- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800239
Requisitos de proteína para mulheres adolescentes ativas (IAAO-AF)
Avaliação das Necessidades de Proteína em Adolescentes Ativas do sexo Feminino
Sugere-se que os requisitos de proteína em indivíduos ativos sejam maiores do que a dose diária recomendada (RDA) atual.
As necessidades nutricionais de aminoácidos dietéticos em adolescentes têm sido tradicionalmente determinadas utilizando a técnica de balanço de nitrogênio, que tende a subestimar as necessidades de proteína. Como resultado, há necessidade de reavaliar as recomendações para caracterizar como as necessidades dietéticas de aminoácidos podem ser moduladas pela atividade física.
Estudos recentes usando a técnica minimamente invasiva de oxidação de aminoácidos indicadores (IAAO) sugeriram que as necessidades de proteína em homens jovens são pelo menos 50% maiores do que a RDA com base em dados de balanço de nitrogênio.
O objetivo deste estudo é medir a necessidade de proteína em adolescentes do sexo feminino usando a técnica IAAO na presença de um estímulo de exercício de intensidade variável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S2C9
- Goldring Centre for High Performance Sport
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (adolescentes):
- Adolescente saudável e ativo que participa regularmente de atividade física moderada a vigorosa 5 vezes por semana por no mínimo 1 hora.
- Estar entre -0,5 e +1,0 anos do pico de velocidade de crescimento, determinado pela relação entre a altura em pé e a altura sentada, sendo a idade máxima para adolescentes de 16 anos.
Obtendo um nível mínimo de 5,8 no Beep Test
Critérios de Exclusão (Todas as Disciplinas):
- Incapacidade de atender às diretrizes de saúde e atividade física de acordo com o Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q+) e o Questionário de Atividade Física,
- Uma incapacidade de aderir a qualquer uma das diretrizes do protocolo (ou seja, consumo de cafeína)
- Uma idade biológica fora dos intervalos acima mencionados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres adolescentes ativas
Os indivíduos receberão diferentes níveis de ingestão de aminoácidos, variando de 0,2-2,67 g/kg/d
|
A ingestão de aminoácidos será variada em 0,2-2,67 g/kg/d
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Excreção de 13CO2 ([13]Dióxido de Carbono) (µmol/kg/h)
Prazo: 4 horas/ dia de estudo
|
4 horas/ dia de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
[13C]Oxidação da fenilalanina (µmol/kg/h)
Prazo: 4 horas/ dia de estudo
|
4 horas/ dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IAAO-AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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