- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02439281
Ropivacaïne met clonidine voor pediatrische rectusschedeblokken - de magische combinatie
ROPIVACAINE MET CLONIDINE VOOR PEDIATRISCHE RECTUSSCHADEBLOKKEN - DE MAGISCHE COMBINATIE? - Een dubbelblinde prospectieve studie
Achtergrond: Miljoenen pediatrische patiënten ondergaan elk jaar laparoscopische operaties en velen van hen lijden aan aanzienlijke pijn en angst. De angst van de patiënt correleert met de ernst van de pijn en effectieve postoperatieve analgesie is noodzakelijk voor optimaal herstel. Enkelvoudige injecties met echogeleide rectusschedeblokken bieden bevredigende postoperatieve analgesie na laparoscopische appendectomie bij kinderen, maar zijn van korte duur. Zoeken naar een blokkering die lang genoeg aanhoudt om pijn te overleven en minimale bijwerkingen heeft, is een moeilijke taak. Het gebruik van een combinatie van medicijnen leverde gemengde resultaten op. Weinig pediatrische onderzoeken toonden op zijn best een zwakke trend ten gunste van clonidine die de analgesie verlengt na enkele blokkades, maar de anxiolytische eigenschappen van clonidine werden niet onderzocht. Deze studie zal rectusschede ropivacaïneblokken vergelijken met ropivacaïne- en clonidineblokken.
Methoden: Honderd pediatrische patiënten (10-17 jaar oud) die gepland zijn voor laparoscopische appendectomie zullen dubbelblind zijn en gerandomiseerd naar de twee behandelingsgroepen: de Ropivacaïne Groep krijgt ropivacaïne 0,5% (10 ml) bilateraal geïnjecteerd in de achterste rectusschede, op de navel, en Ropivacaïne Clonidine Group krijgt ropivacaïne 0,5% (10 ml) en clonidine (2 mcg/kg). Postoperatieve analgesie zal 24 uur per dag worden gegeven met ketorolac en paracetamol, en indien nodig met morfine en/of oxycodon. Het primaire doel is om te bepalen of ropivacaïne in combinatie met clonidine de duur van de paresthesie verlengt. De secundaire doelen zijn om te bepalen of het gebruik van clonidine het angstniveau verlaagt, de duur van de analgesie verlengt en de ernst van de pijn op laparoscopische navelstreng vermindert, de behoefte aan analgetica vermindert, de tevredenheid met pijnbeheersing verbetert en wordt geassocieerd met complicaties zoals oversedatie, hypotensie en bradycardie.
Conclusies: Elk uur uitstekende analgesie en een verlenging van de blokduur met ten minste 50% is klinisch relevant. De onderzoekers veronderstellen dat rectusschede-injecties met ropivacaïne en clonidine een verbeterde pijnbehandeling bieden in vergelijking met ropivacaïne alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Het primaire doel is om te bepalen of ropivacaïne in combinatie met clonidine de duur van paresthesie ter hoogte van de navel verlengt. De secundaire doelen zijn om te bepalen of het gebruik van clonidine het angstniveau verlaagt, de duur van de analgesie verlengt, de pijnernst op de laparoscopische plaats van de navel vermindert, de behoefte aan pijnmedicatie vermindert, de tevredenheid met pijnbeheersing verbetert en wordt geassocieerd met complicaties zoals oversedatie. , hypotensie en bradycardie.
Specifieke doelstellingen: Doel 1 zal bepalen of de duur van de sensorische blokkade (paresthesie) na enkelvoudige injecties met echogeleide rectusschedeblokkades uitgevoerd met ropivacaïne/clonidine langer is dan de duur van de paresthesie na rectusschedeblokkades uitgevoerd met alleen ropivacaïne. De onderzoekers veronderstellen dat rectusschede-injecties met ropivacaïne en clonidine resulteren in een langere duur van de sensorische blokkade (paresthesie) in vergelijking met ropivacaïne alleen.
Doel 2 zal bepalen of het gebruik van clonidine postoperatieve angstscores verlaagt en of postoperatieve pijnscores correleren met angstscores. De onderzoekers veronderstellen dat de postoperatieve angstscores van patiënten lager zijn in de Ropivacaïne/Clonidine-groep en dat de postoperatieve angstscores meer afnemen in de Ropivacaïne/Clonidine-groep dan in de Ropivacaïne-groep. De onderzoekers verwachten dat de preoperatieve en postoperatieve Numeric Rating Scale (NRS)-scores die door de patiënt worden gerapporteerd, matig (0,3-0,49) tot hoog (gelijk aan/of >0,5) zullen correleren met het preoperatieve en postoperatieve angstniveau.
Doel 3 zal bepalen of rectusschede-injecties met ropivacaïne/clonidine de duur van de analgesie op de plaats van het navelinstrument verlengen, de consumptie van analgetica verminderen, de tevredenheid over pijnbeheersing verbeteren en minimale complicaties hebben zoals oversedatie, bradycardie en hypotensie. De onderzoekers veronderstellen dat rectusschede-injecties met ropivacaïne/clonidine zouden resulteren in een langere duur van de analgesie in vergelijking met ropivacaïne alleen, lagere pijnscores bij de navel, minder behoefte aan gebruik van pijnmedicatie voor pijn bij de navel en gedurende de eerste 18 uur een grotere tevredenheid met pijn. controle van patiënt, ouder en verpleegkundige. De onderzoekers verwachten geen verschil in incidentie van episodes van oversedatie, hypotensie en bradycardie.
Achtergrond: Miljoenen pediatrische patiënten ondergaan elk jaar laparoscopische operaties en velen van hen hebben aanzienlijke pijn op de dag van de operatie en de daaropvolgende dagen. Pijn is een zintuiglijke en emotionele ervaring, beïnvloed door meerdere factoren, waaronder angst. De angst van de patiënt correleert met de ernst van de pijn. Kinderen die voor de operatie erg angstig zijn, hebben meer postoperatieve pijn, vertraagd ontslag uit het ziekenhuis, hogere incidentie van opkomende delirium, slaapstoornissen en andere onaangepaste gedragsveranderingen die tot een paar weken na de operatie kunnen aanhouden. Laparoscopische appendectomie kan ondanks de minimaal invasieve aanpak aanzienlijke pijn en angst veroorzaken. De recent voltooide prospectieve studie van de onderzoekers toonde aan dat op de dag na de operatie pijn na laparoscopische appendectomie zeer goed correleerde met postoperatieve angstscores (Pearson-coëfficiënt = 0,539; resultaten in afwachting van publicatie van 133 proefpersonen, 11-17 jaar oud, die laparoscopische appendectomie ondergingen) .
Effectieve postoperatieve analgesie na laparoscopische appendectomie is noodzakelijk voor optimaal herstel. Een multimodale aanpak omvat regionale analgesietechnieken, verbetert de analgesie en vermindert de bijwerkingen van opioïdengebruik. Helaas duurt de pijn die gepaard gaat met deze procedure na de dag van de operatie. Continue perifere zenuwblokkades kunnen effectief zijn, maar worden in de context van deze minimaal invasieve chirurgie als overmatig invasief beschouwd. Een enkele injectie zenuwblokkades zijn geschikt, maar de duur met een langwerkende lokale verdoving is slechts ongeveer 12 uur en komt niet overeen met het meest pijnlijke deel van de postoperatieve periode, de eerste 24 uur. De afgelopen jaren is de uitdaging om een blokker te ontwikkelen die lang genoeg aanhoudt om pijn te overleven en minimale bijwerkingen heeft, aangepakt door verschillende geneesmiddelen te combineren (epinefrine, clonidine, dexamethason, tramadol, buprenorfine, midazolam, magnesium, dexmedetomidine en ketamine). ) en leverde gemengde resultaten op. Hiervan is aangetoond dat clonidine, een alfa-2-adrenoreceptoragonist, de duur van analgesie verlengt bij toediening in de epidurale ruimte bij kinderen. Clonidine is ook toegevoegd aan een lokaal anestheticum voor perifere zenuwblokkades, maar het perineurale gebruik ervan is controversieel en het exacte mechanisme is onduidelijk. De werking ervan wordt niet volledig toegeschreven aan een alfa-adrenerge werking op de zenuw; het is eerder mogelijk secundair aan de blokkade van de stroom door hyperpolarisatie-geactiveerde cyclische nucleotide-gated kanalen, resulterend in de versterking van activiteitsafhankelijke hyperpolarisatie.
Uit de beperkte beschikbare gegevens lijkt perineuraal toegediend clonidine veilig te zijn, maar de resultaten blijven controversieel. Uit meta-analyse bij volwassenen is gebleken dat clonidine van 30-300 mcg de tijd tot het eerste analgetische verzoek verlengt met slechts 2-2,5 uur. Bovendien verlengde clonidine de sensorische en motorische blokkade met alle lokale anesthetica behalve mepivacaïne.
De pediatrische literatuur over het gebruik van clonidine voor perifere zenuwblokkades loopt achter op de literatuur voor volwassenen en is tegenstrijdig. Er zijn maar weinig kleine onderzoeken met weinig power die op zijn best een zwakke trend in het voordeel van clonidine lieten zien. Een retrospectief overzicht van 215 patiënten toonde aan dat het gebruik van clonidine de duur van infraclaviculaire, lumbale plexus, femorale, fascia iliaca en heupzenuwblokkades verlengt met 20-50%. De verlenging is echter afhankelijk van de locatie van het blok en verhoogde de incidentie van motorisch blok. Dit effect werd alleen waargenomen bij verdunde concentraties bupivacaïne 0,125% en ropivacaïne 0,2%. Er zijn geen onderzoeken bij kinderen of volwassenen uitgevoerd met rompblokkades zoals rectusschede, transversus abdominis-vlak of paravertebrale zenuwblokkades.
Bijwerkingen die zijn gemeld nadat clonidine neuraxiaal of perineuraal was toegediend, zijn hypotensie, sedatie, flauwvallen en langdurige motorblokkade. Hypotensie en sedatie lijken beperkt te zijn tot doses van 150 mcg. Petroheilou et al. meldde intraoperatief hemodynamische stabiliteit na toediening van clonidine in een dosis van 3 mcg/kg. Clonidine 1-2 mcg/kg wordt aanbevolen voor gebruik met lokale verdoving voor enkelvoudige injecties perifere zenuwblokkades.
Clonidine kan helpen om postoperatieve angst te verlichten en vervolgens de pijnbeheersing te verbeteren. Voor sommige pediatrische patiënten kan minimale sedatie na toediening van clonidine gewenst zijn. Clonidine in een dosering van 2 mcg/kg voorkomt door sevofluraan geïnduceerde agitatie en kan worden gebruikt als premedicatie bij kinderen. Er zijn geen studies die zijn rol als anxiolyticum hebben onderzocht wanneer het werd toegevoegd aan een lokaal anestheticum voor een zenuwblokkade.
Het kinderziekenhuis van Pittsburgh van het University of Pittsburgh Medical Center (CHP of UPMC) heeft een toegewijde dienst om regionale anesthesietechnieken te bieden en voert regelmatig perifere zenuwblokkades uit. In het afgelopen academische jaar werden bij 190 patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergingen, perifere zenuwblokkades (rectusschede en transversus abdominis-vlak) uitgevoerd voor pijnbestrijding. Kinderen lokaliseerden het grootste deel van hun pijn op de plaats van het navelinstrument. Deze pijn verstoort de activiteiten van de patiënt, zoals lopen, eten en bedactiviteiten. De hoofdonderzoeker voerde een retrospectieve beoordeling van de kaart uit om postoperatieve analgesie van rectus-schedeblokken en een combinatie van transversus abdominis-vlak en rectus-schede-blokken te vergelijken. De postoperatieve opioïdenconsumptie en pijnscores waren vergelijkbaar. Sindsdien voert de hoofdonderzoeker alleen echogeleide rectusschedeblokkades uit voor postoperatieve analgesie na laparoscopische appendectomie. Een recente pediatrische studie toonde aan dat de rectusschedeblokken in combinatie met multimodale analgesie effectief zijn voor postoperatieve pijnbestrijding na genoemde procedure. Helaas duurde de duur van deze blokkades uitgevoerd met maximaal 20 ml bupivacaïne 0,25% met adrenaline niet langer dan de meest pijnlijke periode. De onderzoekers zijn van mening dat blokkades van de rectusschede met ropivacaïne 0,5% en clonidine (2 mcg/kg) de duur van blokkades verlengen, postoperatieve pijn en angst verminderen, ontslag vergemakkelijken en ongeplande ziekenhuisopname als gevolg van pijn verminderen, en kunnen bijdragen aan een verhoogde patiënt- en familietevredenheid, en lagere kosten voor het ziekenhuis, de verzekeraar en de patiënt.
Betekenis: Voor zover de onderzoekers weten, is dit de eerste studie waarin wordt onderzocht of ropivacaïne/clonidine rectus-omhulselblokkade een beter en vollediger therapeutisch regime is voor patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergaan. Terwijl de patiënten die een ongecompliceerde laparoscopische appendectomie ondergingen, minimaal één dag als intramuraal worden behandeld, wil CHP strategieën voor vroegtijdig ontslag implementeren. Helaas kan de pijn na de operatie aanzienlijk zijn en kunnen sommige ouders aarzelen om hun kinderen te laten ontslaan. De analgesieadviezen kunnen slecht worden onthouden. De ouders kunnen zich overweldigd voelen over het beheer van thuispijn. Sommige ouders zijn van mening dat het gebruik van pijnstillers in de kindertijd kan leiden tot later drugsmisbruik. Dit is zorgwekkend aangezien ouders de pijn van hun kind vaak ondermediceren, waarbij tot 60% van de ouders de volgende dag na ontslag uit de operatie minder dan de voorgeschreven analgesie toedient. Een kind met langdurige pijnbeheersing en minder angst door blokkade van de ropivacaïne/clonidine-rectus-omhulling zal de ouder helpen de chirurgische gebeurtenis het hoofd te bieden en kan vroegtijdig ontslag vergemakkelijken.
Bovendien wordt de tevredenheid van de patiënt over pijnbestrijding een steeds belangrijker aspect van de vergoedingen voor gezondheidszorg die worden gerapporteerd via de Hospital Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS)-enquête. De blokkade van de ropivacaïne/clonidine-rectus-omhulling in combinatie met multimodale therapie kan een beter therapeutisch regime zijn dan standaardzorg, en kan de kwaliteit van de zorg verbeteren, de tevredenheid verhogen en kosten voor de gezondheidszorg besparen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15201
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 10-17 jaar
- gepland voor electieve laparoscopische appendectomie
- gewicht >/=34kg
- postoperatieve vragenlijsten invullen.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 10 jaar en 18 jaar of ouder
- gewicht < 34 kg
- gewicht >/=100 kg
- patiënt en familie weigering
- niet-Engels sprekende patiënten en families
- cognitieve beperking
- ontwikkelingsachterstand
- allergieën voor medicijnen die in de studie zijn gebruikt (hydromorfon, oxycodon, paracetamol, ketorolac, ropivacaïne en clonidine)
- behoefte aan opioïden via een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat
- patiënten met een positieve zwangerschapstest
- lokale infectie op geplande injectieplaatsen
- patiënten met mislukte rectusschedeblokken
- patiënten die opioïden nodig hebben via een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat
- patiënten met laparoscopische procedure omgezet in open
- patiënten die het tijdstip van terugkeer naar normaal gevoel niet binnen 1 uur na het optreden ervan kunnen plaatsen
- patiënten zonder follow-up mogelijk
- de patiënten die naar huis worden ontslagen vóór de resolutie over paresthesie, worden uitgesloten van analyse van het eerste doel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ropivacaïne Groep
Ropivacaïne Groep krijgt ropivacaïne 0,5% (10 ml) bilateraal geïnjecteerd in de achterste rectusschede, ter hoogte van de navel.
|
Honderd pediatrische patiënten (10-17 jaar oud) gepland voor laparoscopische appendectomie zullen worden gerandomiseerd naar de twee behandelingsgroepen: de Ropivacaïne-groep krijgt ropivacaïne 0,5% (10 ml) bilateraal geïnjecteerd in Beide groepen krijgen ropivacaïne 0,5% (10 ml) bilateraal geïnjecteerd voor het rectusschedeblok
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ropivacaïne/Clonidine-groep
Ropivacaïne/Clonidine Group krijgt ropivacaïne 0,5% (10 ml) en clonidine (2 mcg/kg) bilateraal geïnjecteerd in de achterste rectusschede, ter hoogte van de navel.
|
Honderd pediatrische patiënten (10-17 jaar oud) gepland voor laparoscopische appendectomie zullen worden gerandomiseerd naar de twee behandelingsgroepen: de Ropivacaïne-groep krijgt ropivacaïne 0,5% (10 ml) bilateraal geïnjecteerd in Beide groepen krijgen ropivacaïne 0,5% (10 ml) bilateraal geïnjecteerd voor het rectusschedeblok
Andere namen:
Alleen de groep met ropivacaïne/clonidine krijgt clonidine (2 mcg/kg) geïnjecteerd met ropivacaïne.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van sensorische blokkering (paresthesie)
Tijdsspanne: Aangegeven door terugkeer van normaal gevoel (verwacht gemiddeld 12 uur na plaatsing van het blok).
|
De onderzoekers veronderstellen dat rectusschede-injecties met ropivacaïne en clonidine resulteren in een langere duur van de sensorische blokkade (paresthesie) in vergelijking met ropivacaïne alleen.
|
Aangegeven door terugkeer van normaal gevoel (verwacht gemiddeld 12 uur na plaatsing van het blok).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over pijnbestrijding van patiënt
Tijdsspanne: Voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis (tot 24 uur na de operatie)
|
De onderzoekers veronderstellen dat rectusschede-injecties met ropivacaïne/clonidine zouden resulteren in een grotere tevredenheid met pijnbestrijding.
|
Voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis (tot 24 uur na de operatie)
|
|
Complicaties tarief
Tijdsspanne: tot afronding van de studie
|
De onderzoekers verwachten geen verschil in incidentie van complicaties (bijv.
oversedatie, hypotensie, episodes van bradycardie, enz.).
|
tot afronding van de studie
|
|
Verandering in angstscores
Tijdsspanne: 6 uur na plaatsing van het blok
|
De onderzoekers veronderstellen dat de postoperatieve angstscores van patiënten lager zijn in de Ropivacaïne/Clonidine-groep en dat de postoperatieve angstscores meer afnemen in de Ropivacaïne/Clonidine-groep dan in de Ropivacaïne-groep.
|
6 uur na plaatsing van het blok
|
|
Duur van de analgesie op de plaats van het navelinstrument - hoeveel minuten zijn er verstreken vanaf het moment waarop de blokken werden uitgevoerd totdat de patiënt pijn meldde bij de navel
Tijdsspanne: aangegeven door het eerste verzoek om pijnmedicatie op navelplaats
|
De onderzoekers veronderstellen dat rectusschede-injecties met ropivacaïne/clonidine zouden resulteren in een langere duur van de analgesie en lagere pijnscores in vergelijking met ropivacaïne alleen.
|
aangegeven door het eerste verzoek om pijnmedicatie op navelplaats
|
|
Gemiddelde ernst van de pijn op de laparoscopische plaats van de navelstreng
Tijdsspanne: Logistische regressie van de 4 e pijnscorebeoordeling
|
Numerieke beoordeling Pijnscores (0-10), worden elke 2 uur verkregen na ontslag uit de PACU tot maximaal 18 uur of tot ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
De pijnscore van 0 betekent geen pijn, is een goed resultaat, en een pijnscore van 10 is ondragelijke pijn, een zeer slecht resultaat.
Het gemiddelde van deze scores wordt geëvalueerd. De pijnscores worden niet langer gedocumenteerd nadat de gevoelloosheid is verdwenen.
|
Logistische regressie van de 4 e pijnscorebeoordeling
|
|
Medicatie consumptie
Tijdsspanne: 18 uur na de operatie
|
Totaal aantal intraveneuze morfine-equivalenten mg/kg
|
18 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cucchiaro G, Ganesh A. The effects of clonidine on postoperative analgesia after peripheral nerve blockade in children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):532-7. doi: 10.1213/01.ane.0000253548.97479.b8.
- McCartney CJ, Duggan E, Apatu E. Should we add clonidine to local anesthetic for peripheral nerve blockade? A qualitative systematic review of the literature. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):330-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.02.010.
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Sharpe P, Klein JR, Thompson JP, Rushman SC, Sherwin J, Wandless JG, Fell D. Analgesia for circumcision in a paediatric population: comparison of caudal bupivacaine alone with bupivacaine plus two doses of clonidine. Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):695-700. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00748.x.
- Finley AG, McGrath PJ, Forward PS, McNeill G, Fitzgerald P. Parents' management of children's pain following 'minor' surgery. Pain. 1996 Jan;64(1):83-87. doi: 10.1016/0304-3959(95)00091-7.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Bergendahl H, Lonnqvist PA, Eksborg S. Clonidine in paediatric anaesthesia: review of the literature and comparison with benzodiazepines for premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Feb;50(2):135-43. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00940.x.
- Groenewald CB, Rabbitts JA, Schroeder DR, Harrison TE. Prevalence of moderate-severe pain in hospitalized children. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):661-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03807.x. Epub 2012 Feb 15.
- Hegarty M, Calder A, Davies K, Shave M, Christiansen E, Meyer T, von Ungern-Sternberg BS. Does take-home analgesia improve postoperative pain after elective day case surgery? A comparison of hospital vs parent-supplied analgesia. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):385-9. doi: 10.1111/pan.12077. Epub 2012 Nov 20.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Tsao JC, Meldrum M, Kim SC, Zeltzer LK. Anxiety sensitivity and health-related quality of life in children with chronic pain. J Pain. 2007 Oct;8(10):814-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.011. Epub 2007 Jul 5.
- Akin A, Ocalan S, Esmaoglu A, Boyaci A. The effects of caudal or intravenous clonidine on postoperative analgesia produced by caudal levobupivacaine in children. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):350-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03259.x. Epub 2010 Feb 11.
- Rochette A, Troncin R, Raux O, Dadure C, Lubrano JF, Barbotte E, Capdevila X. Clonidine added to bupivacaine in neonatal spinal anesthesia: a prospective comparison in 124 preterm and term infants. Paediatr Anaesth. 2005 Dec;15(12):1072-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01664.x.
- Kroin JS, Buvanendran A, Beck DR, Topic JE, Watts DE, Tuman KJ. Clonidine prolongation of lidocaine analgesia after sciatic nerve block in rats Is mediated via the hyperpolarization-activated cation current, not by alpha-adrenoreceptors. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):488-94. doi: 10.1097/00000542-200408000-00031.
- Petroheilou K, Livanios S, Zavras N, Hager J, Fassoulaki A. Sciatic lateral popliteal block with clonidine alone or clonidine plus 0.2% ropivacaine: effect on the intra-and postoperative analgesia for lower extremity surgery in children: a randomized prospective controlled study. BMC Anesthesiol. 2012 Feb 1;12:2. doi: 10.1186/1471-2253-12-2.
- Trifa M, Ben Khalifa S, Jendoubi A, Zribi N, Regaya T, Engelhardt T. Clonidine does not improve quality of ropivacaine axillary brachial plexus block in children. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):425-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03809.x. Epub 2012 Feb 6.
- Dagher C, Yazigi A, Rkaibe N. Clonidine as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal block does not prolong postoperative analgesia in pediatric and also in adult patients. Paediatr Anaesth. 2006 Feb;16(2):224-5; author eply 225. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01809.x. No abstract available.
- Ivani G, Conio A, De Negri P, Eksborg S, Lonnqvist PA. Spinal versus peripheral effects of adjunct clonidine: comparison of the analgesic effect of a ropivacaine-clonidine mixture when administered as a caudal or ilioinguinal-iliohypogastric nerve blockade for inguinal surgery in children. Paediatr Anaesth. 2002 Oct;12(8):680-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00935.x.
- Kaabachi O, Zerelli Z, Methamem M, Abdelaziz AB, Moncer K, Toumi M. Clonidine administered as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal-iliohypogastric nerve block does not prolong postoperative analgesia. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):586-90. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01497.x.
- Lonnqvist PA. Adjuncts should always be used in pediatric regional anesthesia. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):100-6. doi: 10.1111/pan.12526. Epub 2014 Sep 17.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Mukherjee A, Das A, Basunia SR, Chattopadhyay S, Kundu R, Bhattacharyya R. Emergence agitation prevention in paediatric ambulatory surgery: A comparison between intranasal Dexmedetomidine and Clonidine. J Res Pharm Pract. 2015 Jan-Mar;4(1):24-30. doi: 10.4103/2279-042X.150051.
- Nishina K, Mikawa K. Clonidine in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Jun;15(3):309-16. doi: 10.1097/00001503-200206000-00006.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Spielberger Charles Donald ECD. State-trait Anxiety Inventory for Children: STAIC : How I Feel Questionnaire : Professional Manual 1973.
- Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):27-35. doi: 10.1111/pan.12546. Epub 2014 Sep 30.
- Hamers JP, Abu-Saad HH. Children's pain at home following (adeno) tonsillectomy. Eur J Pain. 2002;6(3):213-9. doi: 10.1053/eujp.2001.0326.
- Visoiu M, Scholz S, Malek MM, Carullo PC. The addition of clonidine to ropivacaine in rectus sheath nerve blocks for pediatric patients undergoing laparoscopic appendectomy: A double blinded randomized prospective study. J Clin Anesth. 2021 Aug;71:110254. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110254. Epub 2021 Mar 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Anesthesie, lokaal
- Sympathicolytica
- Ropivacaine
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- PRO14100075
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ropivacaine
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenVoltooidMeniscusletsel | Pijn (knie) | Diagnostische artroscopie van de knie | Kleine knieoperatieDenemarken