A kongói Red Dot teszt használhatóságának és klinikai hasznosságának értékelése: eset-kontroll vizsgálat
2019. augusztus 20. frissítette: Gynuity Health Projects
Egy eset-kontroll vizsgálat értékeli a Kongói Vörös GV-005 teszt klinikai hasznosságát preeclampsiás klinikai diagnózissal rendelkező nők és klinikailag egészséges nők követésében a szülés utáni időszakban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy eset-kontroll vizsgálat (n=150) értékeli a Kongói Vörös GV-005 teszt klinikai hasznosságát preeclampsiás klinikai diagnózissal és klinikailag egészséges nőknél a szülés utáni időszakban.
A vizsgálatba preeclampsiában szenvedő nőket (n=100) (eset) és klinikailag egészséges nőket (n=50) (kontroll) vonnak be, akik a szülés után kórházba kerültek.
Minden nőt felkérnek, hogy adjanak vizeletmintát.
A női kórházi kezelés alatt naponta mintákat vesznek.
A Congo Red GV-005 tesztet és a standard vizeletmérő pálcás proteinuria tesztet egy labortechnikus végzi el a mintavételt követő 72 órán belül.
A kutatás célja a vizelet-kongofília szülés utáni progressziójának értékelése preeclampsiával diagnosztizált betegek és klinikailag egészséges nők követésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban részt vehetnek azok a nők, akik részt vesznek a Dhaka Medical College-ban (Dhaka), akiknek klinikailag igazolt preeclampsiás esetei vannak, és klinikailag egészséges nők, akik időközben szültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülés után
- Preeclampsia (súlyos, enyhe vagy egymásra utalt) klinikai diagnózisa, beleértve az eclampsiát (n=100) VAGY Klinikailag egészséges (n=50)
- Hozzájárulhat a kutatáshoz
- Fogadja el a tanulmányi eljárások betartását
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KLINIKAI ALATT MEGERŐSÍTETT PREECLAMPSIA
Azok a nők, akiknél klinikailag preeclampsiát (súlyos, enyhe vagy egymásra utalt) diagnosztizáltak a terhesség alatt, vizeletmintát adnak a szülés utáni időszakban, hogy meghatározzák a proteinuria jelenlétét vagy hiányát a Kongói Vörös GV-005 teszt segítségével.
|
Congo Red teszt A GV-005 teszt egy egyszerű teszt, amelyet a vizeletben lévő széttekeredő vagy rosszul feltekeredő fehérjék kimutatására fejlesztettek ki.
|
|
KLINIKAIAN EGÉSZSÉGES
Azok a nők, akiknél egészséges, normál baba született (szülés indukciója vagy elektív császármetszés), a szülés utáni időszakban vizeletmintát adnak a proteinuria jelenlétének vagy hiányának meghatározására a Kongói Vörös GV-005 teszt segítségével.
|
Congo Red teszt A GV-005 teszt egy egyszerű teszt, amelyet a vizeletben lévő széttekeredő vagy rosszul feltekeredő fehérjék kimutatására fejlesztettek ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizelet kongofília prevalenciája a Congo Red GV-005 teszttel
Időkeret: a vizeletminta vételét követő 72 órán belül
|
A vizelet kongofília prevalenciája a Congo Red GV-005 teszttel
|
a vizeletminta vételét követő 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4005A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .