- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02439281
Ropivacaína com clonidina para bloqueios da bainha do reto pediátrico - a combinação mágica
ROPIVACAÍNA COM CLONIDINA PARA BLOQUEIOS DE BAINHA DE RETO PEDIÁTRICO - A COMBINAÇÃO MÁGICA? - Um estudo prospectivo duplo-cego
Introdução: Milhões de pacientes pediátricos são submetidos a cirurgias laparoscópicas todos os anos e muitos deles sofrem de dor e ansiedade significativas. A ansiedade do paciente se correlaciona com a gravidade da dor e analgesia pós-operatória eficaz é necessária para uma recuperação ideal. Bloqueios da bainha do reto guiados por ultrassom com injeções únicas fornecem analgesia pós-operatória satisfatória após apendicectomia laparoscópica pediátrica, porém são de curta duração. A busca por um agente bloqueador que dure o suficiente para superar a dor e tenha efeitos colaterais mínimos é uma tarefa difícil. O uso de uma combinação de drogas produziu resultados mistos. Poucos estudos pediátricos mostraram, na melhor das hipóteses, uma tendência fraca em favor da clonidina prolongando a analgesia após alguns bloqueios, mas as propriedades ansiolíticas da clonidina não foram investigadas. Este estudo irá comparar os blocos de ropivacaína da bainha do reto com os blocos de ropivacaína e clonidina.
Métodos: Cem pacientes pediátricos (10-17 anos) agendados para apendicectomia laparoscópica serão duplo-cegos e randomizados para os dois grupos de tratamento: o Grupo Ropivacaína receberá ropivacaína 0,5% (10 ml) injetado bilateralmente na bainha posterior do reto, em a localização da cicatriz umbilical, e o Grupo Ropivacaína Clonidina receberá ropivacaína 0,5% (10 ml) e clonidina (2mcg/kg). A analgesia pós-operatória será fornecida com cetorolaco e acetaminofeno 24 horas por dia, e morfina ou/e oxicodona conforme necessário. O objetivo principal é determinar se ropivacaína combinada com clonidina prolonga a duração da parestesia. Os objetivos secundários são determinar se o uso de clonidina diminui o nível de ansiedade, prolonga a duração da analgesia e diminui a intensidade da dor no local laparoscópico do umbigo, reduz a necessidade de analgésicos, melhora a satisfação com o controle da dor e está associado a complicações como sedação excessiva, hipotensão e bradicardia.
Conclusões: Cada hora de contagem de analgesia excelente e prolongamento da duração do bloqueio em pelo menos 50% é clinicamente relevante. Os investigadores levantam a hipótese de que as injeções da bainha do reto com ropivacaína e clonidina oferecem melhor controle da dor em comparação com a ropivacaína sozinha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo principal é determinar se ropivacaína combinada com clonidina prolonga a duração da parestesia no umbigo. Os objetivos secundários são determinar se o uso de clonidina diminui o nível de ansiedade, prolonga a duração da analgesia, diminui a intensidade da dor no local laparoscópico do umbigo, reduz a necessidade de medicação para dor, melhora a satisfação com o controle da dor e está associado a complicações como sedação excessiva , hipotensão e bradicardia.
Objetivos Específicos: O objetivo 1 determinará se a duração do bloqueio sensorial (parestesia) após bloqueios da bainha do reto guiados por ultrassom com ropivacaína/clonidina é maior do que a duração da parestesia após bloqueios da bainha do reto com ropivacaína isoladamente. Os investigadores levantam a hipótese de que as injeções da bainha do reto com ropivacaína e clonidina resultam em maior duração do bloqueio sensorial (parestesia) em comparação com a ropivacaína isolada.
O objetivo 2 determinará se o uso de clonidina diminui os escores de ansiedade pós-operatória e se os escores de dor pós-operatória se correlacionam com os escores de ansiedade. Os investigadores levantam a hipótese de que os escores de ansiedade pós-operatória dos pacientes são mais baixos no grupo Ropivacaína/Clonidina e os escores de ansiedade pós-operatória diminuem mais no Grupo Ropivacaína/Clonidina do que no Grupo Ropivacaína. Os investigadores esperam que as pontuações pré-operatórias e pós-operatórias da Escala de Avaliação Numérica (NRS) relatadas pelo paciente se correlacionem de moderadamente (0,3-0,49) a alta (igual/ou >0,5) com o nível de ansiedade pré-operatória e pós-operatória.
O objetivo 3 determinará se as injeções da bainha do reto com ropivacaína/clonidina prolongam a duração da analgesia no local do instrumento umbilical, diminuem o consumo de analgésicos, melhoram a satisfação com o controle da dor e apresentam complicações mínimas, como supersedação, bradicardia e hipotensão. Os investigadores levantaram a hipótese de que as injeções de ropivacaína/clonidina na bainha do reto resultariam em maior duração da analgesia em comparação com a ropivacaína isolada, menores escores de dor no umbigo, menor necessidade de consumo de medicação para dor no umbigo e nas primeiras 18 horas, melhor satisfação com a dor controle do paciente, dos pais e da enfermeira. Os investigadores não esperam nenhuma diferença na incidência de episódios de supersedação, hipotensão e bradicardia.
Introdução: Milhões de pacientes pediátricos são submetidos a cirurgias laparoscópicas todos os anos e muitos deles sofrem dor significativa no dia da cirurgia e nos dias subsequentes. A dor é uma experiência sensorial e emocional, modificada por múltiplos fatores, incluindo a ansiedade. A ansiedade do paciente se correlaciona com a intensidade da dor. Verificou-se que crianças muito ansiosas antes da cirurgia têm mais dor pós-operatória, atraso na alta hospitalar, maior incidência de delirium ao despertar, distúrbios do sono e outras alterações de comportamento desadaptativas que podem durar até algumas semanas após a cirurgia. A apendicectomia laparoscópica pode causar dor e ansiedade significativas, apesar da abordagem minimamente invasiva. O recente estudo prospectivo concluído dos investigadores mostrou que, no dia seguinte à cirurgia, a dor após a apendicectomia laparoscópica se correlacionou muito bem com os escores de ansiedade pós-operatória (coeficiente de Pearson = 0,539; resultados pendentes de publicação de 133 indivíduos, de 11 a 17 anos, submetidos à apendicectomia laparoscópica) .
Analgesia pós-operatória eficaz após apendicectomia laparoscópica é necessária para uma recuperação ideal. Uma abordagem multimodal inclui técnicas de analgesia regional, melhora a analgesia e reduz os efeitos colaterais do uso de opioides. Infelizmente, a dor associada a esse procedimento se estende após o dia da cirurgia. Os bloqueios nervosos periféricos contínuos podem ser eficazes, mas são considerados excessivamente invasivos no contexto desta cirurgia minimamente invasiva. Bloqueios nervosos com injeção única são apropriados, mas a duração com um anestésico local de longa duração é de apenas cerca de 12 horas e não corresponde à parte mais dolorosa do período pós-operatório, as primeiras 24 horas. Nos últimos anos, o desafio de desenvolver um agente bloqueador que dure o suficiente para superar a dor e tenha efeitos colaterais mínimos tem sido enfrentado pela combinação de diferentes drogas (epinefrina, clonidina, dexametasona, tramadol, buprenorfina, midazolam, magnésio, dexmedetomidina e cetamina ) e produziu resultados mistos. Entre eles, a clonidina, um agonista alfa 2 adrenérgico, demonstrou prolongar a duração da analgesia quando administrada no espaço peridural em crianças. A clonidina também foi adicionada ao anestésico local para bloqueios de nervos periféricos, mas seu uso perineural é controverso e o mecanismo exato não está claro. Sua ação não é inteiramente atribuída a um efeito alfa-adrenérgico no nervo; em vez disso, é possivelmente secundário ao bloqueio da corrente por meio de canais controlados por nucleotídeos cíclicos ativados por hiperpolarização, resultando no aumento da hiperpolarização dependente de atividade.
A partir dos dados limitados disponíveis, a clonidina administrada perineuralmente parece ser segura, mas os resultados permanecem controversos. A metanálise em adultos descobriu que a clonidina de 30 a 300 mcg prolonga o tempo até a primeira solicitação de analgésico em apenas 2 a 2,5 horas. Além disso, a clonidina prolongou o bloqueio sensitivo e motor com todos os anestésicos locais, exceto mepivacaína.
A literatura pediátrica sobre o uso de clonidina para bloqueios de nervos periféricos está atrasada em relação à literatura adulta e é conflitante. Poucos estudos pequenos e pouco potentes mostraram, na melhor das hipóteses, uma tendência fraca a favor da clonidina. Uma revisão retrospectiva de 215 pacientes mostrou que o uso de clonidina prolonga em 20-50% a duração dos bloqueios infraclavicular, do plexo lombar, femoral, da fáscia ilíaca e do nervo ciático. No entanto, o prolongamento é dependente da localização do bloqueio e aumentou a incidência de bloqueio motor. Esse efeito foi observado apenas com as concentrações diluídas de bupivacaína 0,125% e ropivacaína 0,2%. Nenhum estudo pediátrico ou adulto foi realizado envolvendo bloqueios de tronco, como bainha do reto, plano transverso do abdome ou bloqueios do nervo paravertebral.
Os efeitos colaterais relatados após a administração de clonidina por via neuroaxial ou perineural são hipotensão, sedação, desmaios e bloqueio motor prolongado. Hipotensão e sedação parecem ser limitadas a doses de 150 mcg. No entanto, Petroheilou et al. relataram estabilidade hemodinâmica intraoperatória após administração de clonidina a 3 mcg/kg. Clonidina 1-2 mcg/kg é sugerida para uso com anestésico local para injeções únicas de bloqueios de nervos periféricos.
A clonidina pode ajudar a aliviar a ansiedade pós-operatória e, posteriormente, melhorar o controle da dor. Sedação mínima após a administração de clonidina pode ser desejada para alguns pacientes pediátricos. A clonidina a 2 mcg/kg previne a agitação induzida por sevoflurano e pode ser usada como pré-medicação em crianças. Nenhum estudo investigou seu papel como ansiolítico quando adicionado ao anestésico local para um bloqueio nervoso.
O Hospital Infantil de Pittsburgh do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh (CHP da UPMC) tem um serviço dedicado para fornecer técnicas de anestesia regional e realiza bloqueios de nervos periféricos regularmente. No último ano letivo, 190 pacientes submetidos à apendicectomia laparoscópica tiveram bloqueios de nervos periféricos (bainha do reto e plano do transverso do abdome) para controle da dor. As crianças localizaram a maior parte de sua dor no local do instrumento umbilical. Essa dor interfere nas atividades dos pacientes, como deambulação, alimentação e atividades à beira do leito. O investigador principal realizou uma revisão retrospectiva dos prontuários para comparar a analgesia pós-operatória dos bloqueios da bainha do reto e uma combinação de bloqueios do plano transverso do abdome e da bainha do reto. O consumo de opioides no pós-operatório e os escores de dor foram semelhantes. Desde então, o investigador principal realiza apenas bloqueios da bainha do reto guiados por ultrassom para analgesia pós-operatória após apendicectomia laparoscópica. Um estudo pediátrico recente mostrou que os bloqueios da bainha do reto em combinação com a analgesia multimodal são eficazes para o controle da dor pós-operatória após o procedimento mencionado. Infelizmente a duração desses bloqueios realizados com no máximo 20 ml de bupivacaína 0,25% com adrenalina não superou o período mais doloroso. Os investigadores acreditam que os bloqueios da bainha do reto com ropivacaína 0,5% e clonidina (2 mcg/kg) irão prolongar a duração dos bloqueios, podem reduzir a dor pós-operatória e a ansiedade, facilitar a alta e diminuir internações hospitalares não planejadas secundárias à dor e podem contribuir para um aumento da satisfação do paciente e da família e diminuição dos custos para o hospital, a seguradora e o paciente.
Significado: Pelo conhecimento dos investigadores, este é o primeiro estudo a investigar se o bloqueio da bainha do reto com ropivacaína/clonidina é um regime terapêutico melhor e mais completo para pacientes submetidos à apendicectomia laparoscópica. Enquanto os pacientes submetidos à apendicectomia laparoscópica não complicada são tratados como internados por pelo menos um dia, o CHP deseja implementar estratégias de alta precoce. Infelizmente, a dor após o dia da cirurgia pode ser significativa e alguns pais podem relutar em receber alta de seus filhos. Os conselhos de analgesia podem ser mal retidos. Os pais podem se sentir sobrecarregados com o tratamento da dor em casa. Alguns pais acreditam que o uso de analgésicos na infância pode levar ao abuso de drogas mais tarde. Isso é preocupante, pois os pais geralmente submedicam a dor de seus filhos, com até 60% dos pais administrando menos do que a analgesia prescrita no dia seguinte à alta da cirurgia. Uma criança com controle duradouro da dor e menos ansiedade devido ao bloqueio da bainha do reto com ropivacaína/clonidina ajudará os pais a lidar com o evento cirúrgico e pode facilitar a alta precoce.
Além disso, a satisfação do paciente com o controle da dor está se tornando um aspecto cada vez mais importante dos reembolsos de cuidados de saúde relatados por meio da pesquisa Hospital Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS). O bloqueio da bainha do reto com ropivacaína/clonidina em combinação com a terapia multimodal pode ser um regime terapêutico melhor do que o padrão de atendimento e pode melhorar a qualidade do atendimento, aumentar a satisfação e economizar custos de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15201
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 10-17 anos
- agendado para apendicectomia laparoscópica eletiva
- peso >/=34kg
- questionários pós-operatórios completos.
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 10 anos e 18 anos ou mais
- peso <34kg
- peso >/=100 kg
- recusa do paciente e da família
- pacientes e familiares que não falam inglês
- comprometimento cognitivo
- atraso no desenvolvimento
- alergias aos medicamentos utilizados no estudo (hidromorfona, oxicodona, paracetamol, cetorolaco, ropivacaína e clonidina)
- necessidade de opioides via dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
- pacientes com teste de gravidez positivo
- infecção local em locais de injeção planejados
- pacientes com falha nos bloqueios da bainha do reto
- pacientes que necessitam de opioides via dispositivo de analgesia controlada pelo paciente
- pacientes com procedimento laparoscópico convertido para aberto
- pacientes que não conseguirão situar o tempo de retorno à sensação normal em 1 hora após sua ocorrência
- pacientes sem acompanhamento possível
- os pacientes que terão alta para casa antes da resolução da parestesia serão excluídos da análise do primeiro objetivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Ropivacaína
O Grupo Ropivacaína receberá ropivacaína 0,5% (10 ml) injetada bilateralmente na bainha posterior do reto, na localização da cicatriz umbilical.
|
Cem pacientes pediátricos (10-17 anos) agendados para apendicectomia laparoscópica serão randomizados para os dois grupos de tratamento: o Grupo Ropivacaína receberá ropivacaína 0,5% (10 ml) injetado bilateralmente em Ambos os grupos receberão ropivacaína 0,5% (10 ml) injetado bilateralmente para o bloqueio da bainha do reto
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo Ropivacaína/Clonidina
O Grupo Ropivacaína/Clonidina receberá ropivacaína 0,5% (10 ml) e clonidina (2mcg/kg) injetados bilateralmente na bainha posterior do reto, na localização da cicatriz umbilical.
|
Cem pacientes pediátricos (10-17 anos) agendados para apendicectomia laparoscópica serão randomizados para os dois grupos de tratamento: o Grupo Ropivacaína receberá ropivacaína 0,5% (10 ml) injetado bilateralmente em Ambos os grupos receberão ropivacaína 0,5% (10 ml) injetado bilateralmente para o bloqueio da bainha do reto
Outros nomes:
Apenas o grupo Ropivacaína/clonidina receberá clonidina (2mcg/kg) injetada com ropivacaína.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do bloqueio sensorial (parestesia)
Prazo: Indicado pelo retorno da sensação normal (média esperada de 12 horas após a colocação do bloqueio).
|
Os investigadores levantam a hipótese de que as injeções da bainha do reto com ropivacaína e clonidina resultam em maior duração do bloqueio sensorial (parestesia) em comparação com a ropivacaína isolada.
|
Indicado pelo retorno da sensação normal (média esperada de 12 horas após a colocação do bloqueio).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação com o controle da dor do paciente
Prazo: Antes da alta hospitalar (até 24 horas após a cirurgia)
|
Os investigadores levantam a hipótese de que as injeções de ropivacaína/clonidina na bainha do reto resultariam em melhor satisfação com o controle da dor.
|
Antes da alta hospitalar (até 24 horas após a cirurgia)
|
|
Taxa de Complicações
Prazo: até a conclusão do estudo
|
Os investigadores não esperam nenhuma diferença na incidência de complicações (p.
hipersedação, hipotensão, episódios de bradicardia, etc.).
|
até a conclusão do estudo
|
|
Mudança nas pontuações de ansiedade
Prazo: 6 horas após a colocação do bloco
|
Os investigadores levantam a hipótese de que os escores de ansiedade pós-operatória dos pacientes são mais baixos no grupo Ropivacaína/Clonidina e os escores de ansiedade pós-operatória diminuem mais no Grupo Ropivacaína/Clonidina do que no Grupo Ropivacaína.
|
6 horas após a colocação do bloco
|
|
Duração da analgesia no local do instrumento umbilical - quantos minutos se passaram desde o momento em que os bloqueios foram realizados até o paciente relatar dor no umbigo
Prazo: indicado pela primeira solicitação de medicação para dor no umbigo
|
Os investigadores levantaram a hipótese de que as injeções de ropivacaína/clonidina na bainha do reto resultariam em maior duração da analgesia e diminuição dos escores de dor em comparação com a ropivacaína isolada.
|
indicado pela primeira solicitação de medicação para dor no umbigo
|
|
Severidade média da dor no local laparoscópico do umbigo
Prazo: Regressão logística da 4ª avaliação do escore de dor
|
Os escores numéricos de dor (0-10) serão obtidos a cada 2 horas após a alta da SRPA até 18 horas ou até a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro.
A pontuação de dor de 0, significa ausência de dor, é um bom resultado, e uma pontuação de dor de 10 é uma dor excruciante, um resultado muito ruim.
A média dessas pontuações será avaliada. As pontuações de dor não serão mais documentadas após o desaparecimento da dormência.
|
Regressão logística da 4ª avaliação do escore de dor
|
|
Consumo de Medicamentos
Prazo: 18 horas após a cirurgia
|
Total de equivalentes de morfina intravenosa mg/kg
|
18 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihaela Visoiu, MD, Children's Hospital of UPMC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cucchiaro G, Ganesh A. The effects of clonidine on postoperative analgesia after peripheral nerve blockade in children. Anesth Analg. 2007 Mar;104(3):532-7. doi: 10.1213/01.ane.0000253548.97479.b8.
- McCartney CJ, Duggan E, Apatu E. Should we add clonidine to local anesthetic for peripheral nerve blockade? A qualitative systematic review of the literature. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jul-Aug;32(4):330-8. doi: 10.1016/j.rapm.2007.02.010.
- Popping DM, Elia N, Marret E, Wenk M, Tramer MR. Clonidine as an adjuvant to local anesthetics for peripheral nerve and plexus blocks: a meta-analysis of randomized trials. Anesthesiology. 2009 Aug;111(2):406-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181aae897.
- Kain ZN, Mayes LC, Caldwell-Andrews AA, Karas DE, McClain BC. Preoperative anxiety, postoperative pain, and behavioral recovery in young children undergoing surgery. Pediatrics. 2006 Aug;118(2):651-8. doi: 10.1542/peds.2005-2920.
- Sharpe P, Klein JR, Thompson JP, Rushman SC, Sherwin J, Wandless JG, Fell D. Analgesia for circumcision in a paediatric population: comparison of caudal bupivacaine alone with bupivacaine plus two doses of clonidine. Paediatr Anaesth. 2001 Nov;11(6):695-700. doi: 10.1046/j.1460-9592.2001.00748.x.
- Finley AG, McGrath PJ, Forward PS, McNeill G, Fitzgerald P. Parents' management of children's pain following 'minor' surgery. Pain. 1996 Jan;64(1):83-87. doi: 10.1016/0304-3959(95)00091-7.
- Abdallah FW, Johnson J, Chan V, Murgatroyd H, Ghafari M, Ami N, Jin R, Brull R. Intravenous dexamethasone and perineural dexamethasone similarly prolong the duration of analgesia after supraclavicular brachial plexus block: a randomized, triple-arm, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Mar-Apr;40(2):125-32. doi: 10.1097/AAP.0000000000000210. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2015 Jul-Aug;40(4):398.
- Kain ZN, Caldwell-Andrews AA, Maranets I, McClain B, Gaal D, Mayes LC, Feng R, Zhang H. Preoperative anxiety and emergence delirium and postoperative maladaptive behaviors. Anesth Analg. 2004 Dec;99(6):1648-1654. doi: 10.1213/01.ANE.0000136471.36680.97.
- Liu Y, Seipel C, Lopez ME, Nuchtern JG, Brandt ML, Fallon SC, Manyang PA, Tjia IM, Baijal RG, Watcha MF. A retrospective study of multimodal analgesic treatment after laparoscopic appendectomy in children. Paediatr Anaesth. 2013 Dec;23(12):1187-92. doi: 10.1111/pan.12271. Epub 2013 Sep 25.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Bergendahl H, Lonnqvist PA, Eksborg S. Clonidine in paediatric anaesthesia: review of the literature and comparison with benzodiazepines for premedication. Acta Anaesthesiol Scand. 2006 Feb;50(2):135-43. doi: 10.1111/j.1399-6576.2006.00940.x.
- Groenewald CB, Rabbitts JA, Schroeder DR, Harrison TE. Prevalence of moderate-severe pain in hospitalized children. Paediatr Anaesth. 2012 Jul;22(7):661-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03807.x. Epub 2012 Feb 15.
- Hegarty M, Calder A, Davies K, Shave M, Christiansen E, Meyer T, von Ungern-Sternberg BS. Does take-home analgesia improve postoperative pain after elective day case surgery? A comparison of hospital vs parent-supplied analgesia. Paediatr Anaesth. 2013 May;23(5):385-9. doi: 10.1111/pan.12077. Epub 2012 Nov 20.
- Tsao JC, Lu Q, Myers CD, Kim SC, Turk N, Zeltzer LK. Parent and child anxiety sensitivity: relationship to children's experimental pain responsivity. J Pain. 2006 May;7(5):319-26. doi: 10.1016/j.jpain.2005.12.004.
- Tsao JC, Meldrum M, Kim SC, Zeltzer LK. Anxiety sensitivity and health-related quality of life in children with chronic pain. J Pain. 2007 Oct;8(10):814-23. doi: 10.1016/j.jpain.2007.05.011. Epub 2007 Jul 5.
- Akin A, Ocalan S, Esmaoglu A, Boyaci A. The effects of caudal or intravenous clonidine on postoperative analgesia produced by caudal levobupivacaine in children. Paediatr Anaesth. 2010 Apr;20(4):350-5. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03259.x. Epub 2010 Feb 11.
- Rochette A, Troncin R, Raux O, Dadure C, Lubrano JF, Barbotte E, Capdevila X. Clonidine added to bupivacaine in neonatal spinal anesthesia: a prospective comparison in 124 preterm and term infants. Paediatr Anaesth. 2005 Dec;15(12):1072-7. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01664.x.
- Kroin JS, Buvanendran A, Beck DR, Topic JE, Watts DE, Tuman KJ. Clonidine prolongation of lidocaine analgesia after sciatic nerve block in rats Is mediated via the hyperpolarization-activated cation current, not by alpha-adrenoreceptors. Anesthesiology. 2004 Aug;101(2):488-94. doi: 10.1097/00000542-200408000-00031.
- Petroheilou K, Livanios S, Zavras N, Hager J, Fassoulaki A. Sciatic lateral popliteal block with clonidine alone or clonidine plus 0.2% ropivacaine: effect on the intra-and postoperative analgesia for lower extremity surgery in children: a randomized prospective controlled study. BMC Anesthesiol. 2012 Feb 1;12:2. doi: 10.1186/1471-2253-12-2.
- Trifa M, Ben Khalifa S, Jendoubi A, Zribi N, Regaya T, Engelhardt T. Clonidine does not improve quality of ropivacaine axillary brachial plexus block in children. Paediatr Anaesth. 2012 May;22(5):425-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03809.x. Epub 2012 Feb 6.
- Dagher C, Yazigi A, Rkaibe N. Clonidine as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal block does not prolong postoperative analgesia in pediatric and also in adult patients. Paediatr Anaesth. 2006 Feb;16(2):224-5; author eply 225. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01809.x. No abstract available.
- Ivani G, Conio A, De Negri P, Eksborg S, Lonnqvist PA. Spinal versus peripheral effects of adjunct clonidine: comparison of the analgesic effect of a ropivacaine-clonidine mixture when administered as a caudal or ilioinguinal-iliohypogastric nerve blockade for inguinal surgery in children. Paediatr Anaesth. 2002 Oct;12(8):680-4. doi: 10.1046/j.1460-9592.2002.00935.x.
- Kaabachi O, Zerelli Z, Methamem M, Abdelaziz AB, Moncer K, Toumi M. Clonidine administered as adjuvant for bupivacaine in ilioinguinal-iliohypogastric nerve block does not prolong postoperative analgesia. Paediatr Anaesth. 2005 Jul;15(7):586-90. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01497.x.
- Lonnqvist PA. Adjuncts should always be used in pediatric regional anesthesia. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):100-6. doi: 10.1111/pan.12526. Epub 2014 Sep 17.
- Kulka PJ, Bressem M, Tryba M. Clonidine prevents sevoflurane-induced agitation in children. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):335-8, 2nd contents page.
- Mukherjee A, Das A, Basunia SR, Chattopadhyay S, Kundu R, Bhattacharyya R. Emergence agitation prevention in paediatric ambulatory surgery: A comparison between intranasal Dexmedetomidine and Clonidine. J Res Pharm Pract. 2015 Jan-Mar;4(1):24-30. doi: 10.4103/2279-042X.150051.
- Nishina K, Mikawa K. Clonidine in paediatric anaesthesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Jun;15(3):309-16. doi: 10.1097/00001503-200206000-00006.
- Hamill JK, Liley A, Hill AG. Rectus sheath block for laparoscopic appendicectomy: a randomized clinical trial. ANZ J Surg. 2015 Dec;85(12):951-6. doi: 10.1111/ans.12950. Epub 2015 Jan 12.
- Spielberger Charles Donald ECD. State-trait Anxiety Inventory for Children: STAIC : How I Feel Questionnaire : Professional Manual 1973.
- Fortier MA, Kain ZN. Treating perioperative anxiety and pain in children: a tailored and innovative approach. Paediatr Anaesth. 2015 Jan;25(1):27-35. doi: 10.1111/pan.12546. Epub 2014 Sep 30.
- Hamers JP, Abu-Saad HH. Children's pain at home following (adeno) tonsillectomy. Eur J Pain. 2002;6(3):213-9. doi: 10.1053/eujp.2001.0326.
- Visoiu M, Scholz S, Malek MM, Carullo PC. The addition of clonidine to ropivacaine in rectus sheath nerve blocks for pediatric patients undergoing laparoscopic appendectomy: A double blinded randomized prospective study. J Clin Anesth. 2021 Aug;71:110254. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110254. Epub 2021 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Anestésicos Locais
- Simpaticolíticos
- Ropivacaína
- Clonidina
Outros números de identificação do estudo
- PRO14100075
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .