Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ropiwakaina z klonidyną do pediatrycznych bloków pochewki mięśnia prostego prostego — magiczna kombinacja

4 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mihaela Visoiu

ROPIWAKAINA Z KLONIDYNĄ NA BLOKADY POCHWY PROSTEJ DZIECIĘCEJ – MAGICZNE POŁĄCZENIE? - Podwójnie ślepe badanie prospektywne

Tło: Każdego roku miliony pacjentów pediatrycznych poddaje się operacjom laparoskopowym, a wielu z nich odczuwa znaczny ból i niepokój. Niepokój pacjenta koreluje z nasileniem bólu, a skuteczna analgezja pooperacyjna jest niezbędna do optymalnego powrotu do zdrowia. Pojedyncze iniekcje blokad pochewek mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG zapewniają zadowalającą analgezję pooperacyjną po appendektomii laparoskopowej u dzieci, jednak są one krótkotrwałe. Poszukiwanie środka blokującego, który działa wystarczająco długo, aby przetrwać ból i ma minimalne skutki uboczne, jest trudnym zadaniem. Stosowanie kombinacji leków przyniosło mieszane rezultaty. Niewiele badań pediatrycznych wykazało co najwyżej słabą tendencję na korzyść klonidyny przedłużającej działanie przeciwbólowe po kilku blokach, ale nie badano właściwości anksjolitycznych klonidyny. W tym badaniu porównane zostaną bloki ropiwakainy z osłonki mięśnia prostego z blokami ropiwakainy i klonidyny.

Metody: Stu pacjentów pediatrycznych (w wieku 10-17 lat) zakwalifikowanych do laparoskopowej appendektomii zostanie poddanych podwójnie ślepej próbie i losowo przydzielonych do dwóch grup terapeutycznych: Grupa Ropiwakainy otrzyma ropiwakainę 0,5% (10 ml) wstrzykniętą obustronnie w tylną pochewkę mięśnia prostego, w pępka, a grupa Ropivacaine Clonidine otrzyma ropiwakainę 0,5% (10 ml) i klonidynę (2 mcg/kg). Analgezję pooperacyjną zapewni całodobowo ketorolak i acetaminofen oraz w razie potrzeby morfinę i/lub oksykodon. Głównym celem jest ustalenie, czy ropiwakaina połączona z klonidyną wydłuża czas trwania parestezji. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy stosowanie klonidyny zmniejsza poziom lęku, wydłuża czas trwania analgezji i zmniejsza nasilenie bólu w miejscu laparoskopowym pępka, zmniejsza zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe, poprawia satysfakcję z opanowania bólu i wiąże się z powikłaniami, takimi jak nadmierna sedacja, niedociśnienie i bradykardia.

Wnioski: Każda godzina doskonałej analgezji i wydłużenie czasu trwania blokady o co najmniej 50% ma znaczenie kliniczne. Badacze wysuwają hipotezę, że zastrzyki ropiwakainy i klonidyny w pochewki mięśnia prostego brzucha zapewniają lepsze leczenie bólu w porównaniu z samą ropiwakainą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel pracy: Głównym celem pracy jest określenie, czy ropiwakaina połączona z klonidyną wydłuża czas trwania parestezji w okolicy pępka. Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy stosowanie klonidyny zmniejsza poziom lęku, wydłuża czas trwania analgezji, zmniejsza nasilenie bólu w miejscu laparoskopowym pępka, zmniejsza potrzebę stosowania leków przeciwbólowych, poprawia zadowolenie z opanowania bólu i czy wiąże się z powikłaniami, takimi jak nadmierna sedacja , niedociśnienie i bradykardia.

Cele szczegółowe: Cel 1 ma na celu określenie, czy czas trwania blokady czuciowej (parestezji) po pojedynczych iniekcjach blokad pochewki mięśnia prostego brzucha pod kontrolą USG wykonanych z ropiwakainą/klonidyną jest dłuższy niż czas trwania parestezji po blokadach pochewek mięśnia prostego prostego wykonanych samą ropiwakainą. Badacze postawili hipotezę, że wstrzyknięcia ropiwakainy i klonidyny w pochewki mięśnia prostego brzucha powodują dłuższy czas trwania blokady czucia (parestezje) w porównaniu z samą ropiwakainą.

Cel 2 określi, czy stosowanie klonidyny zmniejsza pooperacyjne wyniki lęku i czy pooperacyjne wyniki bólu korelują z wynikami lęku. Badacze postawili hipotezę, że wyniki lęku pooperacyjnego pacjentów są niższe w grupie Ropiwakaina/Klonidyna, a wyniki lęku pooperacyjnego zmniejszają się bardziej w grupie Ropiwakaina/Klonidyna niż w grupie Ropiwakaina. Badacze spodziewają się, że przedoperacyjne i pooperacyjne wyniki Skali Oceny Numerycznej (NRS) zgłaszane przez pacjenta będą skorelowane od umiarkowanego (0,3-0,49) do wysokiego (równe/lub >0,5) z przedoperacyjnym i pooperacyjnym poziomem lęku.

Cel 3 określi, czy iniekcje ropiwakainy/klonidyny do mięśnia prostego brzucha wydłużają czas trwania analgezji w okolicy pępka, zmniejszają zużycie leków przeciwbólowych, poprawiają satysfakcję z opanowania bólu i mają minimalne powikłania, takie jak nadmierna sedacja, bradykardia i niedociśnienie. Badacze wysuwają hipotezę, że wstrzyknięcia ropiwakainy/klonidyny w pochewkę mięśnia prostego brzucha skutkowałyby dłuższym czasem działania przeciwbólowego w porównaniu z samą ropiwakainą, niższymi punktami bólu w pępku, mniejszą potrzebą stosowania leków przeciwbólowych w przypadku bólu pępka i przez pierwsze 18 godzin, większą satysfakcją z bólu kontrola ze strony pacjenta, rodzica i pielęgniarki. Badacze nie spodziewają się różnic w częstości występowania epizodów nadmiernej sedacji, niedociśnienia i bradykardii.

Wstęp: Każdego roku miliony pacjentów pediatrycznych poddawanych jest operacjom laparoskopowym, a wielu z nich odczuwa znaczny ból w dniu zabiegu iw kolejnych dniach. Ból jest doznaniem zmysłowym i emocjonalnym, modyfikowanym przez wiele czynników, w tym lęk. Niepokój pacjenta koreluje z nasileniem bólu. Stwierdzono, że dzieci, które są bardzo niespokojne przed operacją, mają większy ból pooperacyjny, opóźnione wypisy ze szpitala, częstsze występowanie delirium, zaburzenia snu i inne nieprzystosowawcze zmiany w zachowaniu, które mogą utrzymywać się do kilku tygodni po operacji. Laparoskopowa appendektomia może powodować znaczny ból i niepokój pomimo minimalnie inwazyjnego podejścia. Ostatnie zakończone badanie prospektywne badaczy wykazało, że w dzień po operacji ból po laparoskopowej appendektomii bardzo dobrze korelował z wynikami lęku pooperacyjnego (współczynnik Pearsona = 0,539; oczekujące na publikację wyniki od 133 pacjentów w wieku 11-17 lat, którzy przeszli laparoskopową appendektomię). .

Skuteczna analgezja pooperacyjna po laparoskopowej appendektomii jest niezbędna do optymalnego powrotu do zdrowia. Podejście multimodalne obejmuje techniki analgezji regionalnej, poprawia analgezję i zmniejsza skutki uboczne stosowania opioidów. Niestety ból związany z tym zabiegiem przedłuża się po dniu zabiegu. Ciągłe blokady nerwów obwodowych mogą być skuteczne, ale są uważane za nadmiernie inwazyjne w kontekście tej minimalnie inwazyjnej operacji. Pojedyncza blokada nerwu jest odpowiednia, ale czas trwania przy długo działającym znieczuleniu miejscowym wynosi tylko około 12 godzin i nie odpowiada najbardziej bolesnej części okresu pooperacyjnego, czyli pierwszym 24 godzinom. W ciągu ostatnich lat wyzwanie polegające na opracowaniu środka blokującego, który działa wystarczająco długo, aby przetrwać ból i który ma minimalne skutki uboczne, zostało rozwiązane poprzez połączenie różnych leków (epinefryny, klonidyny, deksametazonu, tramadolu, buprenorfiny, midazolamu, magnezu, deksmedetomidyny i ketaminy) ) i dały mieszane rezultaty. Wśród nich wykazano, że klonidyna, agonista receptora alfa-2-adrenergicznego, wydłuża czas działania przeciwbólowego, gdy jest podawana dzieciom w przestrzeni zewnątrzoponowej. Klonidynę dodano również do miejscowego środka znieczulającego w przypadku blokad nerwów obwodowych, ale jej zastosowanie okołonerwowe jest kontrowersyjne, a dokładny mechanizm nie jest jasny. Jego działanie nie jest całkowicie przypisane efektowi alfa-adrenergicznemu na nerw; raczej jest to prawdopodobnie wtórne do blokady prądu przez aktywowane hiperpolaryzacją cykliczne kanały bramkowane nukleotydami, co skutkuje wzmocnieniem hiperpolaryzacji zależnej od aktywności.

Z ograniczonych dostępnych danych wydaje się, że klonidyna podawana okołonerwowo jest bezpieczna, ale wyniki pozostają kontrowersyjne. Metaanaliza dorosłych wykazała, że ​​klonidyna w dawce 30-300 mcg wydłuża czas do pierwszego wniosku o podanie leku przeciwbólowego tylko o 2-2,5 godziny. Ponadto klonidyna przedłużała blokadę czuciową i ruchową ze wszystkimi środkami miejscowo znieczulającymi z wyjątkiem mepiwakainy.

Literatura pediatryczna dotycząca stosowania klonidyny w blokadach nerwów obwodowych pozostaje w tyle za literaturą dla dorosłych i jest sprzeczna. Kilka małych badań o niewystarczającej mocy wykazało w najlepszym przypadku słabą tendencję na korzyść klonidyny. Retrospektywny przegląd 215 pacjentów wykazał, że stosowanie klonidyny wydłuża czas trwania blokad podobojczykowych, splotu lędźwiowego, kości udowej, powięzi biodrowej i nerwu kulszowego o 20-50%. Jednak wydłużenie zależy od lokalizacji bloku i zwiększa częstość występowania bloku motorycznego. Efekt ten obserwowano tylko przy rozcieńczonych stężeniach bupiwakainy 0,125% i ropiwakainy 0,2%. Nie przeprowadzono badań u dzieci i dorosłych z blokadami tułowia, takimi jak pochewka mięśnia prostego brzucha, płaszczyzna poprzeczna brzucha lub blokady nerwów przykręgowych.

Działania niepożądane zgłaszane po podaniu klonidyny nerwowo lub okołonerwowo to niedociśnienie, uspokojenie polekowe, omdlenia i przedłużona blokada motoryczna. Niedociśnienie i uspokojenie wydają się być ograniczone do dawek 150 mcg. Jednak Petroheilou i in. zgłosili śródoperacyjną stabilność hemodynamiczną po podaniu klonidyny w dawce 3 mcg/kg. Klonidyna 1-2 mcg/kg jest zalecana do stosowania z miejscowym środkiem znieczulającym do pojedynczych wstrzyknięć blokad nerwów obwodowych.

Klonidyna może pomóc złagodzić lęk pooperacyjny, a następnie poprawić kontrolę bólu. U niektórych pacjentów pediatrycznych może być pożądana minimalna sedacja po podaniu klonidyny. Klonidyna w dawce 2 mcg/kg zapobiega pobudzeniu wywołanemu sewofluranem i może być stosowana jako premedykacja u dzieci. Żadne badania nie zbadały jego roli jako środka przeciwlękowego po dodaniu do miejscowego środka znieczulającego w celu zablokowania nerwów.

Szpital Dziecięcy w Pittsburghu należący do Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu (CHP of UPMC) posiada wyspecjalizowaną usługę zapewniającą techniki znieczulenia regionalnego i regularnie wykonuje blokady nerwów obwodowych. W ciągu ostatniego roku akademickiego u 190 pacjentów poddanych laparoskopowej appendektomii wykonano blokadę nerwów obwodowych (pochewki mięśnia prostego brzucha i płaszczyzny poprzecznej brzucha) w celu opanowania bólu. Dzieci zlokalizowały większość bólu w okolicy pępka. Ten ból przeszkadza pacjentowi w czynnościach, takich jak poruszanie się, jedzenie i czynności przy łóżku. Główny badacz dokonał retrospektywnego przeglądu wykresów, aby porównać pooperacyjne działanie przeciwbólowe z blokad pochewki mięśnia prostego brzucha oraz połączenia płaszczyzny poprzecznej brzucha i blokad pochewki mięśnia prostego brzucha. Pooperacyjne zużycie opioidów i oceny bólu były podobne. Od tego czasu główny badacz wykonuje jedynie blokadę pochewki mięśnia prostego prostego pod kontrolą USG w celu analgezji pooperacyjnej po laparoskopowej appendektomii. Niedawne badanie pediatryczne wykazało, że blokada pochewki mięśnia prostego brzucha w połączeniu z multimodalną analgezją jest skuteczna w kontroli bólu pooperacyjnego po wspomnianej procedurze. Niestety czas trwania tych blokad wykonanych maksymalnie 20 ml bupiwakainy 0,25% z adrenaliną nie przetrwał najboleśniejszego okresu. Badacze uważają, że blokada pochewki mięśnia prostego prostego z ropiwakainą 0,5% i klonidyną (2 mcg/kg) wydłuży czas trwania blokady, może zmniejszyć ból i niepokój pooperacyjny, ułatwić wypis ze szpitala i zmniejszyć liczbę nieplanowanych hospitalizacji wtórnych do bólu oraz może przyczynić się do zwiększenie zadowolenia pacjenta i rodziny oraz zmniejszenie kosztów dla szpitala, ubezpieczyciela i pacjenta.

Znaczenie: według wiedzy badaczy jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie, czy blokada osłonki ropiwakainy/klonidyny rectus jest lepszym i pełniejszym schematem terapeutycznym dla pacjentów poddawanych laparoskopowej appendektomii. Podczas gdy pacjenci, którzy przeszli nieskomplikowaną laparoskopową appendektomię, są leczeni w szpitalu przez co najmniej jeden dzień, CHP chce wdrożyć strategie wczesnego wypisu. Niestety, ból po dniu operacji może być znaczny, a niektórzy rodzice mogą niechętnie wypisywać swoje dzieci. Porady dotyczące analgezji mogą być słabo zachowane. Rodzice mogą czuć się przytłoczeni leczeniem bólu w domu. Niektórzy rodzice uważają, że stosowanie leków przeciwbólowych w dzieciństwie może prowadzić do późniejszego nadużywania narkotyków. Jest to niepokojące, ponieważ rodzice często bagatelizują ból swojego dziecka, a nawet 60% rodziców podaje mniej niż zalecana analgezja następnego dnia po wypisaniu ze szpitala. Dziecko z długotrwałą kontrolą bólu i mniejszym lękiem z powodu blokady pochewki mięśnia prostego ropiwakainy/klonidyny pomoże rodzicowi poradzić sobie ze zdarzeniem chirurgicznym i może ułatwić wczesny wypis.

Ponadto zadowolenie pacjenta z kontroli bólu staje się coraz ważniejszym aspektem refundacji opieki zdrowotnej zgłaszanym w badaniu Hospital Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). Blokada osłonki ropiwakainy/klonidyny w połączeniu z terapią multimodalną może być lepszym schematem terapeutycznym niż standardowa opieka i może poprawić jakość opieki, zwiększyć satysfakcję i obniżyć koszty opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15201
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 10-17 lat
  • zakwalifikowany do planowej laparoskopowej appendektomii
  • waga >/=34kg
  • wypełnić kwestionariusze pooperacyjne.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 10 lat i powyżej 18 lat
  • waga < 34 kg
  • waga >/=100 kg
  • odmowa pacjenta i rodziny
  • nieanglojęzycznych pacjentów i ich rodzin
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • opóźnienie rozwoju
  • alergie na leki stosowane w badaniu (hydromorfon, oksykodon, acetaminofen, ketorolak, ropiwakaina, klonidyna)
  • zapotrzebowanie na opioidy za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta
  • pacjentki z pozytywnym testem ciążowym
  • miejscowe zakażenie w planowanych miejscach iniekcji
  • pacjentów z nieudanymi blokadami pochewki mięśnia prostego prostego
  • pacjentów wymagających opioidów za pomocą urządzenia do znieczulenia kontrolowanego przez pacjenta
  • pacjentów po zabiegu laparoskopowym przekonwertowanym na otwarty
  • pacjentów, którzy nie będą w stanie określić czasu powrotu do normalnego czucia w ciągu 1 godziny od jego wystąpienia
  • pacjentów bez możliwości dalszej obserwacji
  • pacjenci, którzy zostaną wypisani do domu przed rozstrzygnięciem parestezji, zostaną wykluczeni z analizy celu pierwszego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Ropiwakainy
Grupa Ropivacaine otrzyma ropiwakainę 0,5% (10 ml) wstrzykniętą obustronnie w tylną pochewkę mięśnia prostego, w okolicy pępka.
Stu pacjentów pediatrycznych (w wieku 10-17 lat) zakwalifikowanych do laparoskopowej appendektomii zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup terapeutycznych: Grupa Ropiwakainy otrzyma ropiwakainę 0,5% (10 ml) we wstrzyknięciu obustronnym Obie grupy otrzymają ropiwakainę 0,5% (10 ml) wstrzykiwany obustronnie w blokadę pochewki mięśnia prostego
Inne nazwy:
  • Naropin
Eksperymentalny: Grupa Ropiwakaina/Klonidyna
Grupa Ropiwakaina/Klonidyna otrzyma ropiwakainę 0,5% (10 ml) i klonidynę (2 mcg/kg) wstrzyknięte obustronnie w tylną pochewkę mięśnia prostego, w miejscu pępka.
Stu pacjentów pediatrycznych (w wieku 10-17 lat) zakwalifikowanych do laparoskopowej appendektomii zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup terapeutycznych: Grupa Ropiwakainy otrzyma ropiwakainę 0,5% (10 ml) we wstrzyknięciu obustronnym Obie grupy otrzymają ropiwakainę 0,5% (10 ml) wstrzykiwany obustronnie w blokadę pochewki mięśnia prostego
Inne nazwy:
  • Naropin
Tylko grupa otrzymująca ropiwakainę/klonidynę otrzyma klonidynę (2 mcg/kg) we wstrzyknięciu z ropiwakainą.
Inne nazwy:
  • Duraclon
  • Katapres
  • kapwaj
  • Nexiclon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania blokady czuciowej (parestezje)
Ramy czasowe: Wskazane przez powrót normalnego czucia (oczekiwany średnio 12 godzin po założeniu bloku).
Badacze postawili hipotezę, że wstrzyknięcia ropiwakainy i klonidyny w pochewki mięśnia prostego brzucha powodują dłuższy czas trwania blokady czucia (parestezje) w porównaniu z samą ropiwakainą.
Wskazane przez powrót normalnego czucia (oczekiwany średnio 12 godzin po założeniu bloku).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie Z Kontroli Bólu Od Pacjenta
Ramy czasowe: Przed wypisem ze szpitala (do 24 godzin po operacji)
Badacze postawili hipotezę, że iniekcje ropiwakainy/klonidyny w pochewki mięśnia prostego brzucha skutkowałyby większą satysfakcją z kontroli bólu.
Przed wypisem ze szpitala (do 24 godzin po operacji)
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do czasu ukończenia studiów
Badacze nie spodziewają się różnic w częstości występowania powikłań (np. nadmierne uspokojenie, niedociśnienie, epizody bradykardii itp.).
do czasu ukończenia studiów
Zmiana wyników lęku
Ramy czasowe: 6 godzin po umieszczeniu bloku
Badacze postawili hipotezę, że wyniki lęku pooperacyjnego pacjentów są niższe w grupie Ropiwakaina/Klonidyna, a wyniki lęku pooperacyjnego zmniejszają się bardziej w grupie Ropiwakaina/Klonidyna niż w grupie Ropiwakaina.
6 godzin po umieszczeniu bloku
Czas trwania analgezji w miejscu wprowadzenia instrumentu pępkowego — ile minut upłynęło od czasu wykonania blokad do momentu zgłoszenia przez pacjenta bólu w pępku
Ramy czasowe: wskazane przez pierwszą prośbę o podanie środka przeciwbólowego w miejscu pępka
Badacze wysuwają hipotezę, że wstrzyknięcia ropiwakainy/klonidyny w pochwę mięśnia prostego brzucha skutkowałyby dłuższym czasem działania przeciwbólowego i zmniejszoną oceną bólu w porównaniu z samą ropiwakainą.
wskazane przez pierwszą prośbę o podanie środka przeciwbólowego w miejscu pępka
Średnie nasilenie bólu w miejscu laparoskopowym pępka
Ramy czasowe: Regresja logistyczna czwartej oceny bólu
Liczbowe oceny bólu (0-10) będą uzyskiwane co 2 godziny po wypisie z PACU do 18 godzin lub do wypisu ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ocena bólu 0 oznacza brak bólu i jest dobrym wynikiem, a ocena bólu 10 oznacza ból rozdzierający, bardzo zły wynik. Oceniona zostanie średnia z tych ocen. Oceny bólu nie będą już dokumentowane po ustąpieniu drętwienia.
Regresja logistyczna czwartej oceny bólu
Zużycie leków
Ramy czasowe: 18 godzin po zabiegu
Całkowite dożylne równoważniki morfiny mg/kg
18 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Subskrybuj