Előnyben részesített szerológiai készlet kiválasztása a cöliákia szűréséhez és diagnosztizálásához

A vékonybél-biopsziát eddig referencia standardnak tekintették a cöliákia (CD) diagnózisában. Az elmúlt évtizedek során azonban bizonyítékok gyűltek fel a specifikus CD-antitestek diagnosztikai értékére vonatkozóan, és egyre gyakrabban használják diagnosztikai célokra. Ugyanakkor a szövettan vezető szerepe a CD diagnosztizálásában több okból is megkérdőjeleződött: a szövettani leletek nem specifikusak a CD-re, az elváltozások foltosak lehetnek, és csak a duodenum bulbában fordulhatnak elő, az értelmezés pedig a szövet előkészítésétől függ. és hajlamos a megfigyelők közötti nagy változékonyságra. A CD diagnózisa ezután nemcsak a vékonybél-biopsziák eredményeitől függhet, hanem a klinikai adatokból és a specifikus CD-antitest-vizsgálat eredményeitől is. Az ESPGHAN (Európai Gasztroenterológiai, Hepatológiai és Táplálkozási Társaság) a CD diagnosztizálására vonatkozó, nemrégiben közzétett irányelvei lehetővé tették a CD diagnosztizálását a klasszikus tünetek és a szöveti transzglutamináz (TG2) magas (a normál felső határának 10-szerese) és pozitív titerek alapján. Endomysial antitestek (EMA) külön vérmintákban.

Ezen tények miatt fontos, hogy a TG2-hez nagy specificitású és érzékenységű szerológiai készletet használjunk. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy prospektív vizsgálatban felmérje a CD-gyanús betegek körében a legmagasabb érzékenységű és specifitású készletet.

A nyomozók prospektív megfigyeléses multicentrikus vizsgálatot fognak végezni, amely magában foglalja azokat a CD-gyanús gyermekeket, akik gasztroszkópiára és bélbiopsziára utaltak (vizsgálati csoport), valamint olyan gyermekeket, akiknél nem merült fel CD gyanúja, és más okból gasztroszkópián estek át. A kutatók több TG2 szerológiai kit (Bioplex 2200, Bioflash, Phadia 250, Liason-XL, Orgentec Alergia és Eurospital) szenzitivitását, specificitását és prediktív értékeit hasonlítják össze a CD végleges diagnózisával a szövettani leletek alapján.