- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02439281
Ropivacaine med klonidin for pediatriske rektusskjedeblokker - den magiske kombinasjonen
ROPIVACAINE MED KLONIDIN FOR PEDIATRISKE RECTUS SHEATH BLOKKER - DEN MAGISKE KOMBINASJONEN? - En dobbeltblindet prospektiv studie
Bakgrunn: Millioner av pediatriske pasienter gjennomgår laparoskopiske operasjoner hvert år, og mange av dem lider av betydelig smerte og angst. Pasientens angst korrelerer med alvorlighetsgraden av smerte og effektiv postoperativ analgesi er nødvendig for optimal restitusjon. Enkelte injeksjoner ultralydstyrte rektusskjedeblokker gir tilfredsstillende postoperativ analgesi etter pediatrisk laparoskopisk appendektomi, men de er kortvarige. Å lete etter et blokkeringsmiddel som varer lenge nok til å overleve smerte og har minimale bivirkninger er en vanskelig oppgave. Bruk av en kombinasjon av medikamenter ga blandede resultater. Få pediatriske studier viste i beste fall en svak trend i favør av klonidinforlengende analgesi etter noen blokkeringer, men anxiolytiske egenskaper til klonidin ble ikke undersøkt. Denne studien vil sammenligne rectus sheath ropivakainblokker med ropivakain og klonidinblokker.
Metoder: Ett hundre pediatriske pasienter (10-17 år) som planlegges for laparoskopisk appendektomi vil bli dobbeltblindet og randomisert til de to behandlingsgruppene: Ropivacaine-gruppen vil få ropivacain 0,5 % (10 ml) injisert bilateralt i den bakre rektusskjeden, kl. navlestedet, og Ropivacaine Clonidine Group vil motta ropivacaine 0,5 % (10 ml) og klonidin (2mcg/kg). Postoperativ analgesi vil bli gitt med ketorolac og paracetamol døgnet rundt, og morfin, eller/og oksykodon etter behov. Hovedmålet er å avgjøre om ropivakain kombinert med klonidin forlenger varigheten av parestesi. De sekundære målene er å finne ut om bruk av klonidin reduserer angstnivået, forlenger varigheten av analgesien og reduserer smertens alvorlighetsgrad på det laparoskopiske navlestedet, reduserer behovet for smertestillende midler, forbedrer tilfredsheten med smertekontroll og er assosiert med komplikasjoner som oversedasjon, hypotensjon og bradykardi.
Konklusjoner: Hver time med utmerket analgesi og en forlengelse av blokkeringsvarigheten med minst 50 % er klinisk relevant. Etterforskerne antar at injeksjoner med rektusskjede med ropivakain og klonidin gir forbedret smertebehandling sammenlignet med ropivakain alene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hovedmålet er å bestemme om ropivakain kombinert med klonidin forlenger varigheten av parestesi ved navlen. De sekundære målene er å finne ut om bruk av klonidin reduserer angstnivået, forlenger varigheten av analgesien, reduserer alvorlighetsgraden av smerte ved det laparoskopiske navlestedet, reduserer behovet for smertestillende medisiner, forbedrer tilfredsheten med smertekontroll og er assosiert med komplikasjoner som oversedasjon. , hypotensjon og bradykardi.
Spesifikke mål: Mål 1 vil avgjøre om varigheten av sensorisk blokkering (parestesi) etter ultralydveilede enkeltinjeksjoner av rektusskjedeblokker utført med ropivakain/klonidin er lengre enn varigheten av parestesi etter rektusskjedeblokkering utført med ropivakain alene. Etterforskerne antar at injeksjoner med rectus sheath med ropivakain og klonidin resulterer i lengre varighet av sensorisk blokkering (parestesi) sammenlignet med ropivakain alene.
Mål 2 vil avgjøre om bruk av klonidin reduserer postoperativ angstskår og om postoperativ smerteskår korrelerer med angstskår. Etterforskerne antar at postoperativ angstscore for pasienter er lavere i Ropivacaine/Clonidine-gruppen og postoperative angstskårer reduseres mer i Ropivacaine/Clonidine Group enn i Ropivacaine-gruppen. Etterforskerne forventer at preoperative og postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-skårer rapportert av pasienten vil korrelere moderat (0,3-0,49) til høy (lik /eller >0,5) med preoperativ og postoperativ angstnivå.
Mål 3 vil avgjøre om rectus sheath-injeksjoner med ropivakain/klonidin forlenger varigheten av analgesi ved navleinstrumentet, reduserer smertestillende forbruk, forbedrer tilfredsheten med smertekontroll og har minimale komplikasjoner som oversedasjon, bradykardi og hypotensjon. Forskerne antar at injeksjoner med rektusskjede med ropivakain/klonidin vil gi lengre varighet av analgesi sammenlignet med ropivakain alene, lavere smertescore ved navlen, mindre behov for smertestillende forbruk for smerter ved navlen og de første 18 timene, bedre tilfredshet med smerte. kontroll fra pasient, foresatte og sykepleier. Etterforskerne forventer ingen forskjell i forekomst av episoder med oversedasjon, hypotensjon og bradykardi.
Bakgrunn: Millioner av pediatriske pasienter gjennomgår laparoskopiske operasjoner hvert år, og mange av dem lider av betydelig smerte på operasjonsdagen og de påfølgende dagene. Smerte er en sensorisk og emosjonell opplevelse, modifisert av flere faktorer, inkludert angst. Pasientens angst korrelerer med alvorlighetsgraden av smerte. Barn som er svært engstelige før operasjonen har vist seg å ha mer postoperativ smerte, forsinket utskrivning fra sykehus, høyere forekomst av delirium, søvnforstyrrelser og andre feiltilpassede atferdsendringer som kan vare opptil noen få uker etter operasjonen. Laparoskopisk appendektomi kan forårsake betydelig smerte og angst til tross for den minimalt invasive tilnærmingen. Etterforskernes nylige fullførte prospektive studie viste at smerte etter laparoskopisk appendektomi korrelerte veldig godt med postoperativ angstscore (Pearson-koeffisient =0,539; ventende publikasjonsresultater fra 133 forsøkspersoner, 11-17 år gamle, som gjennomgikk laparoskopisk appendektomi) .
Effektiv postoperativ analgesi etter laparoskopisk appendektomi er nødvendig for optimal restitusjon. En multimodal tilnærming inkluderer regionale analgesiteknikker, forbedrer analgesi og reduserer bivirkninger fra opioiderbruk. Dessverre strekker smerte forbundet med denne prosedyren seg etter operasjonsdagen. Kontinuerlige perifere nerveblokker kan være effektive, men anses som overdrevent invasive i sammenheng med denne minimalt invasive operasjonen. Enkeltinjeksjonsnerveblokker er passende, men varigheten med langtidsvirkende lokalbedøvelse er bare rundt 12 timer, og samsvarer ikke med den mest smertefulle delen av postoperativ periode, de første 24 timene. I løpet av de siste årene har utfordringen med å utvikle et blokkeringsmiddel som varer lenge nok til å overleve smerte og som har minimale bivirkninger blitt løst ved å kombinere forskjellige legemidler (epinefrin, klonidin, deksametason, tramadol, buprenorfin, midazolam, magnesium, deksmedetomidin og ketamin ) og ga blandede resultater. Blant disse er klonidin, en alfa 2-adrenoreseptoragonist, vist å forlenge varigheten av analgesi når det administreres i epiduralt rom hos barn. Klonidin har også blitt tilsatt lokalbedøvelse for perifere nerveblokker, men dens perineurale bruk er kontroversiell og den eksakte mekanismen er uklar. Dens handling er ikke helt tilskrevet en alfa-adrenerg effekt på nerven; snarere er det muligens sekundært til blokkeringen av strømmen gjennom hyperpolarisasjonsaktiverte sykliske nukleotid-gatede kanaler, noe som resulterer i forsterkningen av aktivitetsavhengig hyperpolarisering.
Fra de begrensede tilgjengelige dataene ser det ut til at perineuralt administrert klonidin er trygt, men resultatene er fortsatt kontroversielle. Metaanalyse for voksne har funnet at klonidin fra 30-300 mcg forlenger tiden til den første smertestillende forespørselen med bare 2-2,5 timer. Videre forlenget klonidin sensorisk og motorisk blokade med all lokalbedøvelse unntatt mepivakain.
Den pediatriske litteraturen om bruk av klonidin for perifere nerveblokkeringer henger etter voksenlitteraturen og er motstridende. Få små og underdrevne studier viste i beste fall en svak trend til fordel for klonidin. En retrospektiv gjennomgang av 215 pasienter viste at bruk av klonidin forlenger varigheten av infraclavicular, lumbal plexus, femoral, fascia iliaca og isjiasnerveblokker med 20-50 %. Imidlertid er forlengelsen blokkplasseringsavhengig, og økte forekomsten av motorblokk. Denne effekten ble bare sett med fortynnede konsentrasjoner av bupivakain 0,125 % og ropivakain 0,2 %. Ingen pediatriske eller voksne studier ble utført som involverte trunkblokker som rectusskjede, transversus abdominis plane eller paravertebrale nerveblokker.
Bivirkninger rapportert etter at klonidin ble administrert neuraksielt eller perineuralt er hypotensjon, sedasjon, besvimelse og forlenget motorisk blokade. Hypotensjon og sedasjon ser ut til å være begrenset til doser på 150 mcg. Imidlertid, Petroheilou et al. rapporterte intraoperativ hemodynamisk stabilitet etter administrering av klonidin ved 3 mcg/kg. Klonidin 1-2 mcg/kg er foreslått for bruk med lokalbedøvelse for enkeltinjeksjoner perifere nerveblokker.
Klonidin kan bidra til å lindre postoperativ angst, og deretter forbedre smertekontrollen. Minimal sedasjon etter klonidinadministrering kan være ønskelig for noen pediatriske pasienter. Klonidin ved 2 mcg/kg forhindrer sevofluran-indusert agitasjon og kan brukes som premedisinering hos barn. Ingen studier har undersøkt dens rolle som anxiolytikum når det legges til lokalbedøvelse for en nerveblokk.
Barnesykehuset i Pittsburgh ved University of Pittsburgh Medical Center (CHP of UPMC) har en dedikert tjeneste for å tilby regionale anestesiteknikker og utfører perifere nerveblokker med jevne mellomrom. I løpet av det siste studieåret har 190 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk appendektomi fått utført perifere nerveblokker (rectus sheath og transversus abdominis plane) for smertekontroll. Barn lokaliserte mesteparten av smerten til navleinstrumentet. Denne smerten forstyrrer pasientenes aktiviteter som ambulering, spising og nattbordsaktiviteter. Hovedetterforskeren utførte en retrospektiv kartgjennomgang for å sammenligne postoperativ analgesi fra rektusskjedeblokker og en kombinasjon av transversus abdominis plane og rectusskjedeblokker. Det postoperative opioidforbruket og smerteskårene var like. Siden den gang utfører primæretterforskeren kun ultralydstyrte rektusskjedeblokker for postoperativ analgesi etter laparoskopisk appendektomi. En fersk pediatrisk studie viste at rektusskjedeblokkene i kombinasjon med multimodal analgesi er effektive for postoperativ smertekontroll etter nevnte prosedyre. Dessverre varte ikke varigheten av disse blokkeringene utført med maksimalt 20 ml bupivakain 0,25 % med adrenalin den mest smertefulle perioden. Etterforskerne mener at rektusskjedeblokker med ropivakain 0,5 % og klonidin (2 mcg/kg) vil forlenge varigheten av blokkeringene, kan redusere postoperativ smerte og angst, lette utskrivning og redusere ikke-planlagt sykehusinnleggelse sekundært til smerte, og kan bidra til en økt pasient- og familietilfredshet, og redusere kostnadene for sykehuset, forsikringsselskapet og pasienten.
Betydning: Så vidt etterforskerne kjenner til, er dette den første studien som undersøker om ropivacaine/clonidin rectus sheath blokade er et bedre og mer komplett terapeutisk regime for pasienter som gjennomgår laparoskopisk appendektomi. Mens pasientene som gjennomgikk ukomplisert laparoskopisk blindtarmsoperasjon behandles som innleggelse i minst én dag, ønsker CHP å implementere strategier for tidlig utskrivning. Dessverre kan smertene etter operasjonsdagen være betydelige og noen foreldre kan være motvillige til å få barna utskrevet. Analgesirådene kan være dårlig opprettholdt. Foreldrene kan føle seg overveldet over smertebehandling i hjemmet. Noen foreldre tror at bruk av smertestillende medisiner i barndommen kan føre til senere rusmisbruk. Dette er bekymringsfullt ettersom foreldre ofte undermedisinerer barnets smerte, med opptil 60 % av foreldrene som administrerer mindre enn foreskrevet smertestillende dag etter operasjonen. Et barn med langvarig smertekontroll og mindre angst fra ropivacaine/clonidin rectus sheath blokade vil hjelpe forelderen med å takle den kirurgiske hendelsen, og kan lette tidlig utskrivning.
I tillegg blir pasientens tilfredshet med smertekontroll et stadig viktigere aspekt ved refusjon av helsetjenester rapportert via undersøkelsen Hospital Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Blockaden av ropivacaine/clonidin rectus sheath i kombinasjon med multimodal terapi kan være et bedre terapeutisk regime enn standard behandling, og kan forbedre kvaliteten på omsorgen, øke tilfredsheten og spare helsekostnader.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15201
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 10-17 år
- planlagt for elektiv laparoskopisk appendektomi
- vekt >/= 34 kg
- fyll ut postoperative spørreskjemaer.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 10 år og 18 år eller eldre
- vekt < 34 kg
- vekt >/=100 kg
- pasient- og familievegring
- ikke-engelsktalende pasienter og familier
- kognitiv svikt
- utviklingsforskinkelse
- allergi mot medisiner brukt i studien (hydromorfon, oksykodon, acetaminophen, ketorolac, ropivakain og klonidin)
- behov for opioider via pasientstyrt analgesiapparat
- pasienter med positiv graviditetstest
- lokal infeksjon på planlagte injeksjonssteder
- pasienter med mislykkede rektusskjedeblokker
- pasienter som trenger opioider via pasientkontrollert analgesiapparat
- pasienter med laparoskopisk prosedyre konvertert til åpen
- pasienter som ikke vil være i stand til å sette tidspunktet for tilbakevending til normal følelse innen 1 time etter at det inntraff
- pasienter uten mulig oppfølging
- pasientene som skal skrives ut til hjemmet før resolusjonen om parestesi vil bli ekskludert fra analyse av det første målet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ropivacaine Group
Ropivacaine Group vil motta ropivacaine 0,5 % (10 ml) injisert bilateralt i den bakre rektusskjeden, ved navlestedet.
|
Ett hundre pediatriske pasienter (10-17 år) planlagt for laparoskopisk appendektomi vil bli randomisert til de to behandlingsgruppene: Ropivacaine-gruppen vil få ropivacaine 0,5 % (10 ml) injisert bilateralt i Begge gruppene vil få ropivacaine 0,5 % (10 ml) injisert bilateralt for rektusskjedeblokken
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ropivacaine/ Clonidine Group
Ropivacaine/ Clonidine Group vil motta ropivacaine 0,5 % (10 ml) og klonidin (2mcg/kg) injisert bilateralt i den bakre rektusskjeden, ved navlestedet.
|
Ett hundre pediatriske pasienter (10-17 år) planlagt for laparoskopisk appendektomi vil bli randomisert til de to behandlingsgruppene: Ropivacaine-gruppen vil få ropivacaine 0,5 % (10 ml) injisert bilateralt i Begge gruppene vil få ropivacaine 0,5 % (10 ml) injisert bilateralt for rektusskjedeblokken
Andre navn:
Bare ropivakain/klonidingruppen vil få klonidin (2mcg/kg) injisert med ropivakain.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av sensorisk blokkering (parestesi)
Tidsramme: Indikert ved retur av normal følelse (forventet gjennomsnitt på 12 timer etter blokkplassering).
|
Etterforskerne antar at injeksjoner med rectus sheath med ropivakain og klonidin resulterer i lengre varighet av sensorisk blokkering (parestesi) sammenlignet med ropivakain alene.
|
Indikert ved retur av normal følelse (forventet gjennomsnitt på 12 timer etter blokkplassering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med smertekontroll fra pasient
Tidsramme: Før utskrivning fra sykehus (inntil 24 timer etter operasjonen)
|
Etterforskerne antar at injeksjoner med rectus sheath med ropivakain/klonidin vil resultere i bedre tilfredshet med smertekontroll.
|
Før utskrivning fra sykehus (inntil 24 timer etter operasjonen)
|
|
Komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: til studiet er ferdig
|
Etterforskerne forventer ingen forskjell i forekomst av komplikasjoner (f.
oversedasjon, hypotensjon, bradykardiepisoder, etc.).
|
til studiet er ferdig
|
|
Endring i angstpoeng
Tidsramme: 6 timer etter blokkplassering
|
Etterforskerne antar at postoperativ angstscore for pasienter er lavere i Ropivacaine/Clonidine-gruppen og postoperative angstskårer reduseres mer i Ropivacaine/Clonidine Group enn i Ropivacaine-gruppen.
|
6 timer etter blokkplassering
|
|
Varighet av analgesi på Umbilicus-instrumentstedet - Hvor mange minutter gikk det fra tidspunktet da blokkeringene ble utført til pasienten rapporterte smerter ved Umbilicus
Tidsramme: indikert av den første forespørselen om smertestillende medisin på navlestedet
|
Etterforskerne antar at injeksjoner med rectus sheath med ropivakain/klonidin vil resultere i lengre varighet av analgesi og redusert smerteskår sammenlignet med ropivakain alene.
|
indikert av den første forespørselen om smertestillende medisin på navlestedet
|
|
Gjennomsnittlig smertealvorlighet ved navlen laparoskopisk sted
Tidsramme: Logistisk regresjon av den 4. smertevurderingen
|
Numerisk vurdering av smertescore (0-10), oppnås hver 2. time etter PACU-utskrivning i opptil 18 timer eller frem til sykehusutskrivning, avhengig av hva som inntreffer først.
Smerteskåren på 0 betyr ingen smerte, er et godt resultat, og en smertescore på 10 er uutholdelig smerte, et veldig dårlig resultat.
Gjennomsnittet av disse skårene vil bli evaluert. Smerteskårene vil ikke lenger bli dokumentert etter at nummenheten forsvant.
|
Logistisk regresjon av den 4. smertevurderingen
|
|
Medisinforbruk
Tidsramme: 18 timer etter operasjonen
|
Total intravenøs morfinekvivalenter mg/kg
|
18 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cucchiaro G, Ganesh A. The effects of clonidine on postoperative analgesia after peripheral nerve blockade in children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):532-7. doi: 10.1213/01.ane.0000253548.97479.b8.
- McCartney CJ, Duggan E, Apatu E. Should we add clonidine to local anesthetic for peripheral nerve blockade? A qualitative systematic review of the literature. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):330-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.02.010.
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Sharpe P, Klein JR, Thompson JP, Rushman SC, Sherwin J, Wandless JG, Fell D. Analgesia for circumcision in a paediatric population: comparison of caudal bupivacaine alone with bupivacaine plus two doses of clonidine. Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):695-700. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00748.x.
- Finley AG, McGrath PJ, Forward PS, McNeill G, Fitzgerald P. Parents' management of children's pain following 'minor' surgery. Pain. 1996 Jan;64(1):83-87. doi: 10.1016/0304-3959(95)00091-7.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Bergendahl H, Lonnqvist PA, Eksborg S. Clonidine in paediatric anaesthesia: review of the literature and comparison with benzodiazepines for premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Feb;50(2):135-43. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00940.x.
- Groenewald CB, Rabbitts JA, Schroeder DR, Harrison TE. Prevalence of moderate-severe pain in hospitalized children. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):661-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03807.x. Epub 2012 Feb 15.
- Hegarty M, Calder A, Davies K, Shave M, Christiansen E, Meyer T, von Ungern-Sternberg BS. Does take-home analgesia improve postoperative pain after elective day case surgery? A comparison of hospital vs parent-supplied analgesia. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):385-9. doi: 10.1111/pan.12077. Epub 2012 Nov 20.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Tsao JC, Meldrum M, Kim SC, Zeltzer LK. Anxiety sensitivity and health-related quality of life in children with chronic pain. J Pain. 2007 Oct;8(10):814-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.011. Epub 2007 Jul 5.
- Akin A, Ocalan S, Esmaoglu A, Boyaci A. The effects of caudal or intravenous clonidine on postoperative analgesia produced by caudal levobupivacaine in children. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):350-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03259.x. Epub 2010 Feb 11.
- Rochette A, Troncin R, Raux O, Dadure C, Lubrano JF, Barbotte E, Capdevila X. Clonidine added to bupivacaine in neonatal spinal anesthesia: a prospective comparison in 124 preterm and term infants. Paediatr Anaesth. 2005 Dec;15(12):1072-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01664.x.
- Kroin JS, Buvanendran A, Beck DR, Topic JE, Watts DE, Tuman KJ. Clonidine prolongation of lidocaine analgesia after sciatic nerve block in rats Is mediated via the hyperpolarization-activated cation current, not by alpha-adrenoreceptors. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):488-94. doi: 10.1097/00000542-200408000-00031.
- Petroheilou K, Livanios S, Zavras N, Hager J, Fassoulaki A. Sciatic lateral popliteal block with clonidine alone or clonidine plus 0.2% ropivacaine: effect on the intra-and postoperative analgesia for lower extremity surgery in children: a randomized prospective controlled study. BMC Anesthesiol. 2012 Feb 1;12:2. doi: 10.1186/1471-2253-12-2.
- Trifa M, Ben Khalifa S, Jendoubi A, Zribi N, Regaya T, Engelhardt T. Clonidine does not improve quality of ropivacaine axillary brachial plexus block in children. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):425-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03809.x. Epub 2012 Feb 6.
- Dagher C, Yazigi A, Rkaibe N. Clonidine as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal block does not prolong postoperative analgesia in pediatric and also in adult patients. Paediatr Anaesth. 2006 Feb;16(2):224-5; author eply 225. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01809.x. No abstract available.
- Ivani G, Conio A, De Negri P, Eksborg S, Lonnqvist PA. Spinal versus peripheral effects of adjunct clonidine: comparison of the analgesic effect of a ropivacaine-clonidine mixture when administered as a caudal or ilioinguinal-iliohypogastric nerve blockade for inguinal surgery in children. Paediatr Anaesth. 2002 Oct;12(8):680-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00935.x.
- Kaabachi O, Zerelli Z, Methamem M, Abdelaziz AB, Moncer K, Toumi M. Clonidine administered as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal-iliohypogastric nerve block does not prolong postoperative analgesia. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):586-90. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01497.x.
- Lonnqvist PA. Adjuncts should always be used in pediatric regional anesthesia. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):100-6. doi: 10.1111/pan.12526. Epub 2014 Sep 17.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Mukherjee A, Das A, Basunia SR, Chattopadhyay S, Kundu R, Bhattacharyya R. Emergence agitation prevention in paediatric ambulatory surgery: A comparison between intranasal Dexmedetomidine and Clonidine. J Res Pharm Pract. 2015 Jan-Mar;4(1):24-30. doi: 10.4103/2279-042X.150051.
- Nishina K, Mikawa K. Clonidine in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Jun;15(3):309-16. doi: 10.1097/00001503-200206000-00006.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Spielberger Charles Donald ECD. State-trait Anxiety Inventory for Children: STAIC : How I Feel Questionnaire : Professional Manual 1973.
- Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):27-35. doi: 10.1111/pan.12546. Epub 2014 Sep 30.
- Hamers JP, Abu-Saad HH. Children's pain at home following (adeno) tonsillectomy. Eur J Pain. 2002;6(3):213-9. doi: 10.1053/eujp.2001.0326.
- Visoiu M, Scholz S, Malek MM, Carullo PC. The addition of clonidine to ropivacaine in rectus sheath nerve blocks for pediatric patients undergoing laparoscopic appendectomy: A double blinded randomized prospective study. J Clin Anesth. 2021 Aug;71:110254. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110254. Epub 2021 Mar 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Anestesimidler, lokal
- Sympatolytika
- Ropivakain
- Klonidin
Andre studie-ID-numre
- PRO14100075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Ropivakain
-
Northern Jiangsu People's HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Peking University First HospitalFullførtEpidural analgesi | Arbeidssmerter | Dexmedetomidin | Esketamin | Ropivakain | SufentanilKina
-
Sahiwal medical college sahiwalFullførtBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidsparende anestesi | Hypotensjon, kontrollert | Prosedyre for reversering av stomiPakistan
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringNerveblokk | Ropivakain | Liposomal bupivakain | Total kneantroplastikkKina
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringHoftedysplasi | Hoftesykdom | HofteleddsartropatiPolen
-
Udayana UniversityFullførtLaminektomi | Lumbal skiveprolaps | Postoperativ smertelindring | Prostaglandin E2Indonesia
-
Beijing Tiantan HospitalRekruttering
-
Poznan University of Medical SciencesRekrutteringKronisk hoftesmerter | Hofteartrose | HofteleddsartropatiPolen
-
The First People's Hospital of LianyungangAktiv, ikke rekrutterendeSluttstadium nyresykdom (ESRD) | Kronisk nyresykdom 5D | Arteriovenøs fistel åpenhetKina