- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02439281
Ропивакаин с клонидином для блокады влагалища прямой мышцы живота у детей — волшебная комбинация
РОПИВАКАИН С КЛОНИДИНОМ ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ БЛОКАРОВ Прямой мышцы живота – ВОЛШЕБНАЯ КОМБИНАЦИЯ? - Двойное слепое проспективное исследование
Актуальность: Ежегодно миллионы детей подвергаются лапароскопическим операциям, и многие из них испытывают сильную боль и тревогу. Тревога пациента коррелирует с тяжестью боли, и для оптимального восстановления необходима эффективная послеоперационная анальгезия. Одноразовые блокады влагалища прямой мышцы живота под ультразвуковым контролем обеспечивают удовлетворительную послеоперационную анальгезию после лапароскопической аппендэктомии у детей, однако они недолговечны. Поиск блокирующего агента, который действует достаточно долго, чтобы пережить боль, и имеет минимальные побочные эффекты, является сложной задачей. Использование комбинации препаратов дало смешанные результаты. Несколько педиатрических исследований показали в лучшем случае слабую тенденцию в пользу пролонгирования анальгезии клонидином после некоторых блокад, но анксиолитические свойства клонидина не исследовались. В этом исследовании будет проведено сравнение ропивакаиновой блокады влагалища прямой мышцы живота с ропивакаиновой и клонидиновой блокадой.
Методы. Сто детей (10-17 лет), которым запланирована лапароскопическая аппендэктомия, будут подвергнуты двойному слепому анализу и рандомизированы в две группы лечения: группа ропивакаина будет получать 0,5% ропивакаин (10 мл), вводимый двусторонне в задний отдел прямой кишки, в в области пупка, а группа ропивакаина и клонидина будет получать 0,5% ропивакаин (10 мл) и клонидин (2 мкг/кг). Послеоперационная аналгезия будет обеспечиваться кеторолаком и ацетаминофеном круглосуточно, а также морфином и/или оксикодоном по мере необходимости. Основная цель состоит в том, чтобы определить, продлевает ли ропивакаин в сочетании с клонидином продолжительность парестезии. Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, снижает ли использование клонидина уровень тревожности, продлевает ли продолжительность анальгезии и уменьшает ли тяжесть боли в месте лапароскопии пупка, уменьшает ли потребность в анальгетиках, улучшает ли удовлетворенность контролем боли и связано ли это с такими осложнениями, как чрезмерная седация, артериальная гипотензия и брадикардия.
Выводы. Каждый час отличного обезболивания и увеличение продолжительности блокады не менее чем на 50% является клинически значимым. Исследователи предполагают, что инъекции ропивакаина и клонидина в прямую кишку обеспечивают лучшее обезболивание по сравнению с одним ропивакаином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: основная цель — определить, продлевает ли ропивакаин в сочетании с клонидином продолжительность парестезии в области пупка. Вторичные цели заключаются в том, чтобы определить, снижает ли использование клонидина уровень тревоги, продлевает ли продолжительность обезболивания, уменьшает ли тяжесть боли в пупочной лапароскопической области, уменьшает ли потребность в обезболивающих препаратах, улучшает ли удовлетворенность контролем боли и связано ли это с такими осложнениями, как чрезмерная седация. , гипотензия и брадикардия.
Конкретные цели. Целью 1 будет определить, является ли продолжительность сенсорного блока (парестезии) после однократных инъекций влагалища прямой мышцы живота ропивакаином/клонидином дольше, чем продолжительность парестезии после блокады влагалища прямой мышцы живота, выполненной только ропивакаином. Исследователи предполагают, что инъекции ропивакаина и клонидина в прямую кишку приводят к увеличению продолжительности сенсорного блока (парестезии) по сравнению с применением только ропивакаина.
Цель 2 будет определять, снижает ли использование клонидина показатели послеоперационной тревоги и коррелируют ли показатели послеоперационной боли с показателями тревоги. Исследователи предполагают, что показатели послеоперационной тревожности у пациентов ниже в группе ропивакаина/клонидина, а показатели послеоперационной тревожности снижаются в большей степени в группе ропивакаина/клонидина, чем в группе ропивакаина. Исследователи ожидают, что дооперационные и послеоперационные числовые рейтинговые шкалы (NRS), указанные пациентом, будут коррелировать от умеренной (0,3-0,49) до высокой (равной или >0,5) с предоперационным и послеоперационным уровнем тревоги.
Цель 3 определить, продлевают ли инъекции ропивакаина/клонидина в прямую мышцу живота продолжительность обезболивания в месте пупочного инструмента, уменьшают потребление анальгетиков, улучшают удовлетворенность контролем боли и вызывают ли минимальные осложнения, такие как чрезмерная седация, брадикардия и гипотензия. Исследователи предполагают, что инъекции ропивакаина/клонидина в прямую кишку приводят к увеличению продолжительности анальгезии по сравнению с монотерапией ропивакаином, снижению показателей боли в области пупка, меньшей потребности в приеме обезболивающих препаратов при боли в области пупка и в течение первых 18 часов, лучшему удовлетворению болью. контроль со стороны пациента, родителей и медсестры. Исследователи не ожидают различий в частоте эпизодов передозировки, гипотензии и брадикардии.
Актуальность: Ежегодно миллионы детей подвергаются лапароскопическим операциям, и многие из них испытывают сильную боль в день операции и в последующие дни. Боль — это сенсорное и эмоциональное переживание, на которое влияют множество факторов, включая тревогу. Тревожность пациента коррелирует с выраженностью боли. Было обнаружено, что у детей, которые очень беспокоятся перед операцией, чаще возникают послеоперационные боли, отсрочивается выписка из больницы, чаще возникает делирий, нарушения сна и другие дезадаптивные изменения поведения, которые могут сохраняться до нескольких недель после операции. Лапароскопическая аппендэктомия может вызвать сильную боль и беспокойство, несмотря на минимально инвазивный подход. Недавнее завершенное проспективное исследование исследователей показало, что на следующий день после операции боль после лапароскопической аппендэктомии очень хорошо коррелировала с показателями послеоперационной тревожности (коэффициент Пирсона = 0,539; ожидают публикации результаты 133 пациентов в возрасте 11–17 лет, перенесших лапароскопическую аппендэктомию). .
Эффективная послеоперационная анальгезия после лапароскопической аппендэктомии необходима для оптимального восстановления. Мультимодальный подход включает методы регионарной анальгезии, улучшает анальгезию и уменьшает побочные эффекты от использования опиоидов. К сожалению, боль, связанная с этой процедурой, продолжается после дня операции. Непрерывная блокада периферических нервов может быть эффективной, но считается чрезмерно инвазивной в контексте этой минимально инвазивной операции. Блокады нервов с однократной инъекцией подходят, но продолжительность местного анестетика длительного действия составляет всего около 12 часов и не соответствует наиболее болезненной части послеоперационного периода, первым 24 часам. За последние годы задача разработки блокирующего агента, который действует достаточно долго, чтобы пережить боль и иметь минимальные побочные эффекты, решалась путем комбинирования различных препаратов (эпинефрин, клонидин, дексаметазон, трамадол, бупренорфин, мидазолам, магний, дексмедетомидин и кетамин). ) и дал смешанные результаты. Среди них было показано, что клонидин, агонист альфа-2-адренорецепторов, продлевает продолжительность обезболивания при введении в эпидуральное пространство у детей. Клонидин также добавляли к местным анестетикам при блокаде периферических нервов, но его периневральное применение вызывает споры, а точный механизм неясен. Его действие не полностью связано с альфа-адренергическим действием на нерв; скорее, это, возможно, вторично по отношению к блокаде тока через активированные гиперполяризацией каналы, управляемые циклическими нуклеотидами, что приводит к усилению зависимой от активности гиперполяризации.
Судя по имеющимся ограниченным данным, периневральное введение клонидина кажется безопасным, но результаты остаются спорными. Метаанализ взрослых показал, что клонидин в дозе 30-300 мкг продлевает время до первого запроса на обезболивание всего на 2-2,5 часа. Кроме того, клонидин пролонгировал сенсорную и моторную блокаду со всеми местными анестетиками, кроме мепивакаина.
Педиатрическая литература по применению клонидина для блокады периферических нервов отстает от литературы для взрослых и противоречива. Несколько небольших и недостаточно мощных исследований показали в лучшем случае слабую тенденцию в пользу клонидина. Ретроспективный обзор 215 пациентов показал, что применение клонидина удлиняет продолжительность блокады подключичного, поясничного сплетения, бедренного, подвздошной фасции и седалищного нерва на 20-50%. Однако пролонгация зависит от локализации блока и увеличивает частоту развития моторного блока. Этот эффект наблюдался только при разведенных концентрациях бупивакаина 0,125% и ропивакаина 0,2%. Не проводилось ни педиатрических, ни взрослых исследований с применением блокады туловища, такой как блокада влагалища прямой мышцы живота, поперечной плоскости живота или блокады паравертебральных нервов.
Побочные эффекты, о которых сообщалось после нейроаксиального или периневрального введения клонидина, включают гипотензию, седативный эффект, обмороки и длительную двигательную блокаду. Гипотензия и седативный эффект, по-видимому, ограничиваются дозами 150 мкг. Однако Petroheilou et al. сообщили об интраоперационной гемодинамической стабильности после введения клонидина в дозе 3 мкг/кг. Клонидин 1-2 мкг/кг рекомендуется для использования с местным анестетиком для однократных инъекций блокады периферических нервов.
Клонидин может помочь облегчить послеоперационное беспокойство и впоследствии улучшить контроль над болью. Минимальная седация после введения клонидина может быть желательна для некоторых педиатрических пациентов. Клонидин в дозе 2 мкг/кг предотвращает возбуждение, вызванное севофлураном, и может использоваться в качестве премедикации у детей. Ни в одном исследовании не изучалась его роль в качестве анксиолитика при добавлении к местной анестезии для блокады нервов.
Детская больница Питтсбурга Медицинского центра Университета Питтсбурга (CHP UPMC) располагает специализированной службой, предоставляющей методы регионарной анестезии и регулярно выполняющей блокады периферических нервов. За последний учебный год 190 пациентам, перенесшим лапароскопическую аппендэктомию, для купирования боли были выполнены блокады периферических нервов (влагалища прямой мышцы живота и поперечной плоскости живота). Дети локализовали большую часть боли в области пупочного инструмента. Эта боль мешает деятельности пациентов, такой как передвижение, прием пищи и деятельность у постели больного. Главный исследователь выполнил ретроспективный обзор карт, чтобы сравнить послеоперационную анальгезию при блокаде влагалища прямой мышцы живота и комбинации блокады поперечной плоскости живота и блокады влагалища прямой мышцы живота. Послеоперационное потребление опиоидов и показатели боли были схожими. С тех пор основной исследователь выполняет только блокаду влагалища прямой кишки под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии после лапароскопической аппендэктомии. Недавнее педиатрическое исследование показало, что блокада влагалища прямой мышцы живота в сочетании с мультимодальной анальгезией эффективна для послеоперационного контроля боли после указанной процедуры. К сожалению, продолжительность этих блокад, выполненных максимум 20 мл бупивакаина 0,25% с адреналином, не превышала наиболее болезненного периода. Исследователи полагают, что блокада влагалища прямой мышцы живота 0,5% ропивакаином и клонидином (2 мкг/кг) продлевает продолжительность блокады, может уменьшить послеоперационную боль и тревогу, облегчить выписку и уменьшить количество незапланированных госпитализаций вследствие боли, а также может способствовать повышение удовлетворенности пациентов и их семей, а также снижение затрат для больницы, страховой компании и пациента.
Значимость. Насколько известно исследователям, это первое исследование, в котором изучалось, является ли блокада влагалища прямой мышцы живота ропивакаином/клонидином лучшим и более полным терапевтическим режимом для пациентов, перенесших лапароскопическую аппендэктомию. В то время как пациенты, перенесшие неосложненную лапароскопическую аппендэктомию, лечатся в стационаре не менее одного дня, CHP хочет внедрить стратегию ранней выписки. К сожалению, боль после операции может быть значительной, и некоторые родители могут неохотно выписывать своих детей. Советы по обезболиванию могут плохо запоминаться. Родители могут чувствовать себя перегруженными домашним лечением боли. Некоторые родители считают, что использование обезболивающих в детстве может привести к более позднему злоупотреблению наркотиками. Это вызывает беспокойство, поскольку родители часто недостаточно лечат боль у своего ребенка: до 60% родителей вводят обезболивающее меньше, чем предписано, на следующий день после выписки из операции. Ребенок с длительным контролем боли и меньшей тревогой из-за ропивакаиновой/клонидиновой блокады влагалища прямой мышцы живота поможет родителю справиться с хирургическим вмешательством и может способствовать ранней выписке.
Кроме того, удовлетворенность пациентов контролем над болью становится все более важным аспектом возмещения расходов на медицинское обслуживание, о чем сообщается в обзоре Больничной оценки поставщиков медицинских услуг и систем (HCAHPS). Блокада влагалища прямой кишки ропивакаином/клонидином в сочетании с мультимодальной терапией может быть лучшим терапевтическим режимом, чем стандартная помощь, и может улучшить качество помощи, повысить удовлетворенность и сократить расходы на здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15201
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 10-17 лет
- планируется плановая лапароскопическая аппендэктомия
- вес>/=34 кг
- заполнить послеоперационные анкеты.
Критерий исключения:
- пациенты моложе 10 лет и 18 лет и старше
- вес < 34 кг
- вес >/=100 кг
- отказ пациента и семьи
- не говорящие по-английски пациенты и их семьи
- когнитивные нарушения
- отставание в развитии
- аллергия на лекарства, используемые в исследовании (гидроморфон, оксикодон, ацетаминофен, кеторолак, ропивакаин и клонидин)
- потребность в опиоидах через контролируемое пациентом обезболивающее устройство
- пациентки с положительным тестом на беременность
- локальная инфекция в местах запланированных инъекций
- пациенты с неудачной блокадой влагалища прямой мышцы живота
- пациенты, которым требуются опиоиды с помощью устройства для обезболивания, контролируемого пациентом
- пациенты с лапароскопической процедурой, переведенной на открытую
- пациенты, которые не смогут установить время восстановления нормальной чувствительности в течение 1 часа после его возникновения
- пациенты без возможности последующего наблюдения
- пациенты, которые будут выписаны домой до разрешения парестезии, будут исключены из анализа первой цели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ропивакаина
Группа ропивакаина будет получать 0,5% ропивакаин (10 мл), вводимый двусторонне в заднюю часть влагалища прямой мышцы живота, в область пупка.
|
Сто педиатрических пациентов (10–17 лет), которым запланирована лапароскопическая аппендэктомия, будут рандомизированы на две группы лечения: группа ропивакаина будет получать 0,5% ропивакаин (10 мл), вводимый двусторонне; обе группы будут получать 0,5% ропивакаин (10 мл). двусторонняя инъекция для блока влагалища прямой мышцы живота
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа ропивакаина/клонидина
Группа ропивакаина/клонидина будет получать 0,5% ропивакаин (10 мл) и клонидин (2 мкг/кг), вводимые двусторонне в заднюю часть влагалища прямой мышцы живота в месте пупка.
|
Сто педиатрических пациентов (10–17 лет), которым запланирована лапароскопическая аппендэктомия, будут рандомизированы на две группы лечения: группа ропивакаина будет получать 0,5% ропивакаин (10 мл), вводимый двусторонне; обе группы будут получать 0,5% ропивакаин (10 мл). двусторонняя инъекция для блока влагалища прямой мышцы живота
Другие имена:
Только группа ропивакаина/клонидина будет получать клонидин (2 мкг/кг) в виде инъекций с ропивакаином.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сенсорного блока (парестезии)
Временное ограничение: Обозначается возвращением нормальной чувствительности (ожидается в среднем через 12 часов после установки блокады).
|
Исследователи предполагают, что инъекции ропивакаина и клонидина в прямую кишку приводят к увеличению продолжительности сенсорного блока (парестезии) по сравнению с применением только ропивакаина.
|
Обозначается возвращением нормальной чувствительности (ожидается в среднем через 12 часов после установки блокады).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентом контролем боли
Временное ограничение: Перед выпиской из стационара (до 24 часов после операции)
|
Исследователи предполагают, что инъекции ропивакаина/клонидина в прямую мышцу живота приведут к лучшему контролю боли.
|
Перед выпиской из стационара (до 24 часов после операции)
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: до окончания учебы
|
Исследователи не ожидают никакой разницы в частоте осложнений (например,
гиперседация, артериальная гипотензия, эпизоды брадикардии и др.).
|
до окончания учебы
|
|
Изменение показателей тревожности
Временное ограничение: Через 6 часов после установки блока
|
Исследователи предполагают, что показатели послеоперационной тревожности у пациентов ниже в группе ропивакаина/клонидина, а показатели послеоперационной тревожности снижаются в большей степени в группе ропивакаина/клонидина, чем в группе ропивакаина.
|
Через 6 часов после установки блока
|
|
Продолжительность обезболивания в месте установки пупка – сколько минут прошло с момента выполнения блокады до момента, когда пациент сообщил о боли в пупке
Временное ограничение: на это указывает первая просьба о обезболивании в области пупка
|
Исследователи предполагают, что инъекции ропивакаина/клонидина в прямую кишку приводят к увеличению продолжительности анальгезии и снижению показателей боли по сравнению с применением только ропивакаина.
|
на это указывает первая просьба о обезболивании в области пупка
|
|
Средняя интенсивность боли в лапароскопической области пупка
Временное ограничение: Логистическая регрессия 4-й оценки боли
|
Числовые оценки боли (от 0 до 10) будут получать каждые 2 часа после выписки из PACU до 18 часов или до выписки из больницы, в зависимости от того, что произойдет раньше.
Оценка боли 0 означает, что боли нет, это хороший результат, а оценка боли 10 баллов означает мучительную боль, очень плохой результат.
Будет оцениваться среднее значение этих баллов. Баллы боли больше не будут документироваться после того, как онемение исчезнет.
|
Логистическая регрессия 4-й оценки боли
|
|
Потребление лекарств
Временное ограничение: Через 18 часов после операции
|
Общий внутривенный эквивалент морфина мг/кг
|
Через 18 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cucchiaro G, Ganesh A. The effects of clonidine on postoperative analgesia after peripheral nerve blockade in children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):532-7. doi: 10.1213/01.ane.0000253548.97479.b8.
- McCartney CJ, Duggan E, Apatu E. Should we add clonidine to local anesthetic for peripheral nerve blockade? A qualitative systematic review of the literature. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):330-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.02.010.
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Sharpe P, Klein JR, Thompson JP, Rushman SC, Sherwin J, Wandless JG, Fell D. Analgesia for circumcision in a paediatric population: comparison of caudal bupivacaine alone with bupivacaine plus two doses of clonidine. Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):695-700. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00748.x.
- Finley AG, McGrath PJ, Forward PS, McNeill G, Fitzgerald P. Parents' management of children's pain following 'minor' surgery. Pain. 1996 Jan;64(1):83-87. doi: 10.1016/0304-3959(95)00091-7.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Bergendahl H, Lonnqvist PA, Eksborg S. Clonidine in paediatric anaesthesia: review of the literature and comparison with benzodiazepines for premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Feb;50(2):135-43. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00940.x.
- Groenewald CB, Rabbitts JA, Schroeder DR, Harrison TE. Prevalence of moderate-severe pain in hospitalized children. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):661-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03807.x. Epub 2012 Feb 15.
- Hegarty M, Calder A, Davies K, Shave M, Christiansen E, Meyer T, von Ungern-Sternberg BS. Does take-home analgesia improve postoperative pain after elective day case surgery? A comparison of hospital vs parent-supplied analgesia. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):385-9. doi: 10.1111/pan.12077. Epub 2012 Nov 20.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Tsao JC, Meldrum M, Kim SC, Zeltzer LK. Anxiety sensitivity and health-related quality of life in children with chronic pain. J Pain. 2007 Oct;8(10):814-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.011. Epub 2007 Jul 5.
- Akin A, Ocalan S, Esmaoglu A, Boyaci A. The effects of caudal or intravenous clonidine on postoperative analgesia produced by caudal levobupivacaine in children. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):350-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03259.x. Epub 2010 Feb 11.
- Rochette A, Troncin R, Raux O, Dadure C, Lubrano JF, Barbotte E, Capdevila X. Clonidine added to bupivacaine in neonatal spinal anesthesia: a prospective comparison in 124 preterm and term infants. Paediatr Anaesth. 2005 Dec;15(12):1072-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01664.x.
- Kroin JS, Buvanendran A, Beck DR, Topic JE, Watts DE, Tuman KJ. Clonidine prolongation of lidocaine analgesia after sciatic nerve block in rats Is mediated via the hyperpolarization-activated cation current, not by alpha-adrenoreceptors. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):488-94. doi: 10.1097/00000542-200408000-00031.
- Petroheilou K, Livanios S, Zavras N, Hager J, Fassoulaki A. Sciatic lateral popliteal block with clonidine alone or clonidine plus 0.2% ropivacaine: effect on the intra-and postoperative analgesia for lower extremity surgery in children: a randomized prospective controlled study. BMC Anesthesiol. 2012 Feb 1;12:2. doi: 10.1186/1471-2253-12-2.
- Trifa M, Ben Khalifa S, Jendoubi A, Zribi N, Regaya T, Engelhardt T. Clonidine does not improve quality of ropivacaine axillary brachial plexus block in children. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):425-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03809.x. Epub 2012 Feb 6.
- Dagher C, Yazigi A, Rkaibe N. Clonidine as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal block does not prolong postoperative analgesia in pediatric and also in adult patients. Paediatr Anaesth. 2006 Feb;16(2):224-5; author eply 225. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01809.x. No abstract available.
- Ivani G, Conio A, De Negri P, Eksborg S, Lonnqvist PA. Spinal versus peripheral effects of adjunct clonidine: comparison of the analgesic effect of a ropivacaine-clonidine mixture when administered as a caudal or ilioinguinal-iliohypogastric nerve blockade for inguinal surgery in children. Paediatr Anaesth. 2002 Oct;12(8):680-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00935.x.
- Kaabachi O, Zerelli Z, Methamem M, Abdelaziz AB, Moncer K, Toumi M. Clonidine administered as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal-iliohypogastric nerve block does not prolong postoperative analgesia. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):586-90. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01497.x.
- Lonnqvist PA. Adjuncts should always be used in pediatric regional anesthesia. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):100-6. doi: 10.1111/pan.12526. Epub 2014 Sep 17.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Mukherjee A, Das A, Basunia SR, Chattopadhyay S, Kundu R, Bhattacharyya R. Emergence agitation prevention in paediatric ambulatory surgery: A comparison between intranasal Dexmedetomidine and Clonidine. J Res Pharm Pract. 2015 Jan-Mar;4(1):24-30. doi: 10.4103/2279-042X.150051.
- Nishina K, Mikawa K. Clonidine in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Jun;15(3):309-16. doi: 10.1097/00001503-200206000-00006.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Spielberger Charles Donald ECD. State-trait Anxiety Inventory for Children: STAIC : How I Feel Questionnaire : Professional Manual 1973.
- Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):27-35. doi: 10.1111/pan.12546. Epub 2014 Sep 30.
- Hamers JP, Abu-Saad HH. Children's pain at home following (adeno) tonsillectomy. Eur J Pain. 2002;6(3):213-9. doi: 10.1053/eujp.2001.0326.
- Visoiu M, Scholz S, Malek MM, Carullo PC. The addition of clonidine to ropivacaine in rectus sheath nerve blocks for pediatric patients undergoing laparoscopic appendectomy: A double blinded randomized prospective study. J Clin Anesth. 2021 Aug;71:110254. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110254. Epub 2021 Mar 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Послеоперационный
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анестетики местные
- Симпатолитики
- Ропивакаин
- Клонидин
Другие идентификационные номера исследования
- PRO14100075
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ропивакаин
-
Fudan UniversityЕще не набираютНовообразования молочной железы | Анестезия местная | Хирургические процедуры, оперативные | Легочная вентиляция | Блокада межреберного нерва
-
Peking University First HospitalЗавершенныйЭпидуральная анальгезия | Родовая боль | Дексмедетомидин | Эскетамин | Ропивакаин | СуфентанилКитай
-
Poznan University of Medical SciencesРекрутингДисплазия тазобедренного сустава | Болезнь тазобедренного сустава | Артропатия тазобедренного суставаПольша
-
Stanford UniversityЕще не набирают
-
University of MalayaЕще не набираютПослеоперационное обезболивание при тотальной артропластике коленного суставаМалайзия
-
Chengdu Jinjiang Maternity and Child Health HospitalЕще не набираютРодовая Аналгезия | Ропивакаин | Концентрация | ДлинныйКитай
-
Beijing Tiantan HospitalРекрутингКонтроль над болью | Хирургия позвоночникаКитай
-
Min LiРекрутингПоясничные дегенеративные заболевания | Послеоперационная острая больКитай
-
Liu JiuhongЗавершенныйОтскок боли | Липосомальный бупивакаинКитай
-
Milton S. Hershey Medical CenterОтозванМестная анестезия | Гериатрический | Блокада нервов | Переломы бедра