- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02800239
Fehérjeszükséglet aktív serdülő nők számára (IAAO-AF)
Az aktív serdülő nők fehérjeszükségletének értékelése
Az aktív egyének fehérjeszükséglete nagyobb, mint a jelenlegi ajánlott étrendi juttatás (RDA).
A serdülők étrendi aminosavakra vonatkozó táplálkozási igényét hagyományosan a nitrogén egyensúlyi technikával határozták meg, amely hajlamos a fehérjeszükséglet alábecsülésére. Ennek eredményeként szükség van az ajánlások újraértékelésére annak jellemzésére, hogy az étrendi aminosavszükségletet hogyan módosíthatja a fizikai aktivitás.
A minimálisan invazív indikátor aminosav-oxidációs (IAAO) technikával végzett legújabb vizsgálatok azt sugallták, hogy a fiatal férfiak fehérjeszükséglete legalább 50%-kal magasabb, mint a nitrogénegyensúlyi adatok alapján az RDA.
Ennek a vizsgálatnak a célja a serdülők, nők fehérjeszükségletének mérése IAAO technikával változó intenzitású edzésinger jelenlétében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok (serdülők):
- Egészséges, aktív serdülő, aki rendszeresen vesz részt mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységben heti 5 alkalommal, minimum 1 órán keresztül.
- -0,5 és +1,0 év közötti a csúcsmagasság sebességétől, amelyet az állás és az ülőmagasság aránya határoz meg, a serdülők maximális életkora 16 év.
Minimális 5,8-as szint elérése a hangjelzés teszten
Kizárási kritériumok (minden tantárgy):
- Képtelenség teljesíteni a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR-Q+) és a fizikai aktivitási kérdőív szerinti egészségügyi és fizikai aktivitási irányelveket,
- Képtelenség betartani bármelyik protokoll irányelvet (pl. koffein fogyasztás)
- A fent említett tartományokon kívül eső biológiai kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív, serdülő nőstények
Az alanyok különböző szintű aminosavbevitelt kapnak, 0,2-2,67 g/kg/nap
|
Az aminosav-bevitel 0,2-2,67 g/kg/nap között változik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
13CO2 ([13]szén-dioxid) kiválasztás (µmol/kg/h)
Időkeret: 4 óra/tanulási nap
|
4 óra/tanulási nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
[13C]Fenilalanin oxidáció (µmol/kg/h)
Időkeret: 4 óra/tanulási nap
|
4 óra/tanulási nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IAAO-AF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .