- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02439281
Ropivacain med clonidin til pædiatriske rectusskedeblokke - Den magiske kombination
ROPIVACAINE MED CLONIDIN TIL PÆDIATRISKE RECTUS SHETH BLOKKE - DEN MAGISKE KOMBINATION? - En dobbeltblindet prospektiv undersøgelse
Baggrund: Millioner af pædiatriske patienter gennemgår hvert år laparoskopiske operationer, og mange af dem lider af betydelig smerte og angst. Patientens angst korrelerer med smertens sværhedsgrad, og effektiv postoperativ analgesi er nødvendig for optimal restitution. Enkeltindsprøjtninger ultralydsstyrede rektusskedeblokke giver tilfredsstillende postoperativ analgesi efter pædiatrisk laparoskopisk appendektomi, men de er kortvarige. Det er en vanskelig opgave at søge efter et blokeringsmiddel, der holder længe nok til at overleve smerte og har minimale bivirkninger. Brug af en kombination af lægemidler gav blandede resultater. Få pædiatriske undersøgelser viste i bedste fald en svag tendens til fordel for clonidinforlængende analgesi efter nogle blokeringer, men clonidins anxiolytiske egenskaber blev ikke undersøgt. Denne undersøgelse vil sammenligne rectus sheath ropivacain-blokke med ropivacain- og clonidin-blokke.
Metoder: Et hundrede pædiatriske patienter (10-17 år) planlagt til laparoskopisk blindtarmsoperation vil blive dobbeltblindet og randomiseret til de to behandlingsgrupper: Ropivacaine-gruppen vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) injiceret bilateralt i den posteriore rectusskede, kl. navlestedet, og Ropivacaine Clonidine Group vil modtage ropivacain 0,5% (10 ml) og clonidin (2mcg/kg). Postoperativ analgesi vil blive forsynet med ketorolac og acetaminophen døgnet rundt og morfin og/og oxycodon efter behov. Det primære formål er at bestemme, om ropivacain kombineret med clonidin forlænger varigheden af paræstesi. De sekundære mål er at afgøre, om brugen af clonidin nedsætter angstniveauet, forlænger varigheden af analgesi og mindsker smertens sværhedsgrad på det laparoskopiske sted, reducerer behovet for analgetika, forbedrer tilfredsheden med smertekontrol og er forbundet med komplikationer såsom oversedation, hypotension og bradykardi.
Konklusioner: Hver time med fremragende analgesi og en forlængelse af blokeringsvarighed med mindst 50 % er klinisk relevant. Efterforskerne antager, at rectus sheath-injektioner med ropivacain og clonidin giver forbedret smertebehandling sammenlignet med ropivacain alene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det primære formål er at bestemme, om ropivacain kombineret med clonidin forlænger varigheden af paræstesi ved navlen. De sekundære mål er at afgøre, om brugen af clonidin nedsætter angstniveauet, forlænger varigheden af analgesi, mindsker smertens sværhedsgrad ved det laparoskopiske navlepunkt, reducerer behovet for smertestillende medicin, forbedrer tilfredsheden med smertekontrol og er forbundet med komplikationer såsom oversedation. , hypotension og bradykardi.
Specifikke mål: Mål 1 vil afgøre, om varigheden af sensorisk blokering (paræstesi) efter ultralydsvejledte enkeltinjektioner rectus sheath-blokke udført med ropivacain/clonidin er længere end varigheden af paræstesi efter rectus sheath-blokering udført med ropivacain alene. Efterforskerne antager, at rectus sheath-injektioner med ropivacain og clonidin resulterer i længere varighed af sensorisk blokering (paræstesi) sammenlignet med ropivacain alene.
Mål 2 vil afgøre, om brugen af clonidin nedsætter postoperative angstscore, og om postoperative smertescore korrelerer med angstscore. Efterforskerne antager, at patientens postoperative angstscore er lavere i Ropivacaine/Clonidine-gruppen, og at postoperative angstscores falder mere i Ropivacaine/Clonidine-gruppen end i Ropivacaine-gruppen. Efterforskerne forventer, at præoperative og postoperative Numeric Rating Scale (NRS)-score rapporteret af patienten vil korrelere moderat (0,3-0,49) til høje (lige / eller >0,5) med præoperativ og postoperativ angstniveau.
Mål 3 vil afgøre, om rectus sheath-injektioner med ropivacain/clonidin forlænger varigheden af analgesi ved navleinstrumentets sted, reducerer smertestillende forbrug, forbedrer tilfredsheden med smertekontrol og har minimale komplikationer såsom oversedation, bradykardi og hypotension. Forskerne antager, at rectus sheath-injektioner med ropivacain/clonidin vil resultere i længere varighed af analgesi sammenlignet med ropivacain alene, lavere smertescore ved navlen, mindre behov for smertestillende indtagelse af medicin mod smerter ved navlen og i de første 18 timer, bedre tilfredshed med smerte kontrol fra patient, forælder og sygeplejerske. Efterforskerne forventer ingen forskel i forekomsten af episoder med oversedation, hypotension og bradykardi.
Baggrund: Millioner af pædiatriske patienter gennemgår hvert år laparoskopiske operationer, og mange af dem lider af betydelige smerter på operationsdagen og de efterfølgende dage. Smerte er en sensorisk og følelsesmæssig oplevelse, modificeret af flere faktorer, herunder angst. Patientens angst korrelerer med smertens sværhedsgrad. Børn, der er meget ængstelige før operationen, har vist sig at have flere postoperative smerter, forsinket hospitalsudskrivning, højere forekomst af delirium, søvnforstyrrelser og andre utilpassede adfærdsændringer, der kan vare op til et par uger efter operationen. Laparoskopisk appendektomi kan forårsage betydelig smerte og angst på trods af den minimalt invasive tilgang. Efterforskernes nylige afsluttede prospektive undersøgelse viste, at dagen efter operationen korrelerede smerter efter laparoskopisk blindtarmsoperation meget godt med postoperativ angstscore (Pearson-koefficient = 0,539; afventende publikationsresultater fra 133 forsøgspersoner, 11-17 år gamle, som gennemgik laparoskopisk blindtarmsoperation) .
Effektiv postoperativ analgesi efter laparoskopisk appendektomi er nødvendig for optimal restitution. En multimodal tilgang omfatter regionale analgesiteknikker, forbedrer analgesi og reducerer bivirkninger fra opioiderbrug. Desværre strækker smerter forbundet med denne procedure sig efter operationsdagen. Kontinuerlige perifere nerveblokke kan være effektive, men anses for at være overdrevent invasive i forbindelse med denne minimalt invasive operation. Enkeltinjektion af nerveblokke er passende, men varigheden med et langtidsvirkende lokalbedøvelsesmiddel er kun omkring 12 timer, og svarer ikke til den mest smertefulde del af postoperativ periode, de første 24 timer. I løbet af de sidste år er udfordringen med at udvikle et blokerende middel, der varer længe nok til at overleve smerte og har minimale bivirkninger, blevet løst ved at kombinere forskellige lægemidler (epinephrin, clonidin, dexamethason, tramadol, buprenorphin, midazolam, magnesium, dexmedetomidin og ketamin ) og gav blandede resultater. Blandt disse har clonidin, en alfa 2-adrenoreceptoragonist, vist sig at forlænge varigheden af analgesi, når det administreres i epiduralt rum hos børn. Clonidin er også blevet tilføjet til lokalbedøvelse for perifere nerveblokeringer, men dets perineurale anvendelse er kontroversiel, og den nøjagtige mekanisme er uklar. Dens virkning tilskrives ikke helt en alfa-adrenerg virkning ved nerven; snarere er det muligvis sekundært til blokaden af strømmen gennem hyperpolarisationsaktiverede cykliske nukleotid-gatede kanaler, hvilket resulterer i en forøgelse af aktivitetsafhængig hyperpolarisering.
Ud fra de begrænsede tilgængelige data ser perineuralt administreret clonidin ud til at være sikkert, men resultaterne forbliver kontroversielle. Voksen metaanalyse har fundet ud af, at clonidin fra 30-300 mcg kun forlænger tiden til den første analgetiske anmodning med 2-2,5 timer. Desuden forlængede clonidin sensorisk og motorisk blokade med alle lokalbedøvelsesmidler undtagen mepivacain.
Den pædiatriske litteratur vedrørende brugen af clonidin til perifere nerveblokeringer halter bagefter voksenlitteraturen og er modstridende. Få små og underdrevne undersøgelser viste i bedste fald en svag tendens til fordel for clonidin. En retrospektiv gennemgang af 215 patienter viste, at brugen af clonidin forlænger varigheden af infraclavicular, lumbal plexus, femoral, fascia iliaca og iskiasnerveblokering med 20-50 %. Forlængelsen er dog blokplaceringsafhængig og øget forekomsten af motorisk blokering. Denne effekt blev kun set med fortyndede koncentrationer af bupivacain 0,125 % og ropivacain 0,2 %. Der blev ikke udført pædiatriske eller voksne undersøgelser, der involverede kropsblokke såsom rectusskede, transversus abdominis plane eller paravertebrale nerveblokke.
Bivirkninger rapporteret efter clonidin blev administreret neuraksialt eller perineuralt er hypotension, sedation, besvimelse og forlænget motorisk blokade. Hypotension og sedation synes at være begrænset til doser på 150 mcg. Petroheilou et al. rapporterede intraoperativ hæmodynamisk stabilitet efter administration af clonidin ved 3 mcg/kg. Clonidin 1-2 mcg/kg anbefales til brug sammen med lokalbedøvelse til enkelte injektioner af perifere nerveblokke.
Clonidin kan hjælpe med at lindre postoperativ angst og efterfølgende forbedre smertekontrol. Minimal sedation efter administration af clonidin kan være ønskelig for nogle pædiatriske patienter. Clonidin ved 2 mcg/kg forhindrer sevofluran-induceret agitation og kan bruges som præmedicinering til børn. Ingen undersøgelser har undersøgt dets rolle som anxiolytikum, når det tilsættes lokalbedøvelse for en nerveblokade.
Børnehospitalet i Pittsburgh ved University of Pittsburgh Medical Center (CHP fra UPMC) har en dedikeret service til at levere regionale anæstesiteknikker og udfører perifere nerveblokeringer på regelmæssig basis. I løbet af det sidste akademiske år fik 190 patienter, der blev foretaget laparoskopisk blindtarmsoperation, foretaget perifere nerveblokader (rectus-skede og transversus abdominis-plan) til smertekontrol. Børn lokaliserede størstedelen af deres smerte til navleinstrumentstedet. Denne smerte forstyrrer patienternes aktiviteter såsom ambulation, spisning og aktiviteter ved sengen. Den primære investigator udførte en retrospektiv diagramgennemgang for at sammenligne postoperativ analgesi fra rectus sheath-blokke og en kombination af transversus abdominis plane og rectus sheath-blokke. Det postoperative opioidforbrug og smertescore var ens. Siden da udfører den primære investigator kun ultralydsstyrede rektusskedeblokke til postoperativ analgesi efter laparoskopisk appendektomi. En nylig pædiatrisk undersøgelse viste, at rektusskedeblokkene i kombination med multimodal analgesi er effektive til postoperativ smertekontrol efter nævnte procedure. Desværre varede varigheden af disse blokeringer udført med maksimalt 20 ml bupivacain 0,25% med adrenalin ikke den mest smertefulde periode. Efterforskerne mener, at rectus sheath-blokke med ropivacain 0,5 % og clonidin (2 mcg/kg) vil forlænge varigheden af blokeringer, kan reducere postoperative smerter og angst, lette udskrivelsen og reducere uplanlagt hospitalsindlæggelse sekundært til smerte og kan bidrage til en øget patient- og familietilfredshed og reducere omkostningerne for hospitalet, forsikringsselskabet og patienten.
Betydning: Så vidt efterforskerne ved, er dette den første undersøgelse, der undersøger, om ropivacain/clonidin rectus sheath blokade er et bedre og mere komplet terapeutisk regime for patienter, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation. Mens de patienter, der har gennemgået ukompliceret laparoskopisk blindtarmsoperation, behandles som indlagte i mindst én dag, ønsker CHP at implementere tidlige udskrivningsstrategier. Desværre kan smerterne efter operationsdagen være betydelige, og nogle forældre kan være tilbageholdende med at få deres børn udskrevet. Analgesirådene kan dårligt bibeholdes. Forældrene kan føle sig overvældede over smertebehandling i hjemmet. Nogle forældre mener, at brug af smertestillende medicin i barndommen kan føre til senere stofmisbrug. Dette er bekymrende, da forældre ofte undermedicinerer deres barns smerter, idet op til 60 % af forældrene administrerer mindre end den foreskrevne analgesi den følgende dag efter operationsudskrivning. Et barn med langvarig smertekontrol og mindre angst fra ropivacain/clonidin rectus sheath blokade vil hjælpe forælderen med at klare den kirurgiske hændelse og kan lette tidlig udskrivning.
Derudover bliver patientens tilfredshed med smertekontrol et stadig vigtigere aspekt af sundhedsydelsesrefusioner rapporteret via Hospital Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) undersøgelsen. Ropivacain/clonidin rectus skedeblokaden i kombination med multimodal terapi kan være et bedre terapeutisk regime end standardbehandlingen og kan forbedre plejekvaliteten, øge tilfredsheden og spare sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15201
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 10-17 år
- planlagt til elektiv laparoskopisk appendektomi
- vægt >/= 34 kg
- udfylde postoperative spørgeskemaer.
Ekskluderingskriterier:
- patienter yngre end 10 år og 18 år eller ældre
- vægt < 34 kg
- vægt >/=100 kg
- patient og familie afslag
- ikke-engelsktalende patienter og familier
- kognitiv svækkelse
- udviklingsforsinkelse
- allergi over for medicin brugt i undersøgelsen (hydromorfon, oxycodon, acetaminophen, ketorolac, ropivacain og clonidin)
- behov for opioider via patientstyret analgesiapparat
- patienter med positiv graviditetstest
- lokal infektion på planlagte injektionssteder
- patienter med mislykkede rectusskedeblokke
- patienter, der kræver opioider via patientstyret analgesi
- patienter med laparoskopisk procedure konverteret til åben
- patienter, der ikke vil være i stand til at placere tidspunktet for tilbagevenden til normal fornemmelse inden for 1 time efter dets forekomst
- patienter uden mulighed for opfølgning
- de patienter, der udskrives hjem inden beslutningen om paræstesi, vil blive udelukket fra analyse af det første mål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ropivacaine Group
Ropivacaine Group vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) injiceret bilateralt i den posteriore rectusskede ved navlestedet.
|
Et hundrede pædiatriske patienter (10-17 år) planlagt til laparoskopisk blindtarmsoperation vil blive randomiseret til de to behandlingsgrupper: Ropivacaine-gruppen vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) injiceret bilateralt i Begge grupper vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) injiceres bilateralt for rectus skedeblokken
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Ropivacain/clonidingruppe
Ropivacaine/ Clonidine Group vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) og clonidin (2 mcg/kg) injiceret bilateralt i den posteriore rectusskede på navlestedet.
|
Et hundrede pædiatriske patienter (10-17 år) planlagt til laparoskopisk blindtarmsoperation vil blive randomiseret til de to behandlingsgrupper: Ropivacaine-gruppen vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) injiceret bilateralt i Begge grupper vil modtage ropivacain 0,5 % (10 ml) injiceres bilateralt for rectus skedeblokken
Andre navne:
Kun ropivacain/clonidin-gruppen vil modtage clonidin (2mcg/kg) injiceret med ropivacain.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af sensorisk blokering (paræstesi)
Tidsramme: Indiceret ved tilbagevenden af normal fornemmelse (forventet gennemsnit på 12 timer efter blokering).
|
Efterforskerne antager, at rectus sheath-injektioner med ropivacain og clonidin resulterer i længere varighed af sensorisk blokering (paræstesi) sammenlignet med ropivacain alene.
|
Indiceret ved tilbagevenden af normal fornemmelse (forventet gennemsnit på 12 timer efter blokering).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med smertekontrol fra patient
Tidsramme: Før hospitalsudskrivning (op til 24 timer efter operationen)
|
Forskerne antager, at rectus sheath-injektioner med ropivacain/clonidin vil resultere i bedre tilfredshed med smertekontrol.
|
Før hospitalsudskrivning (op til 24 timer efter operationen)
|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: indtil studiet er afsluttet
|
Efterforskerne forventer ingen forskel i forekomsten af komplikationer (f.eks.
oversedation, hypotension, bradykardi-episoder osv.).
|
indtil studiet er afsluttet
|
|
Ændring i angstscore
Tidsramme: 6 timer efter blokplacering
|
Efterforskerne antager, at patientens postoperative angstscore er lavere i Ropivacaine/Clonidine-gruppen, og at postoperative angstscores falder mere i Ropivacaine/Clonidine-gruppen end i Ropivacaine-gruppen.
|
6 timer efter blokplacering
|
|
Varighed af analgesi på Umbilicus-instrumentstedet - Hvor mange minutter gik der fra det tidspunkt, hvor blokeringerne blev udført, indtil patienten rapporterede smerter ved umbilicus
Tidsramme: angivet ved den første anmodning om smertestillende medicin på navlestedet
|
Forskerne antager, at rectus sheath-injektioner med ropivacain/clonidin vil resultere i længere varighed af analgesi og nedsat smertescore sammenlignet med ropivacain alene.
|
angivet ved den første anmodning om smertestillende medicin på navlestedet
|
|
Gennemsnitlig smertesværhedsgrad på det laparoskopiske sted for umbilicus
Tidsramme: Logistisk regression af den 4. smertescorevurdering
|
Numerisk vurdering af smertescore (0-10), vil blive opnået hver 2. time efter PACU-udskrivning i op til 18 timer eller indtil hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først.
Smertescore på 0 betyder ingen smerte, er et godt resultat, og en smertescore på 10 er ulidelig smerte, et meget dårligt resultat.
Gennemsnittet af disse scores vil blive evalueret. Smerteresultaterne vil ikke længere blive dokumenteret efter følelsesløsheden forsvandt.
|
Logistisk regression af den 4. smertescorevurdering
|
|
Medicinforbrug
Tidsramme: 18 timer efter operationen
|
Total intravenøs morfinækvivalenter mg/kg
|
18 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cucchiaro G, Ganesh A. The effects of clonidine on postoperative analgesia after peripheral nerve blockade in children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):532-7. doi: 10.1213/01.ane.0000253548.97479.b8.
- McCartney CJ, Duggan E, Apatu E. Should we add clonidine to local anesthetic for peripheral nerve blockade? A qualitative systematic review of the literature. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):330-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.02.010.
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Sharpe P, Klein JR, Thompson JP, Rushman SC, Sherwin J, Wandless JG, Fell D. Analgesia for circumcision in a paediatric population: comparison of caudal bupivacaine alone with bupivacaine plus two doses of clonidine. Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):695-700. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00748.x.
- Finley AG, McGrath PJ, Forward PS, McNeill G, Fitzgerald P. Parents' management of children's pain following 'minor' surgery. Pain. 1996 Jan;64(1):83-87. doi: 10.1016/0304-3959(95)00091-7.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Bergendahl H, Lonnqvist PA, Eksborg S. Clonidine in paediatric anaesthesia: review of the literature and comparison with benzodiazepines for premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Feb;50(2):135-43. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00940.x.
- Groenewald CB, Rabbitts JA, Schroeder DR, Harrison TE. Prevalence of moderate-severe pain in hospitalized children. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):661-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03807.x. Epub 2012 Feb 15.
- Hegarty M, Calder A, Davies K, Shave M, Christiansen E, Meyer T, von Ungern-Sternberg BS. Does take-home analgesia improve postoperative pain after elective day case surgery? A comparison of hospital vs parent-supplied analgesia. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):385-9. doi: 10.1111/pan.12077. Epub 2012 Nov 20.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Tsao JC, Meldrum M, Kim SC, Zeltzer LK. Anxiety sensitivity and health-related quality of life in children with chronic pain. J Pain. 2007 Oct;8(10):814-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.011. Epub 2007 Jul 5.
- Akin A, Ocalan S, Esmaoglu A, Boyaci A. The effects of caudal or intravenous clonidine on postoperative analgesia produced by caudal levobupivacaine in children. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):350-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03259.x. Epub 2010 Feb 11.
- Rochette A, Troncin R, Raux O, Dadure C, Lubrano JF, Barbotte E, Capdevila X. Clonidine added to bupivacaine in neonatal spinal anesthesia: a prospective comparison in 124 preterm and term infants. Paediatr Anaesth. 2005 Dec;15(12):1072-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01664.x.
- Kroin JS, Buvanendran A, Beck DR, Topic JE, Watts DE, Tuman KJ. Clonidine prolongation of lidocaine analgesia after sciatic nerve block in rats Is mediated via the hyperpolarization-activated cation current, not by alpha-adrenoreceptors. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):488-94. doi: 10.1097/00000542-200408000-00031.
- Petroheilou K, Livanios S, Zavras N, Hager J, Fassoulaki A. Sciatic lateral popliteal block with clonidine alone or clonidine plus 0.2% ropivacaine: effect on the intra-and postoperative analgesia for lower extremity surgery in children: a randomized prospective controlled study. BMC Anesthesiol. 2012 Feb 1;12:2. doi: 10.1186/1471-2253-12-2.
- Trifa M, Ben Khalifa S, Jendoubi A, Zribi N, Regaya T, Engelhardt T. Clonidine does not improve quality of ropivacaine axillary brachial plexus block in children. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):425-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03809.x. Epub 2012 Feb 6.
- Dagher C, Yazigi A, Rkaibe N. Clonidine as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal block does not prolong postoperative analgesia in pediatric and also in adult patients. Paediatr Anaesth. 2006 Feb;16(2):224-5; author eply 225. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01809.x. No abstract available.
- Ivani G, Conio A, De Negri P, Eksborg S, Lonnqvist PA. Spinal versus peripheral effects of adjunct clonidine: comparison of the analgesic effect of a ropivacaine-clonidine mixture when administered as a caudal or ilioinguinal-iliohypogastric nerve blockade for inguinal surgery in children. Paediatr Anaesth. 2002 Oct;12(8):680-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00935.x.
- Kaabachi O, Zerelli Z, Methamem M, Abdelaziz AB, Moncer K, Toumi M. Clonidine administered as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal-iliohypogastric nerve block does not prolong postoperative analgesia. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):586-90. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01497.x.
- Lonnqvist PA. Adjuncts should always be used in pediatric regional anesthesia. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):100-6. doi: 10.1111/pan.12526. Epub 2014 Sep 17.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Mukherjee A, Das A, Basunia SR, Chattopadhyay S, Kundu R, Bhattacharyya R. Emergence agitation prevention in paediatric ambulatory surgery: A comparison between intranasal Dexmedetomidine and Clonidine. J Res Pharm Pract. 2015 Jan-Mar;4(1):24-30. doi: 10.4103/2279-042X.150051.
- Nishina K, Mikawa K. Clonidine in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Jun;15(3):309-16. doi: 10.1097/00001503-200206000-00006.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Spielberger Charles Donald ECD. State-trait Anxiety Inventory for Children: STAIC : How I Feel Questionnaire : Professional Manual 1973.
- Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):27-35. doi: 10.1111/pan.12546. Epub 2014 Sep 30.
- Hamers JP, Abu-Saad HH. Children's pain at home following (adeno) tonsillectomy. Eur J Pain. 2002;6(3):213-9. doi: 10.1053/eujp.2001.0326.
- Visoiu M, Scholz S, Malek MM, Carullo PC. The addition of clonidine to ropivacaine in rectus sheath nerve blocks for pediatric patients undergoing laparoscopic appendectomy: A double blinded randomized prospective study. J Clin Anesth. 2021 Aug;71:110254. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110254. Epub 2021 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Sympatolytika
- Ropivacain
- Clonidin
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO14100075
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ropivacain
-
Northern Jiangsu People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringNerveblok | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Total knæantroplastikKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringAnalgesi | Liposomal bupivacain | Præperitoneal infiltrationKina
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutteringAnæstesi | Hallux ValgusBelgien
-
University Health Network, TorontoUkendtSmerter, postoperativCanada
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageSmerter, postoperativ | Hoftedysplasi | Regional anæstesiForenede Stater
-
Pusan National University HospitalAfsluttetHæmodynamik | Epidural anæstesi | Ropivacain koncentrationKorea, Republikken
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuSøvn | Stellat ganglieblok | Langvarige bevidsthedsforstyrrelserKina