Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation Matters Study (MM)

2. november 2020 opdateret af: Scott McClelland, University of Washington

Motivation betyder noget! Randomiseret klinisk forsøg med teoribaseret SMS til støtte for behandling som forebyggelse hos højrisikokvinder

Undersøgelsen har til formål at udvikle og evaluere effektiviteten og årsagsmekanismerne af en interaktiv SMS-intervention for at optimere individuel sundhed og sekundære HIV-forebyggende fordele ved ART i HIV-positive FSW'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antiretroviral terapi (ART) er yderst effektiv til at reducere smitsomheden hos hiv-positive mennesker og betragtes som hjørnestenen i alle nye metoder til forebyggelse af hiv. Et kritisk spørgsmål er, hvordan man kan udnytte styrken af ​​ART til at reducere overførsel fra kvindelige sexarbejdere (FSW'er), en nøglepopulation, der har været central for HIV-overførsel i Afrika i mere end 25 år. I højprævalenslande som Kenya repræsenterer FSW'er omkring 1 % af befolkningen, men bidrager alligevel til hver syv (14 %) nye HIV-infektioner. Målretning af behandling som forebyggelse (TasP) til FSW'er kunne effektivt reducere HIV-overførsel på befolkningsniveau. Effektiv TasP vil kræve højere niveauer af ART-adhærens end dem, der opnås i typiske behandlingsprogrammer. Den hurtige udbredelse af mobilteknologi i Afrika giver unikke muligheder for mobile sundhedsinterventioner (mHealth), som har vist sig at være acceptable for udbydere og patienter, og som kan forbedre ART-adhærens og undertrykkelse af plasma HIV-virusbelastning.

Evnen til mobile (SMS)-interventioner til at understøtte ART-adhærens i nøglepopulationer som FSW'er og unikke kliniske scenarier såsom TasP er endnu ikke blevet evalueret. Efterforskerne vil besvare disse grundlæggende spørgsmål ved at adressere følgende mål: 1) At bruge en kvalitativ hurtig vurdering og udviklingstilgang til at skabe en teoribaseret, individualiseret, interaktiv SMS-intervention, baseret på teorien om information, motivation og adfærd (IMB) ), for at støtte ART-adhærens i HIV-positive FSW'er, 2) At sammenligne individualiseret, interaktiv SMS med standardbehandling for at opnå uopdagelig HIV VL 6 måneder efter ART-initiering i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 210 FSW'er og 3) At administrere en tilpasning af LifeWindows Information - Motivation - Behavioral Skills ART Adherence Questionnaire (LW-IMB-AAQ) for at forstå mekanismen for vores SMS-interventions effekt ved at sammenligne opfattelser af støtte og motivation til at overholde ART hos FSW'er, der modtog interventionen versus standardbehandling.

Vores overordnede mål er at udvikle og evaluere effektiviteten og årsagsmekanismerne for en interaktiv SMS-intervention for at optimere individuel sundhed og sekundære HIV-forebyggende fordele ved ART i HIV-positive FSW'er. Formålet med dette projekt går sekventielt fra udviklingsmæssig (Mål 1) gennem implementering af interventionen (Mål 2) til evaluering af overensstemmelsen med adfærdsmodellen (Mål 3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Mombasa, Kenya, 254
        • Women's Health Project, Mombasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år eller frigjort mindreårig
  • Har adgang til mobiltelefon
  • Selvidentificerende kvindelig sexarbejder
  • Modtager gerne studie SMS beskeder
  • HIV-positiv (enhver WHO-stadie eller CD4)
  • Kan læse eller få en anden til at læse
  • KUNST naiv
  • Informeret samtykke indhentet og underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at flytte væk i de næste 6 måneder
  • Kontraindikation til ART

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel, interaktiv SMS
Individualiseret, interaktiv SMS-intervention plus standardpleje. Beskeder sendt automatisk ved hjælp af Text-IT-systemet.
Adfærdsmæssigt: Individualiseret, interaktiv intervention med korte beskeder
En individualiseret, interaktiv intervention med korte beskeder, der minder studiedeltagerne om at tage antiretroviral medicin og rapportere eventuelle problemer.
Ingen indgriben: Standard pleje
Standardpleje i henhold til kenyanske retningslinjer, herunder klinikbaseret overholdelsesuddannelse og rådgivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma HIV-1 viral belastning
Tidsramme: seks måneder
Plasma HIV-1 viral load vil blive sammenlignet mellem deltagere i interventionen og i ikke-interventionsarmen.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

University of Nairobi
Kenya Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R. Scott McClelland, M.D, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2015

Først opslået (Skøn)

10. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000394

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Individualiseret, interaktiv intervention med korte beskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner