- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02744859
Reduzieren Warnhinweise den Limonadenkauf?
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der Cafeteria eines Krankenhauses kennzeichnen Forscher alle zuckerhaltigen Getränke, um deren Auswirkungen auf den Kauf zu bewerten.
Die Ermittler werden zwei Wochen lang Basisdaten zum Getränkeverkauf im Krankenhauscafé sammeln. Im Anschluss an diese Datenerfassung werden die Ermittler ein Kalorienetikett mit der Aufschrift „Jedes Getränk enthält [untere kaloriengebundene] bis [obere kaloriengebundene] Kalorien pro Behälter einführen.“ Für allgemeine Ernährungsempfehlungen werden 2.000 Kalorien pro Tag verwendet, der Kalorienbedarf variiert jedoch.“ Diese Schilder werden zwei Wochen lang angebracht und die Ermittler werden Verkaufsdaten sammeln. Im Anschluss an diesen Eingriff werden die Ermittler die Schilder entfernen und zwei Wochen lang Verkaufsdaten sammeln. Am Ende dieses No-Label-Zeitraums werden die Ermittler den zweiten Eingriff einführen, einen Warnhinweis. Auf diesem Etikett steht: „WARNUNG: Der Konsum von Getränken mit Zuckerzusatz trägt zu Fettleibigkeit, Diabetes und Karies bei.“ Dieses Etikett wird ebenfalls zwei Wochen lang angebracht und die Ermittler werden Verkaufsdaten sammeln. Anschließend werden die Ermittler diese Schilder entfernen und zwei Wochen lang Verkaufsdaten sammeln. Schließlich werden die Ermittler den dritten Eingriff vorstellen: ein Warnschild mit grafischen Etiketten. Auf diesem Etikett steht: „WARNUNG: Der Konsum von Getränken mit Zuckerzusatz trägt zu Fettleibigkeit, Diabetes und Karies bei.“ Dieses Schild enthält jedoch auch eine visuelle Darstellung jeder gesundheitlichen Auswirkung. Die Ermittler werden Verkaufsdaten für diesen zweiwöchigen Zeitraum sammeln. Nach dieser Intervention sammeln die Ermittler weitere zwei Wochen lang Verkaufsdaten und führen dann eine kurze Umfrage unter Cafeteria-Kunden durch, um ihre Eindrücke von den Etiketten besser zu verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kunden der Krankenhauskantine.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kalorienetikett
Auf den Etiketten steht „[untere Kaloriengrenze] – [obere Kaloriengrenze] Kalorien pro Behälter“.
Für allgemeine Ernährungsempfehlungen werden 2.000 Kalorien pro Tag verwendet, der Kalorienbedarf variiert jedoch.“
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Etiketten werden vor den Getränken präsentiert.
Wir werden die dem Verbraucher präsentierte Botschaft variieren.
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Experimental: Warnschild
Auf den Etiketten steht „WARNUNG: Der Konsum von Getränken mit Zuckerzusatz trägt zu Fettleibigkeit, Diabetes und Karies bei.“
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Etiketten werden vor den Getränken präsentiert.
Wir werden die dem Verbraucher präsentierte Botschaft variieren.
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Experimental: Warnschild mit Grafiken
Auf den Etiketten steht „WARNUNG: Der Konsum von Getränken mit Zuckerzusatz trägt zu Fettleibigkeit, Diabetes und Karies bei.“
Diese Etiketten enthalten außerdem grafische Darstellungen jedes Gesundheitszustands über dem entsprechenden Text.
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Etiketten werden vor den Getränken präsentiert.
Wir werden die dem Verbraucher präsentierte Botschaft variieren.
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Kein Eingriff: Kein Etikett
Wir werden auch einen Zustand haben, in dem keine Etiketten präsentiert werden – alles läuft wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesüßte Getränke gekauft
Zeitfenster: 2-wöchige Konditionsblöcke
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Wir summieren die Gesamtzahl der in jedem Zustand verkauften zuckergesüßten Getränke unter Verwendung des Universal Product Code (UPC) für Getränke in Flaschen und des Sirupgewichts für Getränke aus Trinkbrunnen.
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2-wöchige Konditionsblöcke
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ungesüßte Getränke gekauft
Zeitfenster: 2-wöchige Konditionsblöcke
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Wir summieren die Gesamtzahl der in jedem Zustand verkauften ungesüßten Getränke unter Verwendung des Universal Product Code (UPC) für Flaschengetränke und des Sirupgewichts für Brunnengetränke.
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2-wöchige Konditionsblöcke
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Getränkekalorien verkauft
Zeitfenster: 2-wöchige Konditionsblöcke
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Wir berechnen die Anzahl der in jeder Bedingung verkauften Getränkekalorien unter Verwendung des Universal Product Code (UPC) für Getränke in Flaschen, des Sirupgewichts für Getränke aus Trinkbrunnen und der Nährwertinformationen der Produkte.
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2-wöchige Konditionsblöcke
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Änderungen bei den gekauften Getränkearten
Zeitfenster: 2-wöchige Konditionsblöcke
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Wir werden alle Änderungen bei den unter den einzelnen Bedingungen gekauften Getränkearten prüfen und dabei den Universal Product Code (UPC) für Getränke in Flaschen und das Sirupgewicht für Getränke aus Trinkbrunnen verwenden.
Wenn zum Beispiel der Verkauf von zuckergesüßten Getränken zurückgeht, steigen dann die Wasserkäufe?
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2-wöchige Konditionsblöcke
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Grant E Donnelly, MA, Harvard University
- Hauptermittler: Laura Y Zatz, MPH, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB16-0222
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