kg) ropivakainnal injektálva.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi blokk (paresztézia) időtartama
Időkeret: A normál érzés visszatérése jelzi (a blokk elhelyezése után várható átlag 12 óra).
|
A kutatók azt feltételezik, hogy a ropivakainnal és klonidinnel végzett rectus tok injekciók hosszabb ideig tartó szenzoros blokkolást (paresztéziát) eredményeznek, mint a ropivakain önmagában történő alkalmazása.
|
A normál érzés visszatérése jelzi (a blokk elhelyezése után várható átlag 12 óra).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens elégedettsége a fájdalomcsillapítással
Időkeret: Kórházi elbocsátás előtt (legfeljebb 24 órával a műtét után)
|
A kutatók azt feltételezik, hogy a ropivakain/klonidin rektushüvelyes injekciók jobb elégedettséget eredményeznek a fájdalomcsillapítás terén.
|
Kórházi elbocsátás előtt (legfeljebb 24 órával a műtét után)
|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig
|
A kutatók nem várnak különbséget a szövődmények előfordulási gyakoriságában (pl.
túlzott szedáció, hipotenzió, bradycardiás epizódok stb.).
|
a tanulmányok befejezéséig
|
|
Változás a szorongásos pontszámokban
Időkeret: 6 órával a blokk elhelyezése után
|
A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek posztoperatív szorongásos pontszáma alacsonyabb a ropivakain/klonidin csoportban, és a posztoperatív szorongás pontszáma jobban csökken a ropivakain/klonidin csoportban, mint a ropivakain csoportban.
|
6 órával a blokk elhelyezése után
|
|
A fájdalomcsillapítás időtartama a köldökzsinór helyén – Hány perc telt el attól az időtől, amikor a blokkokat végrehajtották, amíg a páciens fájdalmat jelentett a köldöknél
Időkeret: a köldök helyén jelentkező fájdalomcsillapítás első kérése jelezte
|
A kutatók azt feltételezik, hogy a ropivakain/klonidin rektushüvelyes injekciója hosszabb fájdalomcsillapítást és csökkent fájdalompontszámot eredményez, mint a ropivakain önmagában történő alkalmazása.
|
a köldök helyén jelentkező fájdalomcsillapítás első kérése jelezte
|
|
A fájdalom átlagos súlyossága a köldök laparoszkópos helyén
Időkeret: A 4. fájdalompontértékelés logisztikus regressziója
|
A numerikus értékelési fájdalompontszámokat (0-10) a PACU elbocsátása után 2 óránként kapja meg 18 óráig, vagy a kórházi elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
A 0-s fájdalompontszám azt jelenti, hogy nincs fájdalom, jó eredmény, a 10-es fájdalompontszám pedig elviselhetetlen fájdalom, nagyon rossz eredmény.
Ezeknek a pontszámoknak az átlagát értékelik. A fájdalompontszámokat a továbbiakban nem dokumentálják, miután a zsibbadás megszűnt.
|
A 4. fájdalompontértékelés logisztikus regressziója
|
|
Gyógyszerfogyasztás
Időkeret: 18 órával a műtét után
|
Összes intravénás morfium ekvivalens mg/kg
|
18 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cucchiaro G, Ganesh A. The effects of clonidine on postoperative analgesia after peripheral nerve blockade in children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):532-7. doi: 10.1213/01.ane.0000253548.97479.b8.
- McCartney CJ, Duggan E, Apatu E. Should we add clonidine to local anesthetic for peripheral nerve blockade? A qualitative systematic review of the literature. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):330-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.02.010.
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Sharpe P, Klein JR, Thompson JP, Rushman SC, Sherwin J, Wandless JG, Fell D. Analgesia for circumcision in a paediatric population: comparison of caudal bupivacaine alone with bupivacaine plus two doses of clonidine. Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):695-700. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00748.x.
- Finley AG, McGrath PJ, Forward PS, McNeill G, Fitzgerald P. Parents' management of children's pain following 'minor' surgery. Pain. 1996 Jan;64(1):83-87. doi: 10.1016/0304-3959(95)00091-7.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Bergendahl H, Lonnqvist PA, Eksborg S. Clonidine in paediatric anaesthesia: review of the literature and comparison with benzodiazepines for premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Feb;50(2):135-43. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00940.x.
- Groenewald CB, Rabbitts JA, Schroeder DR, Harrison TE. Prevalence of moderate-severe pain in hospitalized children. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):661-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03807.x. Epub 2012 Feb 15.
- Hegarty M, Calder A, Davies K, Shave M, Christiansen E, Meyer T, von Ungern-Sternberg BS. Does take-home analgesia improve postoperative pain after elective day case surgery? A comparison of hospital vs parent-supplied analgesia. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):385-9. doi: 10.1111/pan.12077. Epub 2012 Nov 20.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Tsao JC, Meldrum M, Kim SC, Zeltzer LK. Anxiety sensitivity and health-related quality of life in children with chronic pain. J Pain. 2007 Oct;8(10):814-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.011. Epub 2007 Jul 5.
- Akin A, Ocalan S, Esmaoglu A, Boyaci A. The effects of caudal or intravenous clonidine on postoperative analgesia produced by caudal levobupivacaine in children. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):350-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03259.x. Epub 2010 Feb 11.
- Rochette A, Troncin R, Raux O, Dadure C, Lubrano JF, Barbotte E, Capdevila X. Clonidine added to bupivacaine in neonatal spinal anesthesia: a prospective comparison in 124 preterm and term infants. Paediatr Anaesth. 2005 Dec;15(12):1072-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01664.x.
- Kroin JS, Buvanendran A, Beck DR, Topic JE, Watts DE, Tuman KJ. Clonidine prolongation of lidocaine analgesia after sciatic nerve block in rats Is mediated via the hyperpolarization-activated cation current, not by alpha-adrenoreceptors. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):488-94. doi: 10.1097/00000542-200408000-00031.
- Petroheilou K, Livanios S, Zavras N, Hager J, Fassoulaki A. Sciatic lateral popliteal block with clonidine alone or clonidine plus 0.2% ropivacaine: effect on the intra-and postoperative analgesia for lower extremity surgery in children: a randomized prospective controlled study. BMC Anesthesiol. 2012 Feb 1;12:2. doi: 10.1186/1471-2253-12-2.
- Trifa M, Ben Khalifa S, Jendoubi A, Zribi N, Regaya T, Engelhardt T. Clonidine does not improve quality of ropivacaine axillary brachial plexus block in children. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):425-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03809.x. Epub 2012 Feb 6.
- Dagher C, Yazigi A, Rkaibe N. Clonidine as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal block does not prolong postoperative analgesia in pediatric and also in adult patients. Paediatr Anaesth. 2006 Feb;16(2):224-5; author eply 225. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01809.x. No abstract available.
- Ivani G, Conio A, De Negri P, Eksborg S, Lonnqvist PA. Spinal versus peripheral effects of adjunct clonidine: comparison of the analgesic effect of a ropivacaine-clonidine mixture when administered as a caudal or ilioinguinal-iliohypogastric nerve blockade for inguinal surgery in children. Paediatr Anaesth. 2002 Oct;12(8):680-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00935.x.
- Kaabachi O, Zerelli Z, Methamem M, Abdelaziz AB, Moncer K, Toumi M. Clonidine administered as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal-iliohypogastric nerve block does not prolong postoperative analgesia. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):586-90. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01497.x.
- Lonnqvist PA. Adjuncts should always be used in pediatric regional anesthesia. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):100-6. doi: 10.1111/pan.12526. Epub 2014 Sep 17.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Mukherjee A, Das A, Basunia SR, Chattopadhyay S, Kundu R, Bhattacharyya R. Emergence agitation prevention in paediatric ambulatory surgery: A comparison between intranasal Dexmedetomidine and Clonidine. J Res Pharm Pract. 2015 Jan-Mar;4(1):24-30. doi: 10.4103/2279-042X.150051.
- Nishina K, Mikawa K. Clonidine in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Jun;15(3):309-16. doi: 10.1097/00001503-200206000-00006.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Spielberger Charles Donald ECD. State-trait Anxiety Inventory for Children: STAIC : How I Feel Questionnaire : Professional Manual 1973.
- Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):27-35. doi: 10.1111/pan.12546. Epub 2014 Sep 30.
- Hamers JP, Abu-Saad HH. Children's pain at home following (adeno) tonsillectomy. Eur J Pain. 2002;6(3):213-9. doi: 10.1053/eujp.2001.0326.
- Visoiu M, Scholz S, Malek MM, Carullo PC. The addition of clonidine to ropivacaine in rectus sheath nerve blocks for pediatric patients undergoing laparoscopic appendectomy: A double blinded randomized prospective study. J Clin Anesth. 2021 Aug;71:110254. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110254. Epub 2021 Mar 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Helyi érzéstelenítők
- Szimpatolitikumok
- Ropivakain
- Klonidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO14100075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .