Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motiváció számít tanulmány (MM)

2020. november 2. frissítette: Scott McClelland, University of Washington

A motiváció számít! Véletlenszerű klinikai vizsgálat elméleti alapú SMS-ben a kezelés támogatására, mint megelőzésre magas kockázatú nőknél

A tanulmány célja egy interaktív SMS-beavatkozás hatékonyságának és ok-okozati mechanizmusainak kidolgozása és értékelése az ART egyéni egészségügyi és másodlagos HIV-megelőzési előnyeinek optimalizálása érdekében HIV-pozitív FSW-kben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az antiretrovirális terápia (ART) rendkívül hatékonyan csökkenti a HIV-pozitív emberek fertőzőképességét, és minden új HIV-megelőzési megközelítés sarokkövének tekinthető. Kritikus kérdés, hogyan lehet kihasználni az ART hatékonyságát a női szexmunkások (FSW) általi fertőzés csökkentésére, amely kulcsfontosságú populáció több mint 25 éve központi szerepet játszik Afrikában a HIV átvitelében. A magas prevalenciájú országokban, mint például Kenya, az FSW-k a lakosság körülbelül 1%-át teszik ki, mégis hozzájárulnak minden hetedik (14%) új HIV-fertőzéshez. Ha a kezelést megelőzésként (TasP) célozzák az FSW-kre, akkor hatékonyan csökkentheti a HIV átvitelét a populáció szintjén. A hatékony TasP-hez magasabb szintű ART-adherencia szükséges, mint a tipikus kezelési programokban. A mobil technológia gyors elterjedése Afrikában egyedülálló lehetőségeket kínál a mobil egészségügyi (mHealth) beavatkozásokra, amelyekről bebizonyosodott, hogy a szolgáltatók és a betegek elfogadhatók, és javíthatják az ART adherenciáját és a plazma HIV vírusterhelésének visszaszorítását.

A mobil (SMS) beavatkozások azon képességét, hogy támogassák az ART adherenciát kulcsfontosságú populációkban, mint például az FSW-k és az olyan egyedi klinikai forgatókönyvek, mint a TasP, még nem értékelték. A kutatók ezekre az alapvető kérdésekre a következő célok megválaszolásával válaszolnak: 1) Minőségi gyors értékelési és fejlesztési megközelítés alkalmazása elméleti alapú, egyénre szabott, interaktív SMS-beavatkozás kialakítására, amely az információ, motiváció és viselkedés elméletén (IMB) alapul. ), az ART adherencia támogatására HIV-pozitív FSW-kben, 2) Az egyéni, interaktív SMS összehasonlítása a standard ellátással a kimutathatatlan HIV VL 6 hónappal az ART megkezdése után egy randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT) 210 FSW-vel és 3) a LifeWindows Információs – Motiváció – Viselkedési készségek ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ) adaptációja, hogy megértsük SMS-beavatkozásunk hatásmechanizmusát azáltal, hogy összehasonlítjuk az ART-hoz való ragaszkodás támogatásának és motivációjának megítélését azokban az FSW-kben, akik részesültek a beavatkozásban, illetve a szokásos ellátásban.

Átfogó célunk egy interaktív SMS-beavatkozás hatékonyságának és ok-okozati mechanizmusainak kidolgozása és értékelése annak érdekében, hogy optimalizáljuk az ART egyéni egészségügyi és másodlagos HIV-megelőzési előnyeit HIV-pozitív FSW-kben. A projekt céljai sorban haladnak a fejlesztéstől (1. cél) a beavatkozás megvalósításán (2. cél) a viselkedési modellhez való illeszkedés értékeléséig (3. cél).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mombasa, Kenya, 254
        • Women's Health Project, Mombasa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Több mint 18 éves vagy emancipált kiskorú
  • Hozzáféréssel rendelkezik a mobiltelefonhoz
  • Önazonos női szexmunkás
  • Szívesen fogad tanulmányi SMS-eket
  • HIV-pozitív (bármely WHO-stádium vagy CD4)
  • Képes olvasni vagy valaki mást olvasni
  • ART naiv
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése és aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • Azt tervezi, hogy a következő 6 hónapban elköltözik
  • Az ART ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Személyre szabott, interaktív SMS
Személyre szabott, interaktív SMS-beavatkozás plusz normál ellátás. A Text-IT rendszeren keresztül automatikusan elküldött üzenetek.
Egyénre szabott, interaktív rövid üzenetküldő beavatkozás, amely emlékezteti a vizsgálat résztvevőit, hogy szedjenek antiretrovirális gyógyszert, és jelentsenek minden problémát.
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Standard ellátás a kenyai irányelvek szerint, ideértve a klinikán alapuló betartásra vonatkozó oktatást és tanácsadást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma HIV-1 vírusterhelés
Időkeret: hat hónap
A plazma HIV-1 vírusterhelését összehasonlítják a beavatkozásban részt vevő és a nem intervenciós kar résztvevői között.
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: R. Scott McClelland, M.D, MPH, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

3
Iratkozz fel