- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02744859
A figyelmeztető címkék csökkentik a szódavásárlást?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kórházi kávézóban a nyomozók minden cukorral édesített italt felcímkéznek, hogy értékeljék azok vásárlásra gyakorolt hatását.
A nyomozók két hétig gyűjtik az alapadatokat a kórházi kávézó italeladásairól. Ezt az adatgyűjtést követően a kutatók bevezetnek egy kalóriacímkét, amelyen ez áll: „Minden ital [alsó kalória kötött]-[felső kalória kötött] kalóriát tartalmaz tartályonként. Napi 2000 kalóriát használnak fel általános táplálkozási tanácsadásra, de a kalóriaszükségletek eltérőek." Ezeket a táblákat két hétig kifüggesztik, és a nyomozók gyűjtik az értékesítési adatokat. A beavatkozást követően a nyomozók eltávolítják a táblákat, és két hétig gyűjtik az értékesítési adatokat. A címkézés nélküli időszak végén a nyomozók bevezetik a második beavatkozást, a figyelmeztető címkét. Ezen a címkén a következő olvasható: "FIGYELMEZTETÉS: A hozzáadott cukrot/cukrokat tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz." Ezt a címkét szintén két hétig kifüggesztik, és a nyomozók gyűjtik az értékesítési adatokat. A nyomozók ezután eltávolítják ezeket a jeleket, és két hétig gyűjtik az értékesítési adatokat. Végül a nyomozók bemutatják a harmadik beavatkozást: egy figyelmeztető címkét grafikus címkékkel. Ezen a címkén a következő olvasható: "FIGYELMEZTETÉS: A hozzáadott cukrot/cukrokat tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz." Ez a jel azonban minden egészségügyi következmény vizuális ábrázolását is tartalmazza. A nyomozók erre a két hétre vonatkozóan gyűjtik az értékesítési adatokat. A beavatkozást követően a vizsgálók további két hétig gyűjtik az értékesítési adatokat, majd rövid felmérést végeznek a cafeteria vásárlói körében, hogy jobban megértsék a címkékkel kapcsolatos benyomásaikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórház büfé ügyfelei.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kalória címke
A címkék a következőt írják: „[alsó kalóriakorlát] – [felső kalóriakorlát] kalória tartályonként.
Napi 2000 kalóriát használnak fel általános táplálkozási tanácsadásra, de a kalóriaszükségletek eltérőek."
|
Az italok előtt címkéket helyeznek el.
Változtatni fogjuk a fogyasztónak szánt üzeneteket.
|
Kísérleti: Figyelmeztető címke
A címkéken ez lesz: "FIGYELMEZTETÉS: A hozzáadott cukrot/cukrokat tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz."
|
Az italok előtt címkéket helyeznek el.
Változtatni fogjuk a fogyasztónak szánt üzeneteket.
|
Kísérleti: Figyelmeztető címke grafikával
A címkéken ez lesz: "FIGYELMEZTETÉS: A hozzáadott cukrot/cukrokat tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz."
Ezeken a címkéken az egyes egészségügyi állapotok grafikus ábrázolása is látható a megfelelő szöveg felett.
|
Az italok előtt címkéket helyeznek el.
Változtatni fogjuk a fogyasztónak szánt üzeneteket.
|
Nincs beavatkozás: Nincs cimke
Lesz egy olyan feltételünk is, amikor nem jelenítenek meg címkéket – a szokásos üzletmenet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vásárolt édesített italok
Időkeret: 2 hetes állapotblokkok
|
Az egyes állapotokban értékesített cukorral édesített italok teljes számát a palackozott italok univerzális termékkódja (UPC), a szökőkút italok esetében pedig a szirup súlya alapján fogjuk összeadni.
|
2 hetes állapotblokkok
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vásárolt cukrozatlan italok
Időkeret: 2 hetes állapotblokkok
|
A palackozott italok univerzális termékkódja (UPC), a szökőkút italok esetében pedig a szirup súlya alapján összesítjük az egyes állapotokban értékesített cukrozatlan italok teljes számát.
|
2 hetes állapotblokkok
|
Eladott ital kalória
Időkeret: 2 hetes állapotblokkok
|
A palackozott italoknál az univerzális termékkód (UPC), a szökőkút italok sziruptömege és a termékek tápértékére vonatkozó információk alapján kiszámítjuk az egyes állapotok során eladott italkalóriák számát.
|
2 hetes állapotblokkok
|
Változások a vásárolt italtípusokban
Időkeret: 2 hetes állapotblokkok
|
Megvizsgáljuk az egyes állapotok során a vásárolt italtípusok változásait, a palackozott italoknál az Univerzális Termékkód (UPC), a szökőkút italok esetében pedig a szirup súlya alapján.
Például, ha csökken a cukorral édesített italok eladása, nő a vízvásárlás?
|
2 hetes állapotblokkok
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Grant E Donnelly, MA, Harvard University
- Kutatásvezető: Laura Y Zatz, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB16-0222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Címke állapota
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard UniversityBefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzás
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfBefejezve
-
Krystal Biotech, Inc.BefejezveDisztrófiás Epidermolysis Bullosa | Recesszív dystrophiás epidermolysis bullosa | Domináns dystrophiás epidermolysis Bullosa | DEB - Dystrophiás Epidermolysis BullosaEgyesült Államok
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeBefejezveÉtrend módosítás | Ételpreferenciák | Diétás szokás | Ételválasztás | Táplálkozás szegénySzingapúr
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdToborzásGyógyszerrezisztens epilepsziaAusztrália
-
Vanda PharmaceuticalsToborzásGastroparesis | Diabéteszes gastroparesis | Idiopátiás gastroparesisEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzásFáradtság | Áttétes rákokEgyesült Államok
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktív, nem toborzóHipnotikus függőség az álmatlanságban szenvedők körébenEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásDepresszió | Életminőség | Végstádiumú vesebetegség | Fizikai fogyatékosságEgyesült Államok